Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации

10.08.2022 8360

Росздравнадзор в рамках упрощения контроля с 8 августа ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Получать разрешение службы на их ввоз больше не требуется.

Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Информационное письмо № 04и-879/22 от 08.08.2022 опубликовано на сайте службы.

Упрощение процедуры ввоза проведено в рамках «регуляторной гильотины» и Постановления Правительства РФ № 336 от 10.03.2022, установившего особенности проведения проверок в 2022 году.

Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации. Уведомление подается в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через портал госуслуг, указывается в письме.

Служба также проинформировала, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

В апреле правительство упростило процедуру национальной регистрации дефицитных медицинских изделий. Первую ускоренную регистрацию Росздравнадзор провел в июне. Тогда регудостоверение было выдано на набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Россиянам назвали полезные для укрепления памяти продукты

Названа причина плохого сна у женщин

Названы признаки опасного отека ног

Какие ежедневные привычки могут замедлить старение: советы специалиста

Врач назвала проблему, которая может ухудшить сон, дыхание и осанку

Врач рассказал, как неправильный бег вредит коленям

Врач призвал отказаться от пробуждения по будильнику на телефоне

Легкая навязчивость у подростков связана с высоким интеллектом: мнение эксперта

Врач назвала препараты для взрослых, которые нельзя давать детям

Как отличить отек усталых ног от симптома болезни: советы эксперта

Врач назвала количество сахара, которое может содержаться в натуральных лимонадах

Почему весной учащаются приступы головных болей: мнение специалиста

Врач назвала симптомы нехватки витаминов в организме

В чем польза и вред телефонных игр: мнение эксперта

Врач назвала неожиданное последствие использования гаджетов для сна

Полезные свойства косметики с пробиотиками: мнение специалиста

Новости

Лабораторные реагенты запретили вывозить из страны

Минздрав РФ направит на ратификацию поправки к соглашению о едином рынке медизделий

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в феврале 2026 года

Лекарства от диабета предложили выдавать трудоспособным пациентам

Центр лекобеспечения повторно пытается закупить венетоклакс и иммуноглобулин для «Круга добра»

Объявлено 20 аукционов на поставку лекарств для терапии социально значимых заболеваний

Минздрав РФ обновит порядок проведения мониторинга безопасности медизделий

Роспотребнадзор: пресечена деятельность около 5 тыс. интернет-ресурсов, предлагающих к продаже запрещённые БАД

Роспотребнадзор рассказывает, на что обратить внимание при посещении салона красоты

Минздрав России предложил включить онковацины в ОМС

Утверждены новые чек-листы для госконтроля за обращением лекарств

Для закупки лекарств по программе ВЗН объявлено 22 аукциона

Минздрав РФ поддержал внесение изменений в минимальный аптечный ассортимент

«Круг добра» обновил список для формирования неперсонифицированного резерва

Правительство РФ не поддержало мораторий на рост цен на препараты из Перечня ЖНВЛП

Росздравнадзор сообщил об упрощении ввоза образцов медизделий для регистрации