Обновлены данные исследования III фазы RESOLUTE по оценке бенрализумаба компании AstraZeneca при хронической обструктивной болезни легких
Обновлены данные исследования III фазы RESOLUTE по оценке бенрализумаба компании AstraZeneca при хронической обструктивной болезни легких
29.09.2025 666
В исследовании III фазы RESOLUTE по оценке препарата бенрализумаб у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) статистически значимых различий по первичной конечной точке достигнуто не было. Однако в ходе исследования было зафиксировано численное улучшение показателей.
Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр (Sharon Barr) отметила: «ХОБЛ остается ведущей причиной смерти во всем мире – это сложное, гетерогенное заболевание. AstraZeneca продолжает развивать перспективные подходы к терапии, чтобы удовлетворить потребности пациентов с ХОБЛ. Благодаря подтвержденной способности целенаправленно воздействовать на эозинофилы и приводить к их деплеции, бенрализумаб помог изменить подход и к лечению тяжелой бронхиальной астмы. Сегодня его значимый клинический эффект подтвержден также при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом и гиперэозинофильном синдроме».
Профиль безопасности и переносимости бенрализумаба в клинических исследованиях соответствовал уже известному профилю безопасности препарата1. Компания проведет полный анализ данных исследования RESOLUTE, чтобы глубже оценить полученные результаты и в дальнейшем представить их научному сообществу.
Бенрализумаб в настоящее время зарегистрирован в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом (эТБА) более чем в 80 странах, в том числе в России, США, Японии, ЕС и Китае2-5. В США и Японии препарат также зарегистрирован для лечения эТБА у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше6. Кроме того, бенрализумаб зарегистрирован более чем в 60 странах для лечения взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (ЭГПА)7 и в настоящее время находится на рассмотрении регуляторных органов в качестве препарата для лечения гиперэозинофильного синдрома (ГЭС).
