Минздрав отменил регистрацию оригинального препарата для лечения болезней Гоше и Ниманна — Пика
Минздрав отменил регистрацию оригинального препарата для лечения болезней Гоше и Ниманна — Пика
27.05.2025 2282
Из ГРЛС исключили РУ четырех лекарственных препаратов и семи фармацевтических субстанций. Среди них оригинальный препарат «Завеска» (миглустат) от Johnson & Johnson, который используется для лечения наследственных ферментопатий. В реестре остались три отечественных аналога с таким МНН.
Минздрав отменил государственную регистрацию четырех лекарственных средств на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ на препарат «Завеска» (МНН миглустат) от Johnson & Johnson, который применяют для лечения болезни Гоше 1-го типа у взрослых и терапии болезни Ниманна — Пика типа С у взрослых и детей. Препарат был впервые зарегистрирован в России в 2009 году и входил в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остались три отечественных аналога с таким МНН производства ООО «29 февраля», компаний «Гелеспон» и «ПСК Фарма».
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию препарата «Мозобаил» (МНН плериксафор) от Sanofi, который используется у пациентов с лимфомами, множественными миеломами и солидными опухолями для усиления высвобождения стволовых клеток. На рынке осталось два препарата с таким же действующим веществом.
Также из реестра исключили РУ препаратов «Этопозид-Тева» (МНН этопозид) от Teva Pharmaceuticals и «Клотримазол» (МНН клотримазол) от GSK. У обоих препаратов в ГРЛС множество аналогов как отечественного, так и зарубежного производства.
Также из реестра исключили семь фармацевтических субстанций.
Источник : Ссылка
