Спиртовая настройка: Росздравнадзор вскрыл нарушения у фармацевтических оптовиков

image

09.03.2025 24379

Государство продолжит закручивать гайки на рынке этилового спирта. Возможно, в скором времени потребуется отдельная лицензия для оптовой торговли этим товаром, а также появится более строгое наказание для руководителей оптовых организаций за допущенные правонарушения. Такие предложения обсуждались на этой неделе на совещании в Госдуме

Напомню, что с 1 января 2025 года фармсубстанция спирта этилового стала подакцизным товаром. Участники фармрынка предупреждали о том, что эта мера плохо проработана, а потому проблем при ее внедрении не избежать. По сути, так и получается. В январе я обратил внимание на то, что медицинский спирт в небольшой упаковке исчез из прайс-листов дистрибьюторов, и выяснил, что это случилось из-за того, что фармпроизводителям стало невыгодно работать по старым ценам, а новые - они попросту не успели зарегистрировать. В феврале одна из ассоциаций отечественных фармпроизводителей предупредила депутатов Госдумы, что если в ближайшее время не внести поправки в Налоговый кодекс РФ, цена на самые разные препараты неизбежно полезут вверх. Ряд предприятий - членов объединения столкнулись с проблемами при взаимодействии с налоговыми органами из-за пробела в законодательстве.

Март только наступил, а медицинский спирт снова в ленте новостей. Все началось с сообщения, что в системе маркировки лекарств нашлось 100 млн л «зависшего» медицинского спирта у 219 оптовиков. Оператор системы маркировки «Честный знак» — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) заявил, что это объем нелегальный продукции, за которую государство недополучило более 70 млрд руб. акцизных сборов с этанола. Он направил эти сведения в Росздравнадзор и комитет Госдумы по экономической политике.

По словам представителей ЦРПТ, система маркировки фиксирует все перемещения товаров от производителя к конечному потребителю. Если юридическое лицо не использует препарат для продажи населению или для оказания медицинских услуг, то такой препарат числится за организацией — то есть становится “зависшим”. При накоплении значимых “запасов” система дополнительно фиксирует для сотрудников регулирующего органа риск незаконного оборота. «Зависшими» считаются товары, находящиеся на одном адресе более 90 дней.

От себя добавлю, что это не единственная причина, по которой лекарства в системе “зависают”. Другие - недисциплинированность участников рынка, которые не делают соответствующих отметок в системе маркировки в силу самых разных причин, технические сбои. Помнится, в прошлом году прокуратура наводила порядок с самыми разными (не имеющими отношения к спирту) “зависшими” лекарствами в рознице. Фармспециалисты недоумевали: если срок годности препарата не истек, почему надзорный орган волнует тот факт, кто аптека его до сих пор не продала.

Но вернемся к этанолу. В прошлом году со ссылкой на Минздрав сообщалось, что из более чем 2 500 организаций оптовой торговли лекарственными средствами, с этанолом работает около 400 организаций. Ежегодный объем "зависших остатков" превышает 3,7 млн декалитров, что составляет почти 2/3 от объема всей легально произведенной фармацевтической субстанции спирта этилового (данные 2023 года), указывал комитет Госдумы по экономической политике и просил вице-премьера Татьяну Голикову поручить Росздравнадзору усилить контроль за оборотом этанола. И он своего добился. С декабря 2024-го по февраль 2025 года Федеральная служба проверила 22 фармацевтические организации, которые торгуют лекарствами с ним. И это не предел, дали понять в Росздравнадзоре. 

По итогам контрольно-надзорной деятельности были вскрыты разнообразные нарушения: фактическое отсутствие препаратов с этанолом, которые числятся на балансе организации; отсутствие информации о приемке, хранении, реализации, передаче, уничтожении лекарств с этанолом; отсутствие складских помещений (на эту тему я тоже не так давно писал колонку) и оборудования. Девять фирм получили предписания об устранении нарушений, деятельность еще восьми приостановили на 90 суток, три организации оптовой торговли и вовсе добровольно подали заявления о прекращении фармацевтической деятельности.

Как показывают оперативно-розыскные мероприятия, как правило, нелегальный этанол, оставшийся на складах, использовали для подделки дорогого алкоголя, пояснил РБК источник на фармрынке. Так, в 2023 году ФСБ и ФНС выявили две схемы вывода этилового спирта, как медицинского, так и пищевого, в нелегальный оборот без акциза. С 2020 года больше 40% легально произведенного медицинского спирта выводилось в теневой сектор. Это и стало основной причиной, по которой этанол сделали подакцизным. 

Интересно, что в августе прошлого года сообщалось, что впервые с 2000 года россияне сократили потребление алкоголя ниже восьми литров на душу населения. Так, по итогам июня потребление алкогольной продукции на душу населения за 12 календарных месяцев составило 7,98 литра. Месяцем ранее аналогичный показатель достигал 8,01 литра, а в 2023 году — 8,44 литра. 

Вдобавок с 1 января 2025 года в силу вступили поправки о повышении акциза на этиловый спирт. Его размер в этом году составляет 740 руб. за 1 л безводного спирта, в 2026 году — 770 руб., в 2027 году — 801 руб. По мнению властей, изменения должны способствовать борьбе с нелегальным оборотом спирта и, как следствие, с алкоголизацией населения.

В рамках этой реформы для фармотрасли установили исключение: под акциз не попадают лекарства, в которых содержание этанола составляет меньше 20%, а также медицинские изделия. К тому же вычет акциза автоматически полагается производителям, которые используют менее 50 тыс. декалитров этанола в год. Предприятия, использующие фармсубстанцию этанола в большем объеме, смогут получить вычет, если предоставят дополнительные документы.

Список таких “привилегированных” лекарств и медизделий формирует особая комиссия Минздрава. Первый перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов был утвержден приказом в декабре прошлого года. В него вошло 231 наименование различных суспензий, капель, настоек, эликсиров, растворов, спреев и гелей. Спустя всего два месяца, в феврале 2025 года Минздрав обновил, точнее сказать расширил список. В него вошли, «Афлубин», «Ременс», «Стоматофит», «Галстена», «Валемидин», два комбинированных средства на основе масла мяты перечной с настойкой пустырника, а также экстракт пантов благородного оленя. Для восьми препаратов, таких как камфора и муравьиный спирт, были скорректированы технические характеристики, касающиеся формы выпуска и упаковки. 

В Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза прогнозировали подобную ситуацию на стадии обсуждения нововведения. Включение лекарств в перечень для получения налогового вычета по акцизам может занять от 1,5 до 3 лет, и все это время применение вычета будет невозможным, предостерегал председатель правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин. Получилось быстрее, но и впредь его будут обновлять каждые два месяца? По словам Кедрина, акциз в полном объеме также должны будут по началу уплачивать фармпроизводители, которые выводят на рынок новый препарат. По мнению Кедрина, это приведет к росту цен на лекарства (не включенные в перечень) пропорционально размеру введенных акцизов.

Тем временем Комитет Госдумы по экономической политике проинформировал о том, что проработает изменения в законодательство, чтобы ужесточить контроль за оборотом этилового спирта и сократить возможности его нелегального сбыта. Такие инициативы прозвучали во время совещания с профильными ведомствами, которое прошло в нижней палате во вторник вечером с участием представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минфина, Минэка, Росалкогольтабакконтроля, ЦРПТ и фармпроизводителей и на котором обсуждались вышеперечисленные результаты проверок Росздравнадзора дистрибьюторов. Следует внести изменения в порядок выдачи лицензий и предусмотреть отдельное лицензирование деятельности по оптовой продаже этанола, предложила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова. Выдавать лицензию на торговлю этанолом стоило бы только тем организациям, которые уже имеют стаж в торговле лекарствами, добавил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев. 

Что ж, остается дождаться, как подобные инициативы отразятся на фармацевтическом рынке, а самое главное, на конечных потребителях.

Вадим Винокуров

Справочно

В 2023 г. в России было произведено 6,1 млн дал фармсубстанции этанола, отгружено 5,3 млн дал, следует из Единой межведомственной информационно-статистической системы (ЕМИСС, данные от Росалкогольтабакконтроля, за 2022 г. и ранее не представлены). С января по апрель 2024 г. выпущено 1,9 млн дал медспирта (в 2023 г. – 2,1 млн дал), отгружено за этот же период 1,8 млн дал (годом ранее – 1,6 млн дал), следует из ЕМИСС.

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

image
Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками
image
Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года
image
Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека
image
Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному
image
Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду
image
Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие
image
ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы
image
Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Врач назвала шампуни, которые не навредят коже головы
image
Чем дыхание ртом опасно для ребенка: мнение эксперта
image
Остеопат рассказал, что дачные работы гораздо опаснее для спины, чем офис
image
Кофе по утрам приводит к резкому повышению давления: мнение специалиста
image
Нутрициолог рассказала, как часто можно есть роллы без вреда для здоровья
image
Раскрыта связь высшего образования с продолжительностью жизни
image
С 30 лет — инвалиды: В России резко выросло число детей с ожирением
image
Офтальмолог назвала продукты, которые могут привести к потере зрения
image
Профессор Коньков: пребывание под кондиционером может быть опасно для аллергиков
image
Не БЖУ единым: Дефицит этих витаминов крадёт вашу энергию и лишает сил
image
Кисты в почке – почему появляются и что делать?
image
Анальные трещины после родов: современные методы лечения при ГВ
image
Теплый душ поможет охладиться в жару
image
«Сушит и нарушает»: Офтальмолог раскрыла технику, помогающую сохранить здоровье глаз
image
Какие привычки помогут сохранить ментальное здоровье
image
Женщинам раскрыли причины постоянных рецидивов молочницы

Новости

image
Правительство РФ разработало законопроект о распределении прав на секрет производства
image
ФАС России заподозрила «Вифитех» в повышении цены на «Леспефрил»
image
Определен поставщик паловаротена и одевиксибата для «Круга добра»
image
Минтруд РФ проводит опрос работников о влиянии монотонии и стресса на здоровье
image
Офтальмолог рассказал, как защитить глаза в период растущей активности солнца
image
В России запущен полный цикл производства жизненно важного онкологического препарата
image
В клиническом исследовании III фазы MIRANDA при применении тозоракимаба у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка
image
Препарат анифролумаб компании AstraZeneca для лечения системной красной волчанки одобрен в США для самостоятельного подкожного введения с помощью новой шприц-ручки
image
Держателей регудостоверений проверят на соблюдение правил фармаконадзора ЕАЭС
image
Для «Круга добра» планируется закупить селуметиниб на 4,8 млрд рублей
image
Госдума РФ рассмотрит законопроект о контроле фармацевтических научных мероприятий
image
Коллегия ЕЭК обновила правила лабораторных испытаний при экспертизе лекарств
image
Мониторинг цен на ЖНВЛП закрепят в законе «Об обращении лекарственных средств»
image
Лекарство от муковисцидоза может быть включено в ЖНВЛП
image
Совет ЕЭК внес изменения в Требования к системе менеджмента качества медизделий
image
Центр лекобеспечения не смог провести запрос котировок на закупку глекапревира+пибрентасвира

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница