Российская фармкомпания Biocad подала заявку в Минздрав РФ на клинические испытания препарата от СМА

29.06.2022 9218

В Biocad разработали препарат ANB-4, который будет действовать аналогично золгенсме: доставлять в организм ген SMN1, чтобы у человека вырабатывался белок SMN, недостаток которого ведет к гибели двигательных нейронов при спинальной мышечной атрофии (СМА). О подаче комплекта документов в Минздрав для получения разрешения на исследования ANB-4 сообщили 27 июня ТАСС и Vademecum.

 

Разработка препарата стартовала в 2018 году, первые эксперименты по оценке его эффективности на животных прошли в 2019-м. В ходе I–II фазы клинических исследований в Biocad планируют получить данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей со СМА 1-го типа в возрасте до восьми месяцев, в том числе у детей возрастом до шести месяцев с начальной стадией заболевания. Испытания будут проводиться в Москве, Петербурге, Екатеринбурге и других городах.

– Учитывая, что эти испытания будут международными, думаю, мы сможем набрать пациентов в достаточном количестве, – рассказал ТАСС председатель совета директоров Biocad Дмитрий Морозов. – Минздрав также заинтересован в скорейшем выводе этого препарата. Если удастся доказать его эффективность и безопасность, то мы закроем потребность Российской Федерации в подобном типе препарата. В случае успешного прохождения клинических испытаний вероятность импортозамещения очень высока.

О завершении разработки препарата от СМА компанией Biocad стало известно в марте прошлого года.

https://rusfond.ru/news/2056

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

image
Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах
image
Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще
image
Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни
image
Жаркий прием: почему летняя погода опасна для здоровья
image
Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму
image
Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян
image
Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?
image
Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Диетолог назвала самые калорийные фрукты
image
Врач рассказала, при каких заболеваниях противопоказан арбуз
image
Как избежать инсульта в молодом возрасте: рекомендации специалиста
image
Врач рассказала о скрытых травмах после «легкого падения» с самоката
image
Сомнолог назвал неочевидные причины частых пробуждений среди ночи
image
Эндокринолог рассказала о вреде чрезмерного употребления авокадо
image
Цикорий безопаснее для здоровья, чем кофе: мнение специалиста
image
Врач рассказала о влиянии лишнего веса на иммунитет
image
Диетолог назвала полезные и вредные свойства ирги
image
Врач рассказала, как быстро снять судорогу в ноге
image
Какой шоколад может замедлить старение: мнение нутрициолога
image
Врач рассказала, какое альтернативное молоко выбрать для поддержки фигуры
image
Врач рассказала об опасности неправильного использования кондиционера
image
Как распознать рассеянный склероз: советы эксперта
image
Невролог назвал эффективную немедикаментозную замену антидепрессантов
image
Как убрать заложенность в носу

Новости

image
«Круг добра» включил в перечни два редких заболевания и новый препарат
image
ЕЭК обновила требования GMP к производству стерильных лекарств
image
Минздрав РФ разработал порядок включения БАД в единый реестр
image
Центр лекобеспечения проведет закупку четырех препаратов для «Круга добра»
image
В России зарегистрирован оригинальный рисдиплам в форме таблеток
image
ФМБА обновило перечни должностей, обязанных подавать сведения о доходах
image
В Госдуму РФ внесен законопроект о порядке лицензирования фармпроизводства
image
Росздравнадзор обновит чек-листы по контролю за медизделиями
image
Найден способ узнать, во что превратятся стволовые клетки в организме
image
Минздрав РФ создал комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ
image
Росздравнадзор разработал регламент ввоза и вывоза органов и тканей человека
image
Минздрав России разъяснил права россиян на бесплатную вакцинацию от клещевого энцефалита
image
Правительство РФ утвердило правила проверки карточек с лекарствами на маркетплейсах
image
Центр лекобеспечения объявил 16 аукционов на закупку гемостатиков и противоопухолевых лекарств
image
Роспотребнадзор обновил правила проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз
image
Минпромторг рассказал о росте доли отечественных лекарств от рака

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница