Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 10360

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни

Жаркий прием: почему летняя погода опасна для здоровья

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Влияют ли магнитные бури на человека: мнение специалиста

Врач рассказал, что для лучшей защиты репелленты стоит нанести на кожу и одежду

Спасли зрение и жизнь: В Склифе впервые в России провели уникальную операцию при аневризме

Опасный захватчик. Как навсегда избавиться от плесени в квартире

Холодный лимонад приведет к ангине? Какие напитки можно детям в жару

Недостаток одного витамина связали с повышенным риском кариеса

Врач назвала опасность бессонных ночей летом

Врач предупредила россиян о повышенном риске заражения грибком летом

Врач рассказала, как предотвратить осложнения при болезнях сердца

На пляж не берём: Эти продукты превращаются в рассадник бактерий уже через пару часов на солнце

Без риска для здоровья: как безопасно охладиться в жару без фонтанов

Когда укус слепня, осы или пчелы грозит госпитализацией: Ответ инфекциониста

Физиология работает иначе: зачем есть горячую пищу в жаркую погоду

Психолог объяснил, почему в гостях тянет к еде при отсутствии голода

Раскрыт снижающий риск рака у женщин рацион питания

Можно ли вылечить насморк морской водой?

Новости

Правительство РФ утвердило правила проверки карточек с лекарствами на маркетплейсах

Центр лекобеспечения объявил 16 аукционов на закупку гемостатиков и противоопухолевых лекарств

Роспотребнадзор обновил правила проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз

Минпромторг рассказал о росте доли отечественных лекарств от рака

Минздрав РФ поддержал включение лекарств в Перечень ЖНВЛП по отдельным показаниям

ЕЭК обновила электронные формы регистрационных досье

Утверждена программа ДПО по специальности «Фармацевтическая технология»

Минздрав РФ разработал изменения в Положение о Росздравнадзоре

Утверждены изменения в правила локализации для рентгеновской техники

Росздравнадзор призвал ужесточить контроль за температурой хранения лекарств

Минздрав РФ утвердил программу ДПО «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Росздравнадзор прекратил оборот трех лекарств иностранного производства

В Институте ядерной медицины в Химках прошла международная конференция по клиническому применению тераностики в онкологии

Офтальмолог назвал опасности для глаз, подстерегающие в дачный сезон

ФАС России признала «Алкой-фарм» нарушителем из-за оформления упаковки БАД

Минздрав РФ утвердил программу ДПО по специальности «Фармацевтическая технология»

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница