Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 9501

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Дерматолог рассказала об опасности первого загара

Геронтолог назвал простые способы улучшить память

Врач рассказала, что 30-минутная прогулка снижает риск сердечных заболеваний

Дефицит витаминов группы В связан с повышенной усталостью: ученые

Стоматолог рассказал об опасности протеиновых коктейлей и энергетиков для зубов

Ученые обнаружили еще одно свойство лейцина

Врач перечислил проблемы со здоровьем из-за висцерального жира

Врач рассказал, в каких линзах можно заниматься спортом

Врач назвал удобрения, которые вызывают контактный дерматит у садовода

Прослушивание музыки или видео на фоне может плохо влиять на концентрацию: мнение эксперта

Врач рассказала, зачем нужен анализ на ферритин для женщин

Как часто можно пользоваться рукавицей кесе, заменяющей скраб: мнение дерматолога

Врач рассказала, сколько можно пить молока взрослым

Офтальмолог назвала серьезные последствия низкого давления для зрения

Диетолог рассказала, кому не стоит есть щавель

Врач рассказала, кому в день можно выпивать 3–5 чашек кофе

Новости

В Госдуму РФ внесен проект о замене производителя в рамках одного РУ при госзакупках лекарств

Центр лекобеспечения не смог провести два аукциона для «Круга добра»

Производство препаратов от рака по CAR-T-технологии запустили в Центре им. Рогачева

Шесть новых технологий вакцинации могут полностью заменить традиционные шприцы

В Госдуму РФ внесли законопроект о минимальной зарплате мед- и фармработников

Эксперты РАФМ обсудили изменение доли оригинальных препаратов после выхода дженериков

Международное научное сообщество впервые сравнило эффективность 14 вакцин в 117 странах

Депутаты поддержали законопроект о продлении аккредитации после прохождения аттестации

Минсельхоз РФ разработал правила надлежащей аптечной практики для ветпрепаратов

Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» нусинерсен на сумму 1,8 млрд рублей

Росздравнадзор призвал фармпроизводителей навести порядок в паспортах качества лекарств

Утвержден закон о штрафах за нарушения при работе с метанолом

Минпромторг РФ определил механизм поддержки перспективных оригинальных лекарств

Новые правила ввоза ряда медицинских изделий вступят в силу с 1 сентября

В России уже 129 тысяч человек обратились к врачам после укусов клещей

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации