Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 9069

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Арифметика здоровья: чем два лучше, чем один

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Антибиотики на исходе: кто виноват и можно ли всё исправить

Сон за деньги: почему рынок снотворных растёт быстрее, чем качество сна

Демография без иллюзий: почему деньги уже не спасают рождаемость

Начни с себя: зачем российских врачей поставят на весы

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Почему ногти отслаиваются и чем опасна мощная лампа: мнение эндокринолога

Гастроэнтеролог назвал 5 самых полезных и 5 самых вредных супов для здоровья

Врач перечислила последствия злоупотребления шашлыком

Есть ли польза в бутерброде с икрой: мнение нутрициолога

Врач рассказала, сколько шоколада можно съесть за раз без вреда

Как защитить кожу от солнца: советы эксперта

Врач назвала секреты здорового долголетия

Диетолог рассказал, как снизить вред шашлыка

Влияет ли стресс на старение лица: мнение специалиста

Что делать при травмировании ржавым гвоздем: советы эксперта

Врач назвала самую вредную часть шашлыка

Как беспорядок влияет на ментальное состояние: мнение специалиста

Стоматолог рассказал об опасности освежителей для рта

Диетолог перечислила самые полезные виды сыра

Вода и не только. Что можно пить малышам разных возрастов?

Тунец: польза и вред рыбы для организма

Новости

Как собрать аптечку на дачу или в мини-отпуск, чтобы отдых не превратился в квест на выживание

В России в первом квартале вырос спрос на антидепрессанты

Утверждены правила подтверждения места производства маркированных товаров

Вирусолог назвал главного переносчика хантавируса

Медицина через 15 лет: врач не исчезнет — но станет совсем другим

Правительство РФ утвердило правила ведения реестра цифровых платформ

Доля несостоявшихся госзакупок лекарств в 2025 году составила 24%

Росздравнадзор отменил бумажные формы регудостоверений на медизделия

В РФ есть вакцины от всех подтипов клещевого энцефалита

Создан портативный прибор для ранней диагностики опухоли

В ГД предложили использовать ИИ-ассистента при приеме пациентов

Передавать генетические данные за границу разрешат только по решению комиссии

ФНС разъяснила особенности переоформления свидетельств для спиртосодержащих лекарств

Роспотребнадзор сообщил о блокировке интернет-ресурсов по продаже содержащих литий БАД

Росздравнадзор опроверг сообщения о нехватке этопозида и метотрексата

Правительство РФ утвердило новые правила вывоза и обезвреживания медотходов

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница