25.02.2025 6842

— Компания ООО «Др. Редди’с Лабораторис», входящая в состав глобальной фармацевтической компании Dr. Reddy’s со штаб-квартирой в Хайдарабаде, Индия, объявила о выводе на рынок Российской Федерации лекарственного препарата Риваксоред® (МНН ривароксабан), дженерика самого назначаемого антикоагулянта среди российских кардиологов и терапевтов1. Риваксоред® станет доступен в аптеках с февраля 2025 года и будет отпускаться по рецепту.

С увеличением продолжительности жизни и улучшением качества медицинской помощи растет бремя сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), в частности таких, как фибрилляция предсердий (ФП) 2. ФП – наиболее часто встречающаяся клинически значимая аритмия как во всем мире, так и в популяции пациентов в России. Распространенность всех форм ФП составляет 2–5% среди взрослого населения, однако с возрастом она увеличивается в разы – до 9,6–17,8% у лиц 80 лет и старше3. Рассчитано, что доля лиц, использующих антикоагулянты, составляет около 2% от общей численности населения4.

Важнейшей проблемой для пациентов с ФП является высокий риск ишемического инсульта (ИИ) и системных тромбоэмболий, которые чаще всего имеют кардиоэмболическое происхождение, что связано с тромбообразованием в ушке, реже — полости левого предсердия. В структуре всех тромбоэмболических осложнений у пациентов с ФП более 90% приходится на ИИ. Cреди ИИ кардиоэмболический имеет наиболее плохой прогноз, что обусловлено высокой смертностью и развитием стойкой инвалидизации 4.  Пациентам с неклапанной ФП, не получавшим ранее антикоагулянтную терапию, в качестве препаратов первой линии рекомендовано назначение прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК), в том числе ривароксабана3. 

Ривароксабан применяют у пациентов с повышенным риском тромбоза – образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или тромбоэмболии – закупорки сосуда тромбом, образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). ЛП подавляет фактор свертывания крови (фактор Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на кровяные пластинки (тромбоциты)5.

Препарат Риваксоред® (МНН ривароксабан) показан к применению для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения и лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых. Он разрешен для приема у детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ5. 

Доза Риваксореда® подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом. Для предотвращения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) у взрослых рекомендуемая доза препарата Риваксоред® – 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Если есть заболевания почек, врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 15 мг 1 раз в сутки. Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также для предотвращения повторного образования тромбов (профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА) у взрослых рекомендуемая начальная доза препарата Риваксоред® – 15 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в первые три недели. С 4 недели рекомендуемая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. По истечении 6 месяцев приема препарата (продленная профилактика рецидивов) врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 10 мг 1 раз в сутки, либо оставить предыдущее назначение5. 

Компания Др. Редди’с более 10 лет обеспечивает широкий доступ к качественным и недорогим лекарствам в области кардиологии. Является одним из первых мировых производителей непатентованных активных фармацевтических ингредиентов для ривароксабана, подала заявку в USDMF* в марте 2014 года. Риваксоред® произведен в полном соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (№GMP/EAEU/RU/00573-2022 от 23 сентября 2022).

_________________________________________________________

1 По данным исследования мониторинга назначений кардиологов и терапевтов компании IPSOS- Приндекс, период исследования- первое полугодие 2024 года

2 Schnabel R.B., Yin X., Gona P., et al. 50 year trends in atrial fibrillation prevalence, incidence, risk factors, and mortality in the Framingham Heart Study: a cohort study. Lancet. 2015;386(9989):154–62. Doi: 10.1016/S0140- 6736(14)61774-8.

3 А.В. Дубинина, А.И. Кочетков, А.Е. Воробьева, С.С. Еремина, К.Б. Мирзаев, О.Д. Остроумова. Анализ структуры сопутствующих заболеваний и фармакотерапии у пациентов с сочетанием фибрилляции предсердий и ишемической болезни сердца//Фарматека, том 30 №14 — 2023

 4 Клинические рекомендации МЗ РФ Фибрилляция и трепетание предсердий у взрослых, 2020 год

5 Листок-вкладыш (ЛВ) лекарственного препарата Риваксоред® ЛП- № (002137)- (РГ-RU) от 10.04.2023;

*US-Drug Master file - документ, содержащий полную информацию об активном фармацевтическом ингредиенте

Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников

О компании Dr. Reddy’s

Компания Dr. Reddy’s — глобальная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Хайдарабаде, Индия. Компания была основана в 1984 году и ставит перед собой цель способствовать ускорению доступа пациентов к недорогим и инновационным лекарственным средствам, руководствуясь миссией — «здоровье не может ждать». Компания предлагает широкий портфель продуктов и услуг, включая АФИ, дженерики, брендированные дженерики, биоаналоги и безрецептурные препараты. Благодаря активной научно-исследовательской деятельности компания была первопроходцем в нескольких направлениях фармацевтической индустрии и продолжает направлять инвестиции на развитие перспективных направлений бизнеса. В 2004 году компания Dr. Reddy’s выпустила свой первый отчет об устойчивом развитии и продолжает уделять большое внимание охране окружающей среды, повышению доступности лекарственных средств для пациентов и корпоративному управлению. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.drreddys.com

Дисклеймер: данный пресс-релиз может содержать заявления о будущих ожиданиях и другие прогнозные заявления, которые основаны на текущих взглядах и предположениях руководства и связаны с известными или неизвестными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты, показатели или события будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях. В дополнение к заявлениям, которые являются прогнозными в силу контекста, слова «может», «будет», «должен», «ожидает», «планирует», «намерен», «предполагает», «считает», «оценивает», «прогнозирует», «потенциальный» или «продолжать» и аналогичные выражения определяют прогнозные заявления. Фактические результаты, показатели или события могут существенно отличаться от тех, которые содержатся в таких заявлениях, в связи:

1) с общими экономическими условиями, такими как показатели финансовых рынков, дефолты по кредитам, курсы валют, процентные ставки, уровни стойкости и частота, и серьезность страховых случаев; 

2) уровнем и тенденциями смертности и заболеваемости; 

3) изменяющимися уровнями конкуренции и общими конкурентными факторами; 

4) изменениями в законах и правилах и в политике центральных банков и (или правительств); 

5) влиянием приобретений или реорганизации, включая связанные с этим вопросы интеграции; 

6) восприимчивостью отрасли и рынков, на которые рассчитаны продукты и услуги компании, а также продукты и услуги клиентов, к экономическим спадам в результате стихийных бедствий, эпидемий, пандемий или других широко распространенных заболеваний, включая коронавирус (или COVID-19); 

7) другими рисками и неопределенностями, указанными в открытых документах компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая те, которые перечислены в разделах «Факторы риска» и «Прогнозные заявления» годового отчета по форме 20-F за год, закончившийся 31 марта 2022 года. 

Компания не берет на себя обязательств по обновлению любой информации, содержащейся в настоящем документе.

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"