Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 8425

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач перечислил правила поддержки иммунитета

Врач рассказала, что сладости повышают риск развития деменции

Стоматолог назвала причину проверять зубы даже при отсутствии боли

Врач рассказала об эффективности детокс-программ

Стоит ли убирать щель между зубами: мнение стоматолога

Врач рассказала, чем опасно долгое наличие перхоти

Как завершить пост без стресса для организма: рекомендации специалиста

Врач назвала симптомы, по которым можно отличить аллергию от ОРВИ

Как улучшить сон за две недели без лекарств: рекомендации эксперта

Врач рассказал, что длительный кашель у детей может говорить о начале астмы

Здоровое питание является главным элементом профилактики диабета: мнение эксперта

Сомнолог рассказал, что универсальной для всех людей нормы сна не существует

Можно ли делать лазерную липосакцию при варикозе: мнение специалиста

Врач перечислил советы, как предотвратить рецидив геморроя

Диетолог рассказал, как справиться с весенним авитаминозом

Отсутствие голода утром может быть связано с гормонами: мнение специалиста

Новости

«Ростех» увеличит поставки вакцины против кори, краснухи и паротита

По программе ВЗН закупят дивозилимаб на сумму более 1 млрд рублей

Минздрав РФ намерен отменить бумажные бланки регудостоверений на медизделия

В 2025 году из продажи изъяли 7 млн упаковок контрафактных лекарств

Гастроэнтеролог объяснила, кому нельзя отказываться от мяса во время поста

Глава Минздрава РФ обсудил в Эфиопии поставки российских лекарств

В России предложили сделать препараты от ОРВИ и аллергии бесплатными для многодетных семей

Счетная палата проверит закупки лекарств по программе 14 ВЗН в 2026 году

Центру лекобеспечения не удалось провести запрос котировок на закупку луспатерцепта

Производство этанола в январе сократилось в 17 раз год к году

Минздрав РФ обновит правила учета ПКУ-препаратов

Минпромторг РФ инициирует возвратное финансирование ранних фаз КИ

ФАС РФ согласовала цены на два первых отечественных биоаналога

Ассоциация независимых аптек предупредила о рисках для отрасли из-за введения автоштрафов

Лабораторные реагенты запретили вывозить из страны

Минздрав РФ направит на ратификацию поправки к соглашению о едином рынке медизделий

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница