Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 8272

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Ожирение и избыточная масса тела

Как избавиться от шишки на стопе: советы специалиста

Психолог рассказала, что хронический стресс провоцирует голод и тягу к сладкому

Как укрепить сердце и сосуды с помощью спорта: рекомендации эксперта

Врач рассказал, когда камни в почках требуют срочной операции

Как быстро вылечить ребенка: советы эксперта

Ночные остановки дыхания опасны для сердца: мнение специалиста

Врач рассказала, что увядающие букеты могут создавать риски для здоровья

Как выявить аллергию у ребенка: советы эксперта

Можно и апельсины и кофе: гастроэнтеролог развеяла мифы о питании при болезнях ЖКТ

Ученые выяснили, сколько нужно заниматься спортом для улучшения работы мозга

Артроз тазобедренного сустава (коксартроз)

Опасное заболевание научились выявлять по фотографии руки

Обнаружен риск потери зрения при приеме популярного препарата

Россиянам рассказали, что помогает сохранить молодость как можно дольше

Новости

Роспотребнадзор: пресечена деятельность около 5 тыс. интернет-ресурсов, предлагающих к продаже запрещённые БАД

Роспотребнадзор рассказывает, на что обратить внимание при посещении салона красоты

Минздрав России предложил включить онковацины в ОМС

Утверждены новые чек-листы для госконтроля за обращением лекарств

Для закупки лекарств по программе ВЗН объявлено 22 аукциона

Минздрав РФ поддержал внесение изменений в минимальный аптечный ассортимент

«Круг добра» обновил список для формирования неперсонифицированного резерва

Правительство РФ не поддержало мораторий на рост цен на препараты из Перечня ЖНВЛП

Более 40% пациентов с орфанными заболеваниями столкнулись с проблемами получения лекарств

Япония одобрила первый в мире клеточный препарат от болезни Паркинсона

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

За что чаще всего штрафовали аптеки в 2025 году

Минздрав РФ получит дополнительно 2,8 млн рублей на лекобеспечение орфанных пациентов

Автомобильный союз предложил Минздраву РФ маркировать несовместимые с вождением лекарства

Минздрав США запретил своему персоналу использовать ИИ Claude

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации