Эксперты проанализировали основные звенья холодовой цепи

image

31.05.2021 2721

Группа «Сантэнс» предлагает клиентам хранение и складское обслуживание продукции с особыми условиями хранения, включая вакцины, в логистических центрах, оборудованных современными холодильными камерами, подключенными к источникам бесперебойного питания, обеспечивающими непрерывность и надежность «холодовой цепи».

Известно, что именно вакцины могут терять свою иммуногенную активность со временем, вследствие минимальных отклонений от лимитов температурного режима, отмечают в компании. Причем это может произойти по диаметрально противоположным отклонениям как из-за кратковременного теплового воздействия, так и при замораживании жидких форм. Поддержание надлежащего температурного режима на этапах хранения и транспортировки вакцин – «критическая задача для сохранения активности препарата и эффекта от препарата, включая вакцины от COVID-19».

«На складских площадках ГК «Сантэнс» внедрена и бесперебойно функционирует система обеспечения качества, гарантирующая надлежащее хранение и складскую обработку термолабильной продукции, – подчеркивают в компании. – Складское обслуживание продукции «холодовой цепи» включает в себя все этапы обработки, которые выстроены с учетом оценки и анализа рисков, возникающих при обработке термолабильной продукции. На каждом этапе осуществляется контроль и документирование температурного режима складской обработки продукции. Все операции с продукцией «холодовой цепи» осуществляются при строжайшем соблюдении требований соответствующих стандартных операционных процедур (СОП)».

«Мы начали внедрять требования лучших международных практик: GSP WHO, GDP EU в операционную практику, начиная с 2011 года, – рассказала директор по качеству ГК «Сантэнс» Жанна Титова. – Все складские комплексы, включая и холодильное оборудование, снабжены системами климат-мониторинга, которые позволяют не только обеспечить непрерывный контроль температурного режима в режиме 24/7 365 дней в году, но и автоматически направляют соответствующие оповещения – «alarm» ответственным должностным лицам компании в случае достижения показателей температурно-влажностных параметров «уровня тревоги» и «уровня действия».

Такие системы обеспечивают возможность быстрого реагирования в случае возникновения форсмажорных ситуаций, добавила она. Система формирует и автоматически рассылает отчеты в графическом и табличном виде, с указанием фактических значений температуры, включая минимальные и максимальные. Эта рассылка по электронной почте доступна клиентам.

Для управления системой «холодовой цепи» на каждом складском комплексе назначено лицо, ответственное за соблюдение условий стандартов и процедур «холодовой цепи». «Эти профессионалы своего дела обладают соответствующей компетенцией и обеспечивают выполнение требований, установленных внешними регуляторными нормами, а также внутренними нормативными документами к условиям хранения и транспортирования термолабильной продукции», – подчеркнула Жанна Титова.

Все оборудование и системы, включая холодильные камеры и систему климат-мониторинга проходят постоянную валидацию, что «гарантирует надлежащую работу оборудования и систем и, самое главное, сохранение качества продукции при обращении на наших складских комплексах».

«Не секрет, что ГК «Сантэнс» – «законодатель мод» на российском рынке с точки зрения внедрения новейших требований к организации обращения лекарственных препаратов, разрабатывая внутренние нормативные документы СМК (система менеджмента качества), которые определяют порядок работы персонала с любыми лекарственными средствами, – заявил директор по внешним коммуникациям и связям с государственными структурами ГК «Сантэнс» Герман Иноземцев. – Мы ежегодно принимаем регулярные аудиты качества как международных фармпроизводителей и лидирующих производителей из России, так и инспекций регулятора на соответствие требованиям стандарта GDP. Например, даже в «кризисном» 2020 году ГК «Сантэнс» приняла более 20 GXP аудитов фармацевтических производителей, которые валидируют все операционные процедуры и технологические тонкости обеспечения качественного хранения, обработки и транспортировки грузов, в том числе с обеспечением бесперебойной холодовой цепи как в центре, так и в регионах России».

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат
image
Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА
image
Процедурный нигилизм: производители медицинских изделий уклоняются от ввода в гражданский оборот
image
Липучка рубль штучка: почему пластыри с ГЛП-1 не помогут в похудении
image
Начали за здравие: почему россияне перестали рваться в санатории
image
ОРВИ 2025: Минздрав обновил правила лечения взрослых
image
Депутаты на каникулах: вспоминаем главные законы про здоровье, принятые в весеннюю сессию
image
Посчитали — прослезились: какие препараты снова не станут доступнее пациентам

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Как организовать питание школьников: советы специалиста
image
Врач перечислила неожиданные признаки гельминтоза
image
Какие привычки приближают вашу старость: мнение эксперта
image
Врач назвала БАДы для роста волос
image
Гериатр рассказал, что провоцирует синдром падений в старости
image
Врач назвал процедуры красоты, от которых надо отказаться осенью
image
Невролог рассказал, о чем говорит покалывание в пальцах
image
Врач рассказала, что сидячий образ жизни может привести к сахарному диабету
image
Гастроэнтеролог назвала овощи, которые снижают сахар в крови
image
Диетолог перечислила полезные свойства инжира
image
Врач рассказал, кому не стоит употреблять мед
image
Преимущества артишока для здоровья
image
Сила "кисломолочки": чем творог важен для мужчин и женщин?
image
Гипоксия плода
image
Открыт простой способ регулировать давление без лекарств
image
Врач рассказала о последствиях иммунной амнезии для здоровья человека

Новости

image
В США появился первый дженерик препарата для похудения из класса агонистов ГПП-1
image
Фармкомпании увеличили расходы на офлайн-продвижение в первом полугодии
image
Представлен обзор аптечных продаж бета-адреноблокаторов по итогам первого полугодия 2025 года
image
Еще 36 свидетельств на соципотеку выдали медработникам Подмосковья
image
В Подмосковье начинается мобильная вакцинация от гриппа
image
Роспотребнадзор рассказывает про инфекции, передающиеся комарами, и разъясняет основные меры профилактики
image
В ОЭЗ «Дубна» появится импортозамещающее производство средств для остановки кровотечений
image
Почти 3 тыс. студентов поступили на бюджет в подмосковный медколледж
image
Инфарктная сеть Москвы объединяет 19 стационаров
image
Создан универсальный препарат против вирусных инфекций
image
Участники фестиваля «Вкусы России» отправили гуманитарную помощь в зону СВО
image
Эффективная диагностика: ученые Роспотребнадзора разработали тест сразу на 25 инфекций
image
Минздрав отменил регистрацию противовирусного препарата «Эмцидо»
image
В правила маркировки для закупок медизделий подготовили изменения
image
Минпромторг выделит 1 млрд рублей в 2027 году на поддержку инновационных препаратов
image
Не только здоровье, но и экономия: В ГД оценили идею «кешбэка за ЗОЖ»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница