ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат

image

04.07.2025 1460

Компания «Фармасинтез» обратилась в Минздрав с заявлением о перерегистрации цены на комбинированный противотубекулезный препарат. Из-за низкой предельной зарегистрированной цены может возникнуть дефектура препарата. Однако ФАС не согласовала повышение цены.

В начале июня 2025 года Минздрав представил в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) пакет документов для проведения экономического анализа предельной отпускной цены на препарат с МНН изониазид + пиразинамид + рифампицин. Производитель — АО «Фармасинтез», которое выпускает лекарство под торговым наименованием «Протуб-3», просил регуляторов повысить цену на препарат из-за риска дефектуры. ФАС 2 июля опубликовала решение об отказе согласования перерегистрации цены на лекарство.

С 2020 года у фармпроизводителей препаратов из Перечня ЖНВЛП есть возможность временно повысить зарегистрированную цену. Это происходит, если есть риск дефектуры из-за низкой стоимости лекарства. Такая мера предусмотрена Постановлением Правительства РФ № 1771 от 31.10.2020. Согласно документу производитель подает заявление в Минздрав, Росздравнадзор делает заключение о рисках дефектуры, а ФАС проводит экономический анализ представленных производителем расчетов.

В отношении препарата «Протуб-3» Росздравнадзор выдал заключение 19 мая 2025 года, где подтвердил, что может возникнуть дефицит лекарства из-за ценообразования.

В решении ФАС говорится, что «Фармасинтез» просил увеличить предельные отпускные цены на 90—216%. Так, стоимость таблеток с дозировкой 75 мг + 400 мг + 150 мг и фасовкой по 100 шт. компания просила повысить с 552,31 руб. до 1050 руб. за упаковку, а таблетки с дозировкой 300 мг + 1000 мг + 450 мг и фасовкой 100 таблеток с 981,83 руб. до 3 100 руб. за упаковку.

При этом в представленных документах, утверждает ФАС, отсутствовал расчет увеличения затрат. Антимонопольный орган запросил дополнительную информацию. «В соответствии с представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами (письмо АО «Фармасинтез» от 20.06.2025 № ИСХ-ФС-519), рост накладных расходов за период с 2024 года составляет 84%, что превышает уровень инфляции, установленный на соответствующий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и указывает на экономическую необоснованность таких затрат», — говорится в документе.

Кроме того в структуре заявленных предельных отпускных цен накладные расходы в части статей «Прочие» и «Реализация» занимают более 30%, при этом обосновывающие такие затраты документы не представлены. Из-за этих обстоятельств ФАС отказала в согласовании повышения цены.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Стратегически значимые российские лекарства: что поменяется
image
Налог на вредные привычки: ВОЗ призвала повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие напитки
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Врач рассказала, кому противопоказаны сырые овощи
image
Врач рассказала, что работа на даче может спровоцировать гипертонический криз
image
Врач назвала фрукты, которые способны очистить организм
image
Врач рассказала, какой шоколад действительно полезен
image
Как уснуть в жару без кондиционера: рекомендации специалиста
image
Врач назвала неожиданную причину храпа
image
Врач рассказала, кому не стоит есть кашу на завтрак
image
Почему сон мешает худеть: мнение специалиста
image
Врач назвал болезни, которые провоцирует работа за компьютером
image
Нейрофизиолог рассказал о прогрессирующем с возрастом риске развития деменции
image
Стоматолог рассказала, чем опасно самолечение зубов
image
Как пережить аномальную жару гипертоникам: рекомендации специалиста
image
Диетолог перечислила неожиданные причины отсутствия аппетита по утрам
image
Врач назвал самые полезные виды варенья
image
Врач рассказала, как заниматься спортом в жару без вреда для здоровья
image
Гастроэнтеролог назвала самый вредный вид шоколада

Новости

image
ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
image
Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» исполнили наполовину
image
Врачи Центра Рошаля спасли ребенка с опасным абсцессом шеи, возникшим на фоне ОРВИ
image
В МОДКТОБ спасли подростка, упавшего с гаража
image
Нарколог рассказал, почему людям с аллергией не стоит пить алкоголь
image
Почти 20 тыс. человек узнали о состоянии родственника в больнице по номеру 122
image
Роспотребнадзор внимательно следит за водоемами для купания: с начала лета исследовано почти 80 тысяч проб воды
image
В районе Зябликово открылась обновленная поликлиника — Мэр Москвы
image
В жару во всех центрах женского здоровья будут бесплатно раздавать бутилированную воду
image
В 35 парках Подмосковья можно будет проверить здоровье в эти выходные
image
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
image
MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
image
Госдума одобрила законопроект о передаче на гумпомощь немаркированных лекарств
image
ФАС приостановила закупку тедуглутида в связи с жалобой на нарушение патента
image
Рост продаж ветпрепаратов обеспечивается за счет онлайна
image
В Подмосковье смертность от туберкулеза снизилась на 40% по итогам полугодия

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница