Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 8595

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Иммунолог рассказал, что предрасположенность к аллергии передается по наследству

Боль за грудиной может говорить о гастрите: мнение специалиста

Врач рассказал, кому снотворные не помогают

Трихолог перечислила привычки, которые вредят волосам

Диетолог назвала фрукты, которые дольше всего сохраняют витамины

Может ли аллергия дебютировать во взрослом возрасте: мнение специалиста

Офтальмолог рассказала, из-за чего может измениться цвет радужки

Почему малыш плачет

Храп: причины и опасности

Врачи назвали лучшие продукты для здоровья в межсезонье

Мужчин предупредили о снижающих уровень тестостерона продуктах

Как избавиться от шпоры на пятке?

Факторы, влияющие на репродуктивное здоровье мужчин

Источник кальция и кому особенно он нужен

Раскрыты простые способы избавиться от навязчивых мыслей

Врач предупредила о противопоказаниях к приему гормональных контрацептивов

Новости

Минцифры РФ предложило обязать бизнес подключить платную электронную почту

Система прослеживаемости фармсубстанций впервые подтвердила происхождение импортного сырья

Минпромторг РФ сократит сроки лицензирования производства лекарств и ветпрепаратов

Аптеки начали штрафовать за нарушения при продаже маркированных товаров

Президент РФ подписал указ о создании Российской биологической промышленной компании

Утверждены показатели эффективности внедрения маркировки косметики

Правительство РФ оптимизировало получение ветаптеками лицензии на фармдеятельность

Опубликованы приказы о наставничестве и сроках отработки

Компания «Эгис» приняла участие в круглом столе Всероссийского союза пациентов о приверженности лечению

Депутаты предложили сократить сроки рассмотрения жалоб на льготные лекарства

Россельхознадзор будет проводить GMP-инспекции производителей ветпрепаратов

В Москве прошел круглый стол экспертов, посвященный долговременному уходу

ФАС РФ обязала фармкомпанию вернуть в бюджет 418 млн рублей

Российский фармрынок вырос на 13,6% по итогам 2025 года

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации