Спиртовая настройка: Росздравнадзор вскрыл нарушения у фармацевтических оптовиков

image

09.03.2025 19726

Государство продолжит закручивать гайки на рынке этилового спирта. Возможно, в скором времени потребуется отдельная лицензия для оптовой торговли этим товаром, а также появится более строгое наказание для руководителей оптовых организаций за допущенные правонарушения. Такие предложения обсуждались на этой неделе на совещании в Госдуме

Напомню, что с 1 января 2025 года фармсубстанция спирта этилового стала подакцизным товаром. Участники фармрынка предупреждали о том, что эта мера плохо проработана, а потому проблем при ее внедрении не избежать. По сути, так и получается. В январе я обратил внимание на то, что медицинский спирт в небольшой упаковке исчез из прайс-листов дистрибьюторов, и выяснил, что это случилось из-за того, что фармпроизводителям стало невыгодно работать по старым ценам, а новые - они попросту не успели зарегистрировать. В феврале одна из ассоциаций отечественных фармпроизводителей предупредила депутатов Госдумы, что если в ближайшее время не внести поправки в Налоговый кодекс РФ, цена на самые разные препараты неизбежно полезут вверх. Ряд предприятий - членов объединения столкнулись с проблемами при взаимодействии с налоговыми органами из-за пробела в законодательстве.

Март только наступил, а медицинский спирт снова в ленте новостей. Все началось с сообщения, что в системе маркировки лекарств нашлось 100 млн л «зависшего» медицинского спирта у 219 оптовиков. Оператор системы маркировки «Честный знак» — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) заявил, что это объем нелегальный продукции, за которую государство недополучило более 70 млрд руб. акцизных сборов с этанола. Он направил эти сведения в Росздравнадзор и комитет Госдумы по экономической политике.

По словам представителей ЦРПТ, система маркировки фиксирует все перемещения товаров от производителя к конечному потребителю. Если юридическое лицо не использует препарат для продажи населению или для оказания медицинских услуг, то такой препарат числится за организацией — то есть становится “зависшим”. При накоплении значимых “запасов” система дополнительно фиксирует для сотрудников регулирующего органа риск незаконного оборота. «Зависшими» считаются товары, находящиеся на одном адресе более 90 дней.

От себя добавлю, что это не единственная причина, по которой лекарства в системе “зависают”. Другие - недисциплинированность участников рынка, которые не делают соответствующих отметок в системе маркировки в силу самых разных причин, технические сбои. Помнится, в прошлом году прокуратура наводила порядок с самыми разными (не имеющими отношения к спирту) “зависшими” лекарствами в рознице. Фармспециалисты недоумевали: если срок годности препарата не истек, почему надзорный орган волнует тот факт, кто аптека его до сих пор не продала.

Но вернемся к этанолу. В прошлом году со ссылкой на Минздрав сообщалось, что из более чем 2 500 организаций оптовой торговли лекарственными средствами, с этанолом работает около 400 организаций. Ежегодный объем "зависших остатков" превышает 3,7 млн декалитров, что составляет почти 2/3 от объема всей легально произведенной фармацевтической субстанции спирта этилового (данные 2023 года), указывал комитет Госдумы по экономической политике и просил вице-премьера Татьяну Голикову поручить Росздравнадзору усилить контроль за оборотом этанола. И он своего добился. С декабря 2024-го по февраль 2025 года Федеральная служба проверила 22 фармацевтические организации, которые торгуют лекарствами с ним. И это не предел, дали понять в Росздравнадзоре. 

По итогам контрольно-надзорной деятельности были вскрыты разнообразные нарушения: фактическое отсутствие препаратов с этанолом, которые числятся на балансе организации; отсутствие информации о приемке, хранении, реализации, передаче, уничтожении лекарств с этанолом; отсутствие складских помещений (на эту тему я тоже не так давно писал колонку) и оборудования. Девять фирм получили предписания об устранении нарушений, деятельность еще восьми приостановили на 90 суток, три организации оптовой торговли и вовсе добровольно подали заявления о прекращении фармацевтической деятельности.

Как показывают оперативно-розыскные мероприятия, как правило, нелегальный этанол, оставшийся на складах, использовали для подделки дорогого алкоголя, пояснил РБК источник на фармрынке. Так, в 2023 году ФСБ и ФНС выявили две схемы вывода этилового спирта, как медицинского, так и пищевого, в нелегальный оборот без акциза. С 2020 года больше 40% легально произведенного медицинского спирта выводилось в теневой сектор. Это и стало основной причиной, по которой этанол сделали подакцизным. 

Интересно, что в августе прошлого года сообщалось, что впервые с 2000 года россияне сократили потребление алкоголя ниже восьми литров на душу населения. Так, по итогам июня потребление алкогольной продукции на душу населения за 12 календарных месяцев составило 7,98 литра. Месяцем ранее аналогичный показатель достигал 8,01 литра, а в 2023 году — 8,44 литра. 

Вдобавок с 1 января 2025 года в силу вступили поправки о повышении акциза на этиловый спирт. Его размер в этом году составляет 740 руб. за 1 л безводного спирта, в 2026 году — 770 руб., в 2027 году — 801 руб. По мнению властей, изменения должны способствовать борьбе с нелегальным оборотом спирта и, как следствие, с алкоголизацией населения.

В рамках этой реформы для фармотрасли установили исключение: под акциз не попадают лекарства, в которых содержание этанола составляет меньше 20%, а также медицинские изделия. К тому же вычет акциза автоматически полагается производителям, которые используют менее 50 тыс. декалитров этанола в год. Предприятия, использующие фармсубстанцию этанола в большем объеме, смогут получить вычет, если предоставят дополнительные документы.

Список таких “привилегированных” лекарств и медизделий формирует особая комиссия Минздрава. Первый перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов был утвержден приказом в декабре прошлого года. В него вошло 231 наименование различных суспензий, капель, настоек, эликсиров, растворов, спреев и гелей. Спустя всего два месяца, в феврале 2025 года Минздрав обновил, точнее сказать расширил список. В него вошли, «Афлубин», «Ременс», «Стоматофит», «Галстена», «Валемидин», два комбинированных средства на основе масла мяты перечной с настойкой пустырника, а также экстракт пантов благородного оленя. Для восьми препаратов, таких как камфора и муравьиный спирт, были скорректированы технические характеристики, касающиеся формы выпуска и упаковки. 

В Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза прогнозировали подобную ситуацию на стадии обсуждения нововведения. Включение лекарств в перечень для получения налогового вычета по акцизам может занять от 1,5 до 3 лет, и все это время применение вычета будет невозможным, предостерегал председатель правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин. Получилось быстрее, но и впредь его будут обновлять каждые два месяца? По словам Кедрина, акциз в полном объеме также должны будут по началу уплачивать фармпроизводители, которые выводят на рынок новый препарат. По мнению Кедрина, это приведет к росту цен на лекарства (не включенные в перечень) пропорционально размеру введенных акцизов.

Тем временем Комитет Госдумы по экономической политике проинформировал о том, что проработает изменения в законодательство, чтобы ужесточить контроль за оборотом этилового спирта и сократить возможности его нелегального сбыта. Такие инициативы прозвучали во время совещания с профильными ведомствами, которое прошло в нижней палате во вторник вечером с участием представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минфина, Минэка, Росалкогольтабакконтроля, ЦРПТ и фармпроизводителей и на котором обсуждались вышеперечисленные результаты проверок Росздравнадзора дистрибьюторов. Следует внести изменения в порядок выдачи лицензий и предусмотреть отдельное лицензирование деятельности по оптовой продаже этанола, предложила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова. Выдавать лицензию на торговлю этанолом стоило бы только тем организациям, которые уже имеют стаж в торговле лекарствами, добавил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев. 

Что ж, остается дождаться, как подобные инициативы отразятся на фармацевтическом рынке, а самое главное, на конечных потребителях.

Вадим Винокуров

Справочно

В 2023 г. в России было произведено 6,1 млн дал фармсубстанции этанола, отгружено 5,3 млн дал, следует из Единой межведомственной информационно-статистической системы (ЕМИСС, данные от Росалкогольтабакконтроля, за 2022 г. и ранее не представлены). С января по апрель 2024 г. выпущено 1,9 млн дал медспирта (в 2023 г. – 2,1 млн дал), отгружено за этот же период 1,8 млн дал (годом ранее – 1,6 млн дал), следует из ЕМИСС.

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами
image
Красота из-под полы: серых косметологов не останавливают ни гибель пациентов, ни приговоры
image
Правила уравнения: частным клиникам добавят социальную нагрузку

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
В Роскачестве назвали два важных параметра при выборе готового шашлыка
image
Врач-дерматовенеролог рассказала, полезен ли на самом деле ожог крапивой
image
Терапевт назвал связанные с синяками под глазами заболевания
image
Как правильно выбрать спелую и вкусную питахайю? Нутрициолог назвала важные характеристики
image
Женщинам подсказали способ проверить состояние здоровья
image
Преимущества употребления кофе по утрам
image
Почему с возрастом растет живот: мнение ученых
image
Врач рассказал, что для женского здоровья необходимы витамины А, В, Е и С
image
Как режим сна влияет на когнитивное поведение подростков: ученые
image
Врач рассказал об опасности избыточного употребления имбиря
image
Врач рассказал, как не сбить режим сна за праздники
image
Чем опасны сахарозаменители в напитках?
image
Кардиолог рассказал, как долгий сон по выходным влияет на организм
image
Врач объяснил, ждать ли аллергикам ухудшения самочувствия в майские праздники
image
Невролог назвал напиток, способный предотвратить развитие болезни Паркинсона
image
Какие упражнения помогут проснуться: рекомендации специалиста

Новости

image
С начала года в Подмосковье заработало 7 новых флюорографов
image
Роспотребнадзор напоминает о мерах профилактики инфекционных заболеваний при планировании поездок в период майских праздников
image
В Электростальской больнице спасли женщину от анафилактического шока после укуса насекомого
image
Эксперты столичного портала потребителя дали рекомендации для комфортного отпуска
image
В Москве впервые провели высокотехнологичную операцию по эндопротезированию трехстворчатого клапана сердца
image
Как будут работать социальные учреждения столицы в майские праздники
image
«Природа Победы»: горожан приглашают на мероприятия экоцентров в майские праздники
image
Центр лекобеспечения определил поставщиков четырех препаратов для «Круга добра»
image
FDA не будет ограничивать доступ к абортивным препаратам на фоне проблем с их безопасностью
image
«Круг добра» изменил перечень заболеваний
image
Каждый второй россиян допускает использование ИИ в медицине
image
Министр здравоохранения Московской области познакомился с первой ядерной аптекой в регионе в Институте ядерной медицины в Химках
image
Еще 2 единицы тяжелого медоборудования запустили в Подмосковье
image
Врачи Центра Рошаля спасли ребенка с редкой аневризмой в сосудах головного мозга
image
Почти 12,5 тыс. человек прошли обучение в школах сахарного диабета в Подмосковье
image
Роспотребнадзор дал рекомендации по защите детей от клещей

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница