27.05.2025 2147

Положительные результаты исследований III фазы KALOS и LOGOS с участием пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой показали, что комбинированный препарат компании AstraZeneca будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат (БГФ) (320/28,8/9,6 мкг) обеспечивал статистически и клинически значимое улучшение функции легких по сравнению с двухкомпонентными комбинациями ингаляционного глюкокортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия (ИГКС/ДДБА). В исследованиях были достигнуты все первичные конечные точки.

KALOS и LOGOS — это одинаковые по дизайну рандомизированные двойные слепые исследования, спланированные для оценки БГФ в качестве потенциального препарата для лечения бронхиальной астмы1,2. В этих исследованиях оценивались эффективность и безопасность БГФ по сравнению с поддерживающей терапией ИГКС/ДДБА у взрослых пациентов и подростков с неконтролируемой бронхиальной астмой1,2. 

 Бронхиальная астма — распространенное хроническое заболевание органов дыхания, характеризующееся воспалением и спазмом мышц дыхательных путей (бронхоспазмом), затрудняющим дыхание3. Во всем мире бронхиальной астмой страдает до 262 миллионов человек3, и почти у половины пациентов, получающих двухкомпонентную терапию, болезнь не поддается контролю, в результате чего значимо снижается функция легких и нарушается качество жизни4,5. 

Заведующий кафедрой пульмонологии Университета Феррары и пульмонологическим отделением блока сердечно-легочных заболеваний Университетской клиники Св. Анны, Феррара, Италия, главный исследователь, профессор Альберто Папи (Alberto Papi) заявил: «Несмотря на достижения в лечении бронхиальной астмы, у миллионов пациентов болезнь не поддается контролю, часто вызывая одышку, кашель, свистящие хрипы, и значимо нарушая повседневную деятельность. Результаты исследований KALOS и LOGOS впечатляют и показывают, что препарат, представляющий собой комбинацию трех действующих веществ в одном аэрозоле, способен повысить эффективность стандартной терапии бронхиальной астмы у пациентов, у которых двухкомпонентная поддерживающая терапия недостаточно эффективна». 

Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр (Sharon Barr) отметила: «Нас радуют положительные результаты исследований KALOS и LOGOS, показавшие, что препарат будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат может помочь улучшить качество жизни миллионов пациентов с бронхиальной астмой. Данные, полученные у пациентов с бронхиальной астмой, дополняют профиль эффективности и безопасности будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат, установленный у пациентов с ХОБЛ, и мы с нетерпением ждем возможности представить их регуляторным органам, чтобы этот важный препарат стал доступен более широкому кругу пациентов».

В исследованиях KALOS и LOGOS не было выявлено новых сигналов по безопасности или переносимости БГФ.

Полные результаты этих двух исследований III фазы будут переданы регуляторным органам и представлены на медицинских конференциях в 2025 году. БГФ — комбинированный трехкомпонентный ингаляционный препарат, зарегистрированный для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых более чем в 80 странах мира, включая США, ЕС, Китай и Японию.

О компании AstraZeneca

AstraZeneca – международная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. AstraZeneca представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Штаб-квартира AstraZeneca располагается в Кембридже. Больше информации об AstraZeneca – на сайте astrazeneca.ru.

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"