Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава

image

31.01.2024 8034

Российский фармпроизводитель компания «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава, который возглавляет комиссию по формированию перечней жизненно важных препаратов (ЖНВЛП) и “14 высокозатратных нозологий” (ВЗН). Истец добивается внесения в эти списки своих препаратов от склероза и обвиняет чиновника в бездействии. На такие беспрецедентные меры компания пошла, поскольку считает, что ее лишили возможности вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями.

Компания «Биокад» направила исковое заявление в Арбитражный суд Москвы в отношении заместителя главы Минздрава Сергея Глаголева из-за его бездействия. Истец просит провести заседание комиссии Минздрава, чтобы рассмотреть заявку на внесение препаратов «Биокада» от склероза в перечни ЖНВЛП и “14 ВЗН”. На такие крайние меры организации пришлось пойти, потому что на протяжении более чем полугода ей не удалось прийти хоть к какому-то видимому результату в части рассмотрения поданных досье.

О назревающем, беспрецедентном для нашей страны споре фармпроизводителя с чиновником Минздрава заговорили больше недели назад. Тогда в СМИ просочилась информация о том, что «Биокад» пожаловался на бездействие Сергея Глаголева в ФАС. Возглавляемая им комиссия последний раз заседала в феврале 2023 года, хотя обычно собиралась раз в квартал. Сам же список ЖНВЛП обновлялся в июне 2023 года, но в него несли только новые формы уже имеющихся там лекарств, а 32 заявки разных фармпроизводителей остались без рассмотрения.

Весной прошлого года «Биокад» зарегистрировал два препарата для лечения рассеянного склероза, но без включения их в перечни по сути не может выходить с ними на госторги. Бездействие комиссии Минздрава, по мнению фармпроизводителя, «создает конкурентное преимущество для других препаратов». 

В частности, в прошлом году на госзакупках было приобретено одного лекарства «Биокада» на 26,9 млн руб., другого — на 4 млн руб. В то же время в январе 2024 года структура Минздрава закупила у иностранной компании Roche препарат той же группы на 13,2 млрд руб. на два года вперед. В жалобе в ФАС «Биокад» указал, что лишен возможности «вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями», получать норму прибыли, позволяющую окупить инвестиции.

Компания просит ФАС провести внеплановую проверку и в случае наличия оснований вынести предписание об устранении нарушений и привлечь Сергея Глаголева к административной ответственности. ФАС может выдать предостережение должностному лицу, но это является «инструментом мягкого понуждения» и не предполагает возбуждения антимонопольного дела, полагает руководитель коммерческой практики ALUMNI Partners Александр Муравин. Но, по его словам, несколько заседаний уже не состоялись, а предметом предостережения сможет стать только очередной перенос заседания комиссии в будущем. Эксперт обращает внимание, что представители ФАС тоже включены в состав комиссии и причины проволочек с одобрением заявок теоретически должны быть известны службе.

Даже если «Биокад» добьется заседания комиссии, заявочный период для формирования потребностей в препаратах по программе 14 ВЗН на 2024 год уже завершен, подчеркивает эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров. Самое главное, что одобрение препарата комиссией вовсе не гарантирует его попадание в перечни. Так произошло в 2022 году, когда из 19 одобренных комиссией лекарств правительство утвердило в ЖНВЛП всего пять, а из трех претендентов на включение в ВЗН — ни одного. Об этой ситуации я уже писал.

В 2023 году Минздрав продолжал принимать заявки на включение в перечни, но заседания не проводил. А летом ведомство предложило изменить правила формирования перечней, в частности, учитывать мнения регионов. Идея состоит в том, чтобы субъекты сообщали о количестве пациентов, которым может быть назначен препарат, объеме закупок препарата, средневзвешенной цене, изменении нагрузки на региональный бюджет в случае включения лекарства в ЖНВЛП. 

Сложившаяся ситуация с перечнями льготных лекарственных препаратов во Всероссийском союзе пациентов назвали серьезной проблемой прошлого года. 

“Значительное количество необходимых пациентам лекарств, за которые уже проголосовала комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней, так и не были включены в тематическое распоряжение правительства, — прокомментировал сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв. — Но еще большее число препаратов не может даже попасть на рассмотрение, поскольку заседания комиссии в течение года неоднократно переносились”. 

По его словам, проблема вызывает обеспокоенность не только пациентского сообщества, но и врачей, которые не понимают, смогут ли назначать новые лекарства пациентам. Речь идет и о препаратах, которые дают новые возможности когорте пациентов, для которых прежняя терапия уже неэффективна. Затронуты серьезные направления, включая сердечно­сосудистые заболевания, онкологию, гематологию, ВИЧ, орфанные, тяжелые системные аутоиммунные заболевания, пульмонологические, нефрологические и многие другие. Это более 80 тыс. пациентов.

“Хотя территориальные программы госгарантий, которые, согласно требованиям Закона № 323­ФЗ «Об основах охраны здоровья», должны быть сформированы в объеме не менее Перечня ЖНВЛП, в 2023 году во многих субъектах они не выполнялись, — продолжил Жулёв. — Почему происходит согласование регионального перечня в объеме, меньшем предусмотренного, нам непонятно”.

С 2024 года в программу госгарантий, утверждаемую правительством, в части тарифов ОМС на лекарственную терапию включаются только те лекарственные средства, которые уже есть в списке ЖНВЛП. Таким образом, доступность этих препаратов может быть дополнительно ограничена не только в рамках льготного лекарственного обеспечения, но и в рамках системы ОМС, резюмировал эксперт и добавил: “Хотелось бы, чтобы в 2024 году эти проблемные вопросы были решены в пользу пациентов”.

Впрочем, Минздрав традиционно не видит никакой проблемы с перечнями и не признает претензии, высказанные фармпроизводителем. Вскоре после публикации о жалобе «Биокада» в ФАС 24 января пресс-служба отраслевого ведомства распространила заявление: "В соответствии с п. 7 правил формирования перечней, перечень ЖНВЛП формируется и пересматривается не реже 1 раза в год, перечень 14 ВЗН и минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеках — не реже одного раза в три года. При этом изменения в перечень ЖНВЛП вносились в 2022 (включены девять дополнительных позиций, а также эквивалентные лекарственные формы для ряда лекарственных препаратов) и 2023 году , когда распоряжением правительства РФ <…> перечень ЖНВЛП дополнен детской лекарственной формой лекарственного препарата Глекапревир + Пибрентасвир, предназначенного для лечения хронического гепатита С у детей от 3 до 12 лет, а также эквивалентными лекарственными формами в отношении трех лекарственных препаратов".

Последние изменения в перечень 14 ВЗН вносились в 2021 году, речь идет о нескольких позициях: для лечения множественной миеломы, больных гемофилией А и рассеянного склероза. В Минздраве напомнили, что министерство внесло в кабмин проект постановления, предусматривающий изменения в правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разговоры о том, что перечни не будут пересматривать до тех пор, пока данные правила не вступят в силу, на фармацевтическом рынке уже ходят некоторое время. И недавнее заявление пресс-службы Минздрава косвенно их подтверждает.

Впрочем, не иначе как под натиском фармпроизводителя уже 31 января отраслевое ведомство все же анонсировало дату следующего заседания Комиссии по формированию перечней ЖНВЛП и 14 ВЗН. Оно состоится в онлайн-формате 8 февраля. В список препаратов, которые будут обсуждаться, вошли пять наименований, в том числе два, выпускаемых “Биокадом”. 

Вадим Винокуров

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Пространство дискуссий

image
Правительство поручило ученым собрать и изучить генетические данные россиян
image
Великий имитатор: может ли в России повториться эпидемия сифилиса?
image
Минздрав рассчитывает, что многие иностранные студенты медицинских вузов останутся работать в России
image
Чем чревато, что фармкомпании бросили все усилия на борьбу с раком
image
Медицинские учреждения заставят вовремя расплачиваться по счетам: как это отразится на пациентах
image
Россельхознадзор предложил установить правила дистанционной торговли ветпрепаратами
image
Как работодатели помогают заболевшим раком работникам и когда россиян начнут прививать от этого заболевания
image
Почему россиянам запретили менять пол и какие ограничения вводят другие страны

Медицинский видеолекторий

image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни
image
"Технологии выживания" тактической медицины
image
21 век – эра инноваций в лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями

PROздоровье

image
Врач раскрыла неочевидные признаки проблем с печенью
image
Диетолог рассказала, как правильно худеть и не набирать вес снова
image
Эндокринолог назвала простой способ быть здоровее
image
Мясников раскрыл неочевидные причины насморка
image
Врач раскрыл простой способ избавиться от бессонницы
image
Кардиолог объяснил, как избежать тромбов во время длительных перелетов
image
Проблемы со здоровьем можно определить по походке
image
Ученые разработали новый инструмент для планирования сна ребенка
image
Диетолог Соломатина объяснила, почему людям после 50 лет опасно есть квашеную капусту
image
Что такое послеродовая ярость и как помочь себе справиться с гневом
image
Чем лечить ларингит у ребенка и как понять, что это именно он
image
Врач Тананакина не рекомендовала восполнять витамин D через солярии
image
Диетолог Редина объяснила, чем полезны фисташки для здоровья и красоты
image
Кардиолог объяснил, как избежать тромбов во время длительных перелетов
image
Врач назвала продукты, провоцирующие головную боль
image
Врачи назвали возможные признаки микроинсульта

Новости

image
Врачи предупреждают: применение ватных палочек приводит к разрыву барабанной перепонки
image
Главный педиатр Подмосковья рассказала, как уберечь ребенка от знакомства с наркотиками
image
Почти 110 тыс. человек в Подмосковье воспользовались чат-ботом в Telegram для получения медицинской помощи
image
Долгопрудненские врачи спасли жизнь пациенту с 10-сантиметровым подвижным тромбом
image
Еще один активный год: от образования к престижу профессии
image
Эксперты РАФМ спрогнозировали дальнейшее развитие аптечного e-com
image
В инструкцию лекарств с амоксициллином и клавулановой кислотой включат новые побочные действия
image
Минтруд предложил обновить профстандарт для специалистов по логистике и цепям поставок
image
Для «Круга добра» закупят пять препаратов
image
Эксперты спрогнозировали продолжение увеличения числа аптек
image
Нарколог рассказал, почему бессмысленно «повышать градусы», чтобы избежать похмелья
image
Бронницкие врачи удалили пациентке 20-сантиметровую опухоль матки
image
Черноголовские врачи начали применять новый метод реабилитации пациентов, перенесших инсульт
image
С 1 марта 2025 года оказание услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации не допускается без лицензии
image
Сергей Собянин: В московских больницах и школах тестируют все больше инноваций
image
В Роспотребнадзоре перечислили правила выбора мясных полуфабрикатов

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница