Эксперты проанализировали основные звенья холодовой цепи

image

31.05.2021 2005

Группа «Сантэнс» предлагает клиентам хранение и складское обслуживание продукции с особыми условиями хранения, включая вакцины, в логистических центрах, оборудованных современными холодильными камерами, подключенными к источникам бесперебойного питания, обеспечивающими непрерывность и надежность «холодовой цепи».

Известно, что именно вакцины могут терять свою иммуногенную активность со временем, вследствие минимальных отклонений от лимитов температурного режима, отмечают в компании. Причем это может произойти по диаметрально противоположным отклонениям как из-за кратковременного теплового воздействия, так и при замораживании жидких форм. Поддержание надлежащего температурного режима на этапах хранения и транспортировки вакцин – «критическая задача для сохранения активности препарата и эффекта от препарата, включая вакцины от COVID-19».

«На складских площадках ГК «Сантэнс» внедрена и бесперебойно функционирует система обеспечения качества, гарантирующая надлежащее хранение и складскую обработку термолабильной продукции, – подчеркивают в компании. – Складское обслуживание продукции «холодовой цепи» включает в себя все этапы обработки, которые выстроены с учетом оценки и анализа рисков, возникающих при обработке термолабильной продукции. На каждом этапе осуществляется контроль и документирование температурного режима складской обработки продукции. Все операции с продукцией «холодовой цепи» осуществляются при строжайшем соблюдении требований соответствующих стандартных операционных процедур (СОП)».

«Мы начали внедрять требования лучших международных практик: GSP WHO, GDP EU в операционную практику, начиная с 2011 года, – рассказала директор по качеству ГК «Сантэнс» Жанна Титова. – Все складские комплексы, включая и холодильное оборудование, снабжены системами климат-мониторинга, которые позволяют не только обеспечить непрерывный контроль температурного режима в режиме 24/7 365 дней в году, но и автоматически направляют соответствующие оповещения – «alarm» ответственным должностным лицам компании в случае достижения показателей температурно-влажностных параметров «уровня тревоги» и «уровня действия».

Такие системы обеспечивают возможность быстрого реагирования в случае возникновения форсмажорных ситуаций, добавила она. Система формирует и автоматически рассылает отчеты в графическом и табличном виде, с указанием фактических значений температуры, включая минимальные и максимальные. Эта рассылка по электронной почте доступна клиентам.

Для управления системой «холодовой цепи» на каждом складском комплексе назначено лицо, ответственное за соблюдение условий стандартов и процедур «холодовой цепи». «Эти профессионалы своего дела обладают соответствующей компетенцией и обеспечивают выполнение требований, установленных внешними регуляторными нормами, а также внутренними нормативными документами к условиям хранения и транспортирования термолабильной продукции», – подчеркнула Жанна Титова.

Все оборудование и системы, включая холодильные камеры и систему климат-мониторинга проходят постоянную валидацию, что «гарантирует надлежащую работу оборудования и систем и, самое главное, сохранение качества продукции при обращении на наших складских комплексах».

«Не секрет, что ГК «Сантэнс» – «законодатель мод» на российском рынке с точки зрения внедрения новейших требований к организации обращения лекарственных препаратов, разрабатывая внутренние нормативные документы СМК (система менеджмента качества), которые определяют порядок работы персонала с любыми лекарственными средствами, – заявил директор по внешним коммуникациям и связям с государственными структурами ГК «Сантэнс» Герман Иноземцев. – Мы ежегодно принимаем регулярные аудиты качества как международных фармпроизводителей и лидирующих производителей из России, так и инспекций регулятора на соответствие требованиям стандарта GDP. Например, даже в «кризисном» 2020 году ГК «Сантэнс» приняла более 20 GXP аудитов фармацевтических производителей, которые валидируют все операционные процедуры и технологические тонкости обеспечения качественного хранения, обработки и транспортировки грузов, в том числе с обеспечением бесперебойной холодовой цепи как в центре, так и в регионах России».

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Пространство дискуссий

image
Эпидемия бедности: более 13 млн россиян малоимущие
image
Родители погибшего младенца возмущены приговором врачам роддома и будут его обжаловать
image
В Москве возобновили дополнительное тестирование кандидатов на врачебные должности
image
В Москве по поводу вспышки ботулизма возбуждено уголовное дело
image
Забота о бездомных животных: опыт работы благотворительного фонда «Дарящие надежду»
image
У чиновницы Росздравнадзора конфисковали квартиру и автомобиль
image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Врач открыл 3 признака, когда пора прекращать купание
image
Эксперт рассказала кому нельзя, а кому можно перманентный макияж
image
Почему крайне важно есть черную смородину и крыжовник
image
Эксперт рассказала, как не потерять зубы под брекетами
image
Где больше сахара — в варенье или сгущенке?
image
Какой веник выбрать для бани?
image
Эндокринологи: витамин D токсичен при передозировке
image
Профессор рассказала, как не подцепить паразитов при купании
image
Россиянам назвали самые полезные ягоды июля
image
Правда ли, что обычная ходьба помогает от боли в пояснице?
image
Названы продукты, которые незаметно повышают аппетит
image
Врач объяснил, как распознать варикоз
image
Педиатр предупредила, чем нельзя кормить ребенка
image
Перекусы на ходу опасны перееданием и нарушениями работы ЖКТ
image
Россиянам рассказали, как не потеть в автомобиле летом
image
Как работать в жару, чтобы не «перегреться»

Новости

image
Профессиональные ассоциации попросили повышать цены из-за дефектуры на два года
image
Минфин предложил конфисковывать немаркированную продукцию
image
Обновлен порядок подтверждения целевого назначения ввозимого оборудования для медпромышленности
image
Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень ПКУ
image
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
image
После введения маркировки кратно выросло число легальных производителей и импортеров БАД
image
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
image
Долгопрудненские хирурги спасли 62-летнего мужчину с множественными аневризмами
image
Врачи МОНИКИ спасли 2-летнюю девочку с проволокой в горле
image
Более 200 заявок поступило на участие в профессиональной премии медработников Подмосковья
image
Кардиохирурги Морозовской больницы спасли ребенка со сложным врожденным пороком сердца
image
Помощь будущей маме: в Москве разработали первый клиентский путь ведения беременности
image
Город правильного образа жизни: гостям форума-фестиваля «Территория будущего. Москва 2030» расскажут о полезных привычках и здоровье
image
Выявлена область мозга, связанная с генетической причиной ожирения
image
Россельхознадзор отменил госрегистрацию вакцины для собак и кошек «Нобивак Rabies»
image
Минздраву выделят дополнительные средства из федерального бюджета

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница