16.09.2024 2559

В сентябрьском номере журнала «Опухоли головы и шеи» опубликована резолюция Совета экспертов , в ходе которого ведущие российские онкологи обсудили оптимизацию подходов к лечению злокачественных новообразований головы и шеи, в частности, назофарингеальной карциномы. По данным специалистов, эффективные подходы к лечению рака носоглотки сейчас ограничены 1-2 линиями терапии, что определяет необходимость внедрения в клиническую практику новых терапевтических схем.

Одну из них – добавление иммунотерапевтического препарата камрелизумаб к полихимиотерапии цисплатином и гемцитабином в первой линии терапии больных с метастатическим или рецидивным раком носоглотки – Совет экспертов предложил включить в обновленные клинические рекомендации после того, как препарат будет зарегистрирован в России в 2024 году. 

Данное заключение основано на результатах клинического исследования CAPTAIN 1st, продемонстрировавшего значительное увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП) и достижение высоких цифр контроля над заболеванием по сравнению с химиотерапией. Это решение позволит сделать инновационные методы лечения для пациентов с местно-распространенным/метастатическим раком носоглотки более доступными, так как в настоящее время в первой линии терапии данной патологии применяются химиотерапия и лучевая терапия, а иммунотерапия назначается лишь в качестве второй линии терапии при наличии экспрессии PD-L1. Использование нового иммуноонкологического метода позволит улучшить результаты лечения для пациентов.

Рак носоглотки – относительно редкая патология, составляющая 0,1-0,2% от общего числа онкологических заболеваний в России[1]. Эксперты обсудили диагностику, рассмотрели вопросы маршрутизации пациентов со злокачественной назофарингеальной карциномой в зависимости от стадий заболевания, а также подходы к лечению заболевания.

Эффективность нового иммуноонкологического препарата камрелизумаба, который является антителом к PD-1 рецептору, оценивалась при разных онкопатологиях – раке печени, раке пищевода, а также раке носоглотки и др. В исследовании CAPTAIN 1st  терапия камрелизумабом в сочетании с химиотерапией продемонстрировала значительное увеличение показателей общей выживаемости пациентов с распространенным раком носоглотки по сравнению с комбинацией плацебо с химиотерапией (NE/ 22.6 месяцев на момент публикации резолюции), выживаемость без прогрессирования также была выше – 10,8 и 6,9 соответственно. При этом назначение камрелизумаба привело к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 49% - по сравнению с группой плацебо[2].  Препарат показал управляемый профиль токсичности с приемлемым уровнем нежелательных реакций[3].

Дополнительно на Совете экспертов рассматривались результаты применения препарата камрелизумаб в открытом, многорукавном исследовании 2 фазы в комбинации с апатинибом, у пациентов с рецидивным или метастатическим раком носоглотки[4]. Частота объективного ответа при применении данной комбинации составила 80%   среди пациентов с местным рецидивом и 54.5% у пациентов с отдаленными метастазами. 

Участники Совета экспертов обсудили профиль эффективности и безопасности камрелизумаба и единогласно поддержали включение камрелизумаба в клинические рекомендации по лечению рака носоглотки, отметив, что это расширит возможности первой линии терапии.

Справка о препарате:

Камрелизумаб – это гуманизированное моноклональное антитело, селективно блокирующее рецептор PD-1. Камрелизумаб реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты в микроокружении опухоли и, таким образом, активирует противоопухолевый иммунитет. 

Камрелизумаб разработан глобальной фармацевтической компанией Jiangsu Hengrui, зарегистрирован в Китае в 2019 году. Препарат одобрен NMPA[5] для терапиии рака носоглотки у пациентов, которые прошли две и более линии лечения, с прогрессированием заболевания или при непереносимости проведенного лечения.  

Помимо уникального показания в первой линии терапии рака носоглотки, препарат планируется к регистрации в РФ для иммунотерапии рака пищевода, печени и легких и др. 

В Китае камрелизумаб имеет также ряд других показаний, таких как рак желудка, болезнь Ходжкина. Кроме того, ведутся исследования и в других нозологиях. На данный момент проведено и проводится более 400 клинических исследований камрелизумаба по всему миру, включая Россию, Европу, США, Южную Корею. 

Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов. В России регистрация и вывод препарата на рынок ожидается в 2024 году.

[1] Рак Носоглотки. Т.П. Чуприк-Малиновская Материалы конгрессов и конференций V Российская онкологическая конференция – www.rosoncoweb.ru 

[2] Znang L. et al. Lancet Oncology 2021 1162-74

[3]Yunpeng Yang, Lancet Oncol 2021; 22: 1162–74 Published Online June 23, 2021 Ссылка S1470-2045(21)00302-8

[4] Chen MY. J Clin Oncol, 2023 41 2571-2582

[5] NMPA - Китайская национальная администрация по продуктам медицинского применения

резолюция 

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"