Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 8836

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Не только лечить, но и слышать: новый стандарт здравоохранения

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как поздний ужин влияет на фигуру: мнение специалиста

Трихолог рассказала, как предотвратить выпадение волос

Врач назвала причины внезапного повышения артериального давления

Врач рассказал, что лечение насморка соками из овощей может навредить слизистой носа

Врач перечислила привычки, которые незаметно разрушают здоровье

Врач рассказала, в чем разница между артритом и артрозом

Снижение эффекта крема связано не с привыканием: мнение специалиста

Врач рассказал, как связаны брекеты и осанка

Гастроэнтеролог назвала самые полезные для ЖКТ завтраки

Бессонницу назвали ранним симптомом двух неизлечимых болезней

Диетолог назвала полезные продукты, повышающие давление и сахар в крови

Подняли на микрощит: умные лекарства с пузырьками помогут бороться с вирусами и бляшками в сосудах

Признаки того, что у вас может быть описторхоз

Косметолог развеяла миф о привыкании кожи к косметике

Ирригатор — модный гаджет или реальная польза для зубов? Мнение стоматолога

Онколог раскрыл утренний ритуал для хорошего настроения

Новости

Не состоялись два аукциона на закупку иммуноглобулина для «Круга добра»

Комиссия Минздрава РФ рассмотрит изменения в Перечне ЖНВЛП

Госдума РФ рассмотрит законопроект об отмене бумажных свидетельств об аккредитации

В РФ общее количество циклов ЭКО по ОМС выросло на 5,4% за три года

Руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровое общество-2026»

Вакцины для профилактики клещевого энцефалита регулярно поступают в гражданский оборот в достаточном количестве

Роспотребнадзор проводит всероссийский просветительский проект «Лекторий «Санпросвет»

Роспотребнадзор информирует о ключевых принципах здорового образа жизни для подростков

Роспотребнадзор продолжает работу по блокировке интернет-ресурсов, предлагающих к продаже запрещенные БАД

О новой бесплатной медпомощи по ОМС рассказали россиянам

Роспотребнадзор рассказывает, чем полезно авокадо и как правильно его выбирать

Более 70% участников СВО пользуются новыми возможностями проезда для лечения в центрах Соцфонда

ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств

ФАС России требует снизить цены на азатиоприн

Центр лекобеспечения закупит канакинумаб и иммуноглобулин для «Круга добра»

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации