Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки
Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки
22.05.2025 12498
Чем будут лечиться пациенты - один из ключевых вопросов, которые обсуждались на прошедшем на прошлой неделе Российском фармацевтическом форуме им. Н. Семашко. Судя по выступлению представителя Минздрава, четкого ответа на него ни у кого нет. По крайней мере в докладе заместителя министра несколько раз прозвучало слово “прогнозирование”: прогноз потребности россиян в лекарствах ждут и производители, и разработчики, и органы управления здравоохранением.
Хотя фармацевтический форум - сугубо отраслевой, уверен, многим пациентам будет интересно узнать, о чем там шла речь. Некоторые участники мероприятия обратили внимание на то, что среди тем, включенных в повестку, не было тех, которые бы касались непосредственно пациентов. Хотя вся индустрия трудится именно на их благо, и любые проблемы должны обсуждаться с фокусом прежде всего на нужды пациентов.
“Новый национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» рассчитан на вывод на рынок порядка нескольких десятков инновационных лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских технологий, - рассказал заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев. - Эта работа идет параллельно с выработкой универсальных решений по созданию общепринятых инструментов прогнозирования потенциального места на рынке новых лекарственных препаратов”.
Действительно, и ученые, и производители уже много лет говорят о том, что очень хотели бы иметь представление о том, какие лекарства будут востребованы в обозримом будущем, на что государство будет тратить бюджет, чтобы начать их разработку. Напомню, что сделать препарат - процесс не быстрый, в среднем на него уходит 8-10 лет. Далеко не все разработки, которые казались хорошим решением на этапе исследований в пробирке, испытаний на мышах, доходят до финала: подтверждают свою эффективность и безопасность для лечения людей. Все эти риски надо принимать во внимание, делая вышеназванные прогнозы.
На форуме в очередной раз говорилось, что наша фарминдустрия в основном ориентирована на копирование медикаментов, которые ранее были созданы в других странах. То есть все делают дженерики.
“Конечно, мы видим, залог стабильности лекарственного обеспечения в развитии импортозамещения тех препаратов, которые сегодня не имеют патентов, а также адаптации нашей фармы к возможности скорейшего выпуска на рынок препарата дженерика, биоаналогов по истечении патентной защиты”, - продолжил Глаголев.
Путь замещения, повторения занимает меньше времени, чем разработка своего собственного, оригинального, но ведет в никуда, констатировали участники форума. На экспорт с копиями не пойдешь, даже в развивающиеся страны, да и капитал, который в дальнейшем можно было бы вложить в создание чего-то по-настоящему инновационного, прорывного, на них сложно заработать.
Еще одним решением могло бы стать сотрудничество, объединение усилий. В том числе ради этого и создавался единый лекарственный рынок ЕАЭС.
“Наряду с инновациями в строгом смысле мы уделяем значительное внимание стимулированию развития совместных проектов по созданию новых лекарственных препаратов, терапевтических аналогов совместно с дружественными странами, прежде всего лидирующими фармацевтическими экономиками пространства БРИКС”, - заявил Глаголев.
Слово “прогнозирование” снова прозвучало и в связке с льготным лекарственным обеспечением. По словам Глаголева, необходимо уделять повышенное внимание прогнозам потребностей льготников в медикаментах и повышать качество заявочных кампаний регионов при централизованных закупках. В приоритете Минздрава - расширение практики применения совместных торгов. К слову, против этого много лет выступает ФАС. Служба считает, что такие торги препятствуют конкуренции.
Тем не менее, Минздрав отмечает “очень неплохую динамику по падению цен” в рамках закупок лекарств для федеральных проектов по борьбе с гепатитом С и сердечно-сосудистыми заболеваниями, так что совместные торги будут распространять.
“Тактическая задача - максимальное возвращение пациентов в натуральную льготу, чтобы обеспечить солидарность лекарственного финансирования и снизить нагрузку на региональную льготу”, - продолжил Глаголев.
Минздрав намерен “устранить определенные ограничения, которые сегодня существуют в дистанционной торговле рецептурными лекарственными препаратами”.
Напомню, что пилоту по продаже рецептурных препаратов через интернет в марте исполнилось два года. Никаких официальных заявлений от регулятора по поводу этой даты не прозвучало. Как и не было объявлено, сколько рецептов было обслужено с начала эксперимента, в котором принимают участие всего три региона: Москва, Московская и Белгородская области. Эксперты фарминдустрии неоднократно заявляли о том, что без полноценного внедрения электронных рецептов этот проект будет мертворожденным.
«В реализации эксперимента участвуют очень сложные и несовместимые системы, установлены серьезные требования, причем для каждого субъекта разные: в Москве одни, в Подмосковье совсем другие, в Белгороде третьи, - рассказывал в прошлом году депутат Госдумы Айрат Фаррахов. - Все они между собой несовместимы. Поэтому для пожилых (а эксперимент в первую очередь для них) все это крайне неудобно. Сложность реализации, сложность отоваривания рецепта снижает все преимущества эксперимента, которые могли бы быть».
По его словам, он сам попытался заказать лекарства, и выяснил, насколько сильно процесс отличается от покупки других категорий товаров в интернете, как например продуктов питания. Также он отметил узкий выбор доступных к заказу лекарств и исключение из пилота всех льготных препаратов.
“Хотелось бы, чтобы этот механизм работал более эффективно и проложил дорогу для распространения дистанционных форм торговли со временем для льготного лекарственного обеспечения”, - сказал Глаголев. Он анонсировал переход на электронные сертификаты, чтобы льготники могли получать по нему медицинскую продукцию в рамках 178-го Федерального закона “О государственной социальной помощи”.
В фокусе Минздрава - переход на онлайн-контроль цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП с использованием данных системы МДЛП “Честный знак”. О том, что ФАС намерена взять на контроль цены и на лекарства, не включенные в этот список, я не так давно писал. Уверен, многие пациенты пристально следят за этой инициативой.
Примечательно, что по данным Росстата в апреле цены на входящие в Перечень ЖНВЛП препараты в среднем выросли на 0,7% относительно марта, а на препараты не из перечня - в среднем 1,1%. Уже второй месяц ни одно из отслеживаемых статистиками лекарств не дешевеет.
Наконец Минздрав намерен развивать аптечное производство лекарственных препаратов “как важного элемент оказания качественной лекарственной помощи в тех зонах, где по каким-либо причинам нужные дозировки и молекулы недоступны”.
“Это не должно подменять серийное производство, но тем не менее следует расширить применение аптечных ЛС, выработать механизмы их погружения в ОМС и в программы льготного лекарственного обеспечения, - сказал Глаголев. - Это те направления, которые будут приняты в стратегии развития лекарственного обеспечения в 2030 году, которые сегодня готовит Минздрав”.
Что ж, о возрождении рецептурно-производственных отделов аптек разговоры ведутся много лет, особенно активно - в последние три года. Правда, воз и ныне там. Основных причин две: разовое изготовление лекарств - удовольствие не из дешевых, к тому же эта деятельность сильно зарегулирована.
На фармацевтическом форуме также не обошли этот вопрос стороной. Вспомнили, как в прошлом году директор центра трансляционной медицины Университета “Сириус” Роман Иванов рассказывал о планах создать производственную аптеку в “Сириусе” и начать создавать там препараты для больных с редкими заболеваниями.
В ноябре 2024 года сообщалось о 80%-ной готовности помещений производственной аптеки общей площадью 3 тыс. кв. м, 600 кв. м из которых — помещения для разработки препаратов. Однако дата открытия производственной аптеки несколько раз переносилась. На днях был объявлен новый срок: март 2026 года.
“В частности, обсуждается, что производственные аптеки будут делать препараты для детей. Вы дадите своему ребенку препарат, который нигде никем не испытан?” - задал аудитории фармфорума риторический вопрос руководитель компании «Ирвин» Михаил Степанов.
«Государственная задача возрождения государственных аптек — благая, она — для пациентов. Но во главе угла должны стоять вопросы безопасности, эффективности, а также разовости изготовления, ни в коем случае не промышленное производство», — поддержал Степанова исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава.
Вадим Винокуров
Член Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
