Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 8240

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Красное — прекрасно? Разбор новой американской диеты

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач посоветовал один овощ при высоком давлении

Врач назвал простой способ предотвратить снижение силы с возрастом

Почему опасно хранить продукты в пакетах в морозилке: мнение эксперта

Врач предупредил о последствиях удаления седых волос

Врач назвал последствия потери зубов

Врач рассказала, при какой температуре можно снимать шапку

Врач рассказала, чем полезна брусника и кому стоит быть с ней осторожнее

Врач рассказала об основных причинах развития вторичной гипертонии

“Колено бегуна”: Диагностика, лечение и профилактика травм

Инсулинорезистентность: как вовремя обнаружить и лечить?

Что можно и нельзя есть на безуглеводной диете? Список разрешённых и запрещённых продуктов

Чем полезен кедровый орех

Назван провоцирующий голод тип стресса

Раскрыт состав самого полезного завтрака

Врач назвала проблемы со здоровьем, которые могут появиться в межсезонье

Стволовые клетки молочных зубов могут помочь в лечении ДЦП: ученые

Новости

«Круг добра» обновил список для формирования неперсонифицированного резерва

Правительство РФ не поддержало мораторий на рост цен на препараты из Перечня ЖНВЛП

Более 40% пациентов с орфанными заболеваниями столкнулись с проблемами получения лекарств

Япония одобрила первый в мире клеточный препарат от болезни Паркинсона

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

За что чаще всего штрафовали аптеки в 2025 году

Минздрав РФ получит дополнительно 2,8 млн рублей на лекобеспечение орфанных пациентов

Автомобильный союз предложил Минздраву РФ маркировать несовместимые с вождением лекарства

Минздрав США запретил своему персоналу использовать ИИ Claude

Минпромторг РФ объявил конкурс на получение субсидий для проведения НИОКР

Производители косметологических препаратов предложили меры по защите рынка

В Новосибирске разработали прибор, определяющий уровень сахара по поту

Утверждена типовая программа профпереподготовки по специальности «Фармация»

Минздрав РФ разработал индикаторы риска для санэпиднадзора на основе данных системы маркировки

Минздрав РФ сменил главного внештатного специалиста клинического фармаколога

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации