Дженерики антикоагулянтов лидировали в заявках на клинические исследования в феврале

image

23.03.2023 4892

В феврале Минздрав выдал 58 разрешений на проведение клинических исследований (КИ). Это на 13 больше по сравнению с январем и на 37 исследований меньше, чем в феврале прошлого года. В исследованиях на биоэквивалентность чаще всего были заявки на антикоагулянты и противоопухолевые препараты.

За два месяца 2023 года одобрено 103 клинических исследования, подсчитали специалисты компании Sciencefiles. Больше всего в феврале — 86% — планировалось исследовать дженерики.

Среднее количество одобренных КИ за январь-февраль составило 51,5. За последние три года это наименьший показатель.

Отечественные спонсоры инициировали больше всего испытаний в феврале текущего года — 42, это составило 72% от общего количества КИ. Зарубежные компании инициировали 16 КИ (28%).

Пятерку лидеров по количеству инициированных КИ возглавили «Р-Фарм» и «Фармасинтез» — у обеих компаний по пять клинисследований, на втором месте «Гротекс», у которого четыре заявки, на третьем месте «Промомед» и ПФК «Обновление» — у них по три исследования. Суммарная доля КИ этих спонсоров составила около 35% среди всех одобренных исследований. 

В 50 КИ будут изучены дженерики, оригинальные препараты станут предметом исследований в восьми исследованиях. Соответственно среди заявок преобладали клинисследования биоэквивалентности — 73% от общего количества КИ, далее идут исследования III фазы — 12%, II фазы — 7%, I фазы — 5% и IV фазы — 3%.

Исследования биоэквивалентности будут проведены с препаратами из 23 фармакотерапевтических групп. Чаще других планируется исследовать антикоагулянты и противоопухолевые средства. 

Среди клинических исследований биоэквивалентности наибольшее количество будет проведено в области онкологии и гематологии. 

По данным Государственного реестра клинических испытаний Белоруссии, в январе-феврале Минздрав республики одобрил начало 10 КИ лекарственных препаратов, подсчитали в Sciencefiles.

Исследования инициировали белорусские и российские компании, на каждую из стран пришлось по пять КИ. Среди российских компаний были «Биокад» (три КИ), ПСК Фарма и «Фармапарк» (по одному КИ).

В Белоруссии также преобладали дженерики — 60%, на оригинальные пришлось 40%.

В Казахстане в январе-феврале не было одобрено ни одного исследования, согласно реестру клинических исследований лекарственных препаратов на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий Минздрава республики.

Источник: ( Ссылка )

 
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Авторские материалы

image
Спасение утопающих: кто полечит россиян в условиях дефицита врачей
image
Долголетие требует жертв: как стремление продлить жизнь приводит к смерти
image
Один серый, другой белый: почему лекарства не вошли в параллельный импорт
image
Старость не в радость: продолжительность жизни растет не благодаря, а вопреки
image
Вес взят? Нет - вес сброшен! или «Если хочешь похудеть, найди для себя комфортный путь, но - в нужном направлении»
image
Аптека на оленях: как обеспечить лекарствами жителей труднодоступных территорий
image
Не выздоровел — не платишь: в России хотят внедрить новый механизм госзакупок лекарств
image
С чужим сердцем в груди: с какими проблемами сталкиваются российские трансплантологи

Медицинский видеолекторий

image
Дети-ЭКО. Кто Вы?
image
Мифы и легенды в офтальмологии
image
Ожирение - «заболевания века». Современный взгляд на проблему
image
Жизнь пациента до и после микрохирургии глаза

Популярные публикации

image
Нос по ветру: от чего следует отказаться при аллергии на пыльцу
image
"Насморк замучил": Врачи объяснили, как не подсесть на сосудосуживающие капли в нос
image
Диетолог назвал провоцирующие появление целлюлита факторы
image
Люберецкие врачи впервые провели операцию на сосудах предстательной железы 71-летнему мужчине
image
Правительство продлило упрощенный ввоз лекарств в Россию до конца 2024 года
image
Разжижает кровь и укрепляет иммунитет — нутрициолог рассказал о пользе и рисках употребления чеснока
image
Россиянам рассказали, какие напитки лучше пить в жару, чтобы избавиться от жажды
image
Минсельхоз утвердил правила для производственных ветеринарных аптек
image
Ошибка, вызывающая рост жира на животе: Врач назвала кашу, которую лучше избегать
image
Жаркое меню: какие продукты нельзя есть летом
image
"Загар в одежде": эндокринолог рассказала, как загорать без вреда для здоровья
image
Метапневмовирус вместо ковида. Что известно о новой опасной инфекции?
image
Проект «Наш участковый врач» представлен в 44 регионах России
image
Противовоспалительная диета: что можно есть, а какие продукты под запретом
image
8 признаков того, что вашему организму нужен витамин D
image
Россиянам перечислили признаки острого аппендицита
image
Более 550 человек проверили своё здоровье в парках Подмосковья за выходные
image
Попова пояснила, почему сегодня не нужно бояться птичьего гриппа
image
"Риск тромбоза вырастет вдвое": врач рассказала, кому опасно летать на самолете
image
Врачи МОНИКИ спасли 65-летнюю женщину с расслоением аорты
image
Время отдохнуть. Каковы правила идеального отпуска?
image
Почему человеку в стрессе предлагают выпить воды?
image
Берегите колени. Как дачнику защитить суставы
image
Без комков. Чем может быть опасна операция по удалению жира на лице
image
С серебряной ложкой в кране. Как и чем очистить водопроводную воду
image
Психолог подсказала необычный способ лучше спать в жару
image
Парки в деталях: вышел аудиогид с 30 экскурсиями по зеленым территориям столицы
image
Защитят от инсульта и гипертонии: топ продуктов, в которых больше всего калия

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   medargo@yandex.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница