В исследовании III фазы CAPItello-281 комбинированная терапия с применением капивасертиба компании AstraZeneca обеспечивала статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без радиологического прогрессирования

12.12.2024 11660

Это первая и единственная комбинированная терапия с применением ингибитора AKT, которая продемонстрировала эффективность при данном подтипе рака предстательной железы

Положительные результаты, полученные в исследовании III фазы CAPItello-281, продемонстрировали, что применение препарата капивасертиб компании AstraZeneca в комбинации с абиратероном и андроген-депривационной терапией (АДТ) у пациентов с первичным (de novo) метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризующимся дефицитом PTEN, приводит к статистически и клинически значимому увеличению выживаемости без радиологического прогрессирования (рВБП) по сравнению с терапией абиратероном и АДТ в комбинации с плацебо.

На момент проведения анализа данные общей выживаемости (ОВ) были неполными, однако указывали на тенденцию к увеличению ОВ на фоне комбинированной терапии с применением капивасертиба по сравнению с терапией абиратероном и АДТ в комбинации с плацебо. Исследование продолжится по плану с целью оценки показателя ОВ в качестве ключевой вторичной конечной точки.

Рак предстательной железы занимает второе место по распространенности среди онкологических заболеваний у мужчин и пятое место в структуре онкологической смертности у мужчин в мире1. Через пять лет после установления диагноза метастатического рака предстательной железы в живых остается лишь треть пациентов2. Впервые диагностированный мГЧРПЖ является агрессивной формой заболевания и характеризуется неблагоприятными результатами лечения и низкой выживаемостью3,4. Ежегодно мГЧРПЖ диагностируется примерно у 200 000 пациентов, при этом у каждого четвертого пациента отмечается дефицит PTEN5. У пациентов с дефицитом PTEN, прогноз является особенно неблагоприятным6.

Карим Физази (Karim Fizazi), главный исследователь CAPItello-281, отметил: «У пациентов с такой агрессивной формой рака предстательной железы и дефицитом PTEN прогноз остается крайне неблагоприятным, что создает острую необходимость в разработке новых терапевтических подходов, более эффективных, чем имеющиеся на сегодняшний день. Результаты, полученные при применении капивасертиба в комбинации с абиратероном и преднизоном, а также андроген-депривационной терапией в рамках исследования CAPItello-281, открывают новые возможности для таких пациентов».

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании AstraZeneca Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Полученные результаты впервые продемонстрировали преимущество включения ингибитора AKT в состав стандартной терапии для пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с дефицитом PTEN. Воздействуя на ключевой фактор развития заболевания, мы смогли улучшить текущие методы лечения и продемонстрировать потенциальную возможность применения этой комбинации для удовлетворения острой потребности в новых терапевтических подходах. Следующим важным шагом будет получение более полных данных по ключевым вторичным конечным точкам, включая общую выживаемость».

Профиль безопасности комбинации капивасертиба с абиратероном и АДТ при применении в рамках исследования CAPItello-281 в целом соответствовал известному профилю каждого их этих препаратов по отдельности.