Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 6983

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Положено бесплатно: когда не стоит спешить с покупкой лекарств

Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми

Что стар, что мал: в России построят отдельные клиники для пожилых пациентов?

По первому разряду: общественные места оборудуют дефибрилляторами

Поставить заслон раку: в России начали производить отечественную вакцину от ВПЧ

Судьбу нации решают гормоны: скрытые угрозы, о которых должен знать каждый

НМИЦ превратят в фабрики здоровья и увеличат их численность

Черная метка для вредной еды: как спасти нацию от ожирения

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвала риски использования утяжеленных одеял

Гимнастика для глаз не поможет улучшить зрение: мнение эксперта

Врач рассказала, как долго может сохраняться кашель после болезни

О каких проблемах говорит появление синяков без травм: мнение эксперта

Косметолог рассказала, что RF-лифтинг поможет точно исправить несовершенства вокруг глаз

Врач перечислил привычки, разрушающие печень

Стоматолог рассказал, как работает седация при лечении зубов

Эндокринолог рассказала о главном мифе сахарного диабета

Как правильно ухаживать за кожей зимой: рекомендации специалиста

Врач рассказала о побочных эффектах приема хлорофилла

Врач рассказала, как отличить аппетит от голода

Как правильно мыть овощи и фрукты из магазинов: советы специалиста

Стоматолог рассказала, зачем лечить кариес молочных зубов

Как избежать осложнений при лечении ОРВИ: советы специалиста

Чем опасно покусывание щек и языка: мнение эксперта

Может ли глаукома привести к слепоте: мнение специалиста

Новости

Правительство РФ утвердило правила допфинансирования закупок орфанных препаратов в регионах

Роспотребнадзор утвердил критерии для блокировки сайтов с незаконной продажей БАД

Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» вилтоларсен на 2,7 млрд рублей

Поступление средств от «налога на богатых» в «Круг добра» упростят

Подмосковные хирурги спасли мужчину со стаканом в прямой кишке

В Мытищах спасли пациента с коварным "ночным" инсультом

Почти 2,5 млн жителей Подмосковья сдали анализ на ВИЧ в этом году

Столичные производители создают передовые решения для людей с ограниченными возможностями здоровья

Цифровой помощник позволил врачам Москвы высвободить более 250 тысяч часов для общения с пациентами

Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве

Всемирная неделя осведомленности об антимикробной резистентности: действовать сейчас, чтобы сохранить будущее

Важность профилактических мер в борьбе с хронической обструктивной болезнью легких

Учиться и общаться: как дефектологи помогают столичным ученикам с особенностями развития

Столичная молодежь встретилась с ветеранами СВО на форуме «Герой моего района»

Фонд «Круг добра» запустил сервис для взаимодействия с представителями фармрынка

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации