Минздрав РФ отменил регистрацию оригинального препарата против мигрени
Минздрав РФ отменил регистрацию оригинального препарата против мигрени
16.07.2026 1452
Из ГРЛС исключили РУ шести лекарственных препаратов и семи фармсубстанций. Среди препаратов — оригинальный «Вайэпти» (МНН эптинезумаб) от датской компании H. Lundbeck A/S для профилактики мигрени у взрослых. Других лекарственных средств с таким МНН в реестре нет.
Минздрав РФ отменил государственную регистрацию шести лекарственных препаратов и семи фармсубстанций.
| Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ препарата «Вайэпти» (МНН эптинезумаб) в форме концентрата в форме раствора для инфузий в дозировке 199 мг/мл. Лекарственное средство производила датская компания H. Lundbeck A/S. «Вайэпти» относится к антагонистам пептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP), и используется для профилактики мигреней у взрослых. Препарат был впервые зарегистрирован в России в 2024 году. Аналоги в ГРЛС отсутствуют.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию оригинального противовирусного препарата «Эвиплера» (МНН рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин) производства Johnson&Johnson. Он применялся для лечения инфекции, вызванной ВИЧ 1 типа, у взрослых и детей от 12 лет. В ГРЛС остался один препарат с таким МНН от компании «Фармасинтез».
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ противовирусного препарата «Фадинозин» (МНН диданозин) от «Фармасинтез», также предназначенного для лечения ВИЧ-1 инфекции. Других препаратов с таким МНН в реестре нет.
Источник : Ссылка
