Спиртовая настройка: Росздравнадзор вскрыл нарушения у фармацевтических оптовиков

image

09.03.2025 24427

Государство продолжит закручивать гайки на рынке этилового спирта. Возможно, в скором времени потребуется отдельная лицензия для оптовой торговли этим товаром, а также появится более строгое наказание для руководителей оптовых организаций за допущенные правонарушения. Такие предложения обсуждались на этой неделе на совещании в Госдуме

Напомню, что с 1 января 2025 года фармсубстанция спирта этилового стала подакцизным товаром. Участники фармрынка предупреждали о том, что эта мера плохо проработана, а потому проблем при ее внедрении не избежать. По сути, так и получается. В январе я обратил внимание на то, что медицинский спирт в небольшой упаковке исчез из прайс-листов дистрибьюторов, и выяснил, что это случилось из-за того, что фармпроизводителям стало невыгодно работать по старым ценам, а новые - они попросту не успели зарегистрировать. В феврале одна из ассоциаций отечественных фармпроизводителей предупредила депутатов Госдумы, что если в ближайшее время не внести поправки в Налоговый кодекс РФ, цена на самые разные препараты неизбежно полезут вверх. Ряд предприятий - членов объединения столкнулись с проблемами при взаимодействии с налоговыми органами из-за пробела в законодательстве.

Март только наступил, а медицинский спирт снова в ленте новостей. Все началось с сообщения, что в системе маркировки лекарств нашлось 100 млн л «зависшего» медицинского спирта у 219 оптовиков. Оператор системы маркировки «Честный знак» — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) заявил, что это объем нелегальный продукции, за которую государство недополучило более 70 млрд руб. акцизных сборов с этанола. Он направил эти сведения в Росздравнадзор и комитет Госдумы по экономической политике.

По словам представителей ЦРПТ, система маркировки фиксирует все перемещения товаров от производителя к конечному потребителю. Если юридическое лицо не использует препарат для продажи населению или для оказания медицинских услуг, то такой препарат числится за организацией — то есть становится “зависшим”. При накоплении значимых “запасов” система дополнительно фиксирует для сотрудников регулирующего органа риск незаконного оборота. «Зависшими» считаются товары, находящиеся на одном адресе более 90 дней.

От себя добавлю, что это не единственная причина, по которой лекарства в системе “зависают”. Другие - недисциплинированность участников рынка, которые не делают соответствующих отметок в системе маркировки в силу самых разных причин, технические сбои. Помнится, в прошлом году прокуратура наводила порядок с самыми разными (не имеющими отношения к спирту) “зависшими” лекарствами в рознице. Фармспециалисты недоумевали: если срок годности препарата не истек, почему надзорный орган волнует тот факт, кто аптека его до сих пор не продала.

Но вернемся к этанолу. В прошлом году со ссылкой на Минздрав сообщалось, что из более чем 2 500 организаций оптовой торговли лекарственными средствами, с этанолом работает около 400 организаций. Ежегодный объем "зависших остатков" превышает 3,7 млн декалитров, что составляет почти 2/3 от объема всей легально произведенной фармацевтической субстанции спирта этилового (данные 2023 года), указывал комитет Госдумы по экономической политике и просил вице-премьера Татьяну Голикову поручить Росздравнадзору усилить контроль за оборотом этанола. И он своего добился. С декабря 2024-го по февраль 2025 года Федеральная служба проверила 22 фармацевтические организации, которые торгуют лекарствами с ним. И это не предел, дали понять в Росздравнадзоре. 

По итогам контрольно-надзорной деятельности были вскрыты разнообразные нарушения: фактическое отсутствие препаратов с этанолом, которые числятся на балансе организации; отсутствие информации о приемке, хранении, реализации, передаче, уничтожении лекарств с этанолом; отсутствие складских помещений (на эту тему я тоже не так давно писал колонку) и оборудования. Девять фирм получили предписания об устранении нарушений, деятельность еще восьми приостановили на 90 суток, три организации оптовой торговли и вовсе добровольно подали заявления о прекращении фармацевтической деятельности.

Как показывают оперативно-розыскные мероприятия, как правило, нелегальный этанол, оставшийся на складах, использовали для подделки дорогого алкоголя, пояснил РБК источник на фармрынке. Так, в 2023 году ФСБ и ФНС выявили две схемы вывода этилового спирта, как медицинского, так и пищевого, в нелегальный оборот без акциза. С 2020 года больше 40% легально произведенного медицинского спирта выводилось в теневой сектор. Это и стало основной причиной, по которой этанол сделали подакцизным. 

Интересно, что в августе прошлого года сообщалось, что впервые с 2000 года россияне сократили потребление алкоголя ниже восьми литров на душу населения. Так, по итогам июня потребление алкогольной продукции на душу населения за 12 календарных месяцев составило 7,98 литра. Месяцем ранее аналогичный показатель достигал 8,01 литра, а в 2023 году — 8,44 литра. 

Вдобавок с 1 января 2025 года в силу вступили поправки о повышении акциза на этиловый спирт. Его размер в этом году составляет 740 руб. за 1 л безводного спирта, в 2026 году — 770 руб., в 2027 году — 801 руб. По мнению властей, изменения должны способствовать борьбе с нелегальным оборотом спирта и, как следствие, с алкоголизацией населения.

В рамках этой реформы для фармотрасли установили исключение: под акциз не попадают лекарства, в которых содержание этанола составляет меньше 20%, а также медицинские изделия. К тому же вычет акциза автоматически полагается производителям, которые используют менее 50 тыс. декалитров этанола в год. Предприятия, использующие фармсубстанцию этанола в большем объеме, смогут получить вычет, если предоставят дополнительные документы.

Список таких “привилегированных” лекарств и медизделий формирует особая комиссия Минздрава. Первый перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов был утвержден приказом в декабре прошлого года. В него вошло 231 наименование различных суспензий, капель, настоек, эликсиров, растворов, спреев и гелей. Спустя всего два месяца, в феврале 2025 года Минздрав обновил, точнее сказать расширил список. В него вошли, «Афлубин», «Ременс», «Стоматофит», «Галстена», «Валемидин», два комбинированных средства на основе масла мяты перечной с настойкой пустырника, а также экстракт пантов благородного оленя. Для восьми препаратов, таких как камфора и муравьиный спирт, были скорректированы технические характеристики, касающиеся формы выпуска и упаковки. 

В Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза прогнозировали подобную ситуацию на стадии обсуждения нововведения. Включение лекарств в перечень для получения налогового вычета по акцизам может занять от 1,5 до 3 лет, и все это время применение вычета будет невозможным, предостерегал председатель правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин. Получилось быстрее, но и впредь его будут обновлять каждые два месяца? По словам Кедрина, акциз в полном объеме также должны будут по началу уплачивать фармпроизводители, которые выводят на рынок новый препарат. По мнению Кедрина, это приведет к росту цен на лекарства (не включенные в перечень) пропорционально размеру введенных акцизов.

Тем временем Комитет Госдумы по экономической политике проинформировал о том, что проработает изменения в законодательство, чтобы ужесточить контроль за оборотом этилового спирта и сократить возможности его нелегального сбыта. Такие инициативы прозвучали во время совещания с профильными ведомствами, которое прошло в нижней палате во вторник вечером с участием представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минфина, Минэка, Росалкогольтабакконтроля, ЦРПТ и фармпроизводителей и на котором обсуждались вышеперечисленные результаты проверок Росздравнадзора дистрибьюторов. Следует внести изменения в порядок выдачи лицензий и предусмотреть отдельное лицензирование деятельности по оптовой продаже этанола, предложила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова. Выдавать лицензию на торговлю этанолом стоило бы только тем организациям, которые уже имеют стаж в торговле лекарствами, добавил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев. 

Что ж, остается дождаться, как подобные инициативы отразятся на фармацевтическом рынке, а самое главное, на конечных потребителях.

Вадим Винокуров

Справочно

В 2023 г. в России было произведено 6,1 млн дал фармсубстанции этанола, отгружено 5,3 млн дал, следует из Единой межведомственной информационно-статистической системы (ЕМИСС, данные от Росалкогольтабакконтроля, за 2022 г. и ранее не представлены). С января по апрель 2024 г. выпущено 1,9 млн дал медспирта (в 2023 г. – 2,1 млн дал), отгружено за этот же период 1,8 млн дал (годом ранее – 1,6 млн дал), следует из ЕМИСС.

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

image
Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек
image
Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит
image
Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать
image
Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь
image
Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками
image
Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года
image
Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека
image
Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Обнаружен эффективный метод восстановления подвижности после инсульта
image
Врач рассказала, как сохранить здоровье ногтей при педикюре с гель-лаком
image
Какая колбаса считается самой вредной: мнение специалиста
image
Врач рассказала, почему нельзя есть немытые овощи с грядки
image
Кардиолог посоветовала добавить один продукт к завтраку
image
Диетолог развеяла миф о пользе кваса
image
Названа идеальная добавка в кофе для заряда энергии на весь день
image
Стоматолог предупредила об опасности чистки зубов сразу после завтрака
image
Назван способ сделать прогулку полезнее
image
Врач назвал опасные летние напитки
image
Когда женщинам нужно проверить уровень тестостерона: мнение специалиста
image
Диетолог рассказал о самой полезной минеральной воде
image
Врач назвала причины, почему не удается похудеть
image
«Совы» чаще сталкиваются с повышенной тревожностью: мнение ученых
image
Как нужно изменить рацион после 40 лет: рекомендации эксперта
image
Врач рассказала, что неправильный прикус часто провоцирует головные боли

Новости

image
В Госдуму РФ снова внесен законопроект о компенсации трат на лекарства для пенсионеров
image
Минздрав РФ одобрил исследования отечественной вакцины против лихорадки денге
image
Минздрав РФ изменит состав попечительского совета «Круга добра»
image
Центр лекобеспечения повторно пытается закупить велманазу альфа для «Круга добра»
image
На ПМЭФ представили робота Леонардо для обучения врачей
image
Минздрав РФ планирует провести эксперимент по лекарственному страхованию
image
FDA разрешит компаниям опираться на предыдущие исследования при регистрации препаратов
image
Норму об отмене регистрации медизделий без уполномоченного представителя хотят отложить на год
image
Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» рисдиплам на 6 млрд рублей
image
Российские фармвузы повысили цены на коммерческое обучение
image
Минздрав РФ обновил порядки мониторинга безопасности и оценки соответствия медизделий
image
FDA одобрило первый ингаляционный инсулин для детей
image
Консультативный комитет FDA рекомендовал капивасертиб – препарат компании AstraZeneca для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы с дефицитом PTEN
image
От фундаментальной науки до практического здравоохранения: новый отечественный препарат «Тирзеро Слим» для контроля веса представлен российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма» на Национальном конгрессе эндокринологов
image
Иллюзия, что проблема решится сама: доктор Барсегян предупредил россиян о фатальной ошибке при пародонтите
image
Лорвиква демонстрирует беспрецедентную семилетнюю выживаемость без прогрессирования при ALK-позитивном немелкоклеточном раке легкого

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница