Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 8458

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как выбрать зубную пасту: советы специалиста

Нутрициолог рассказала, сколько сладкого можно есть в сутки

Что мешает развитию речи у детей: мнение специалиста

Как недосып сказывается на состоянии людей: мнение специалиста

Косметолог рассказала, что выдавливание прыщей может усилить воспаление

Как улучшить состояние волос весной: рекомендации специалиста

Врач назвала тревожную причину появления светлых пятен после загара

Аллерголог рассказал, как пережить цветение орешника

Диетолог рассказала, за сколько часов до сна можно пить крепкий чай

Онколог назвал восемь обязательных обследований для профилактики рака

Психологи объяснили, о каких проблемах свидетельствует желание все планировать

В России появится репродуктивная диспансеризация. Зачем она нужна и кто сможет ее пройти

Сомнолог перечислил причины пробуждения среди ночи

Врач назвала болезни, которые провоцируют капроновые колготки

Офтальмолог рассказал, что весной нужно носить солнцезащитные очки

Врач рассказала, какие проблемы со здоровьем могут проявиться после зимы

Новости

От менструации до менопаузы: инозитолы как универсальные регуляторы женского здоровья

«АстраЗенека» проведет онлайн-форум для российских специалистов в области клинических исследований

Команда «Будь Здоров» - в числе лучших по итогам турнира по пляжному волейболу

ЖКТ в норме: День здоровья от «Будь Здоров» прошел в отеле Radisson Сириус в Сочи

«Петровакс Фарм» завершил крупнейшую поставку пневмококковой вакцины по графику

Болевые точки: фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» объявляет самые заметные темы о здоровье в российских СМИ за прошедший год

«Биннофарм Групп» стала лидером по числу контактов с аптеками среди российских фармкомпаний по итогам 2025 года

43% россиян готовы отказаться от ИИ-технологий навсегда

В московских клиниках «Будь Здоров» прошли целевые аудиты по эпидемиологической безопасности в рамках СМК

Спортивная команда «Будь Здоров» стала лидером по итогам трейл-перехода на озере Тургояк

«Будь Здоров» и Rave Tape помогут спортсменам в профилактике травм

В России зарегистрировано новое неонатальное показание антибактериального препарата Завицефта®

Офтальмолог дал советы водителям зимой

В России стартовал второй этап кампании борьбы с ХОБЛ: «ХОБЛ — не хобби»

В журнале The Lancet Respiratory Medicine опубликованы положительные и клинически значимые результаты исследований III фазы KALOS и LOGOS

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации