Вторая генная терапия Biogen от заболевания сетчатки провалилась на испытаниях

image

15.06.2021 737

Препарат Biogen под названием timrepigene emparvovec от унаследованного заболевания сетчатки (IRD) не достиг основных и вторичных целей испытания. Это уже вторая провальная терапия компании, которую она получила вместе с покупкой Nightstar Therapeutics два года назад за 800 млн долл.

Препарат Biogen timrepigene emparvovec от унаследованного заболевания сетчатки (Inherited retinal diseases, IRD) не достиг основных и вторичных целей в ходе III фазы испытаний, сообщает PharmaPhorum. Это уже вторая провалившаяся генная терапия, которую Biogen получила от Nightstar Therapeutics в 2019 году, купив ее за 800 млн долл.

В испытании STAR timrepigene emparvovec не смог достичь значительного улучшения по максимально корригированной остроте зрения (МКОЗ) по сравнению с исходным уровнем у достаточного количества пациентов.

Также Biogen сообщила, что timrepigene emparvovec не достиг вторичных конечных точек, которые включали изменение МКОЗ по сравнению с исходным уровнем на 10 букв или более на диаграмме, а также процента пациентов без ухудшения зрения на протяжении 12 месяцев наблюдения.

Эти результаты были получены всего через несколько недель после того, как другой препарат, Х-сцепленный пигментный ретинит (XLRP) cotoretigene toliparvovec, провалил II/III фазу испытаний под названием XIRIUS.

Как и в случае с XLRP, Biogen заявила, что ожидает полной оценки данных испытания, прежде чем принять решение о будущем препаратов. Но PharmaPhorum полагает, что в связи с полным провалом по всем направлениям разработка будет прекращена.

Тем не менее Biogen заявила, что увидела положительные тенденции в достижении вторичных целей на испытании XLRP. Но аналитики заявляют, что провал по основным целям делает программу нецелесообразной, учитывая, что многие другие компании испытывают методы лечения этого заболевания. К ним относятся, например, терапия MeiraGTx и Johnson & Johnson, терапии от 4D Molecular Therapeutics и от Applied Genetic Technologies

Biogen не скрывала своих планов в области генной терапии, создав в 2014 году специальное бизнес-подразделение для этой категории препаратов, а затем заключив в 2015 году альянс на 1 млрд долл. с Applied Genetic Technologies, который, однако, был расторгнут через три года.

После покупки Nightstar компания также заключила соглашение об использовании технологических платформ с Capsigen и Ginkgo Bioworks, направленные на разработку улучшенных вирусных векторов для доставки генов.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
От своих рук: суицид - третья причина смертности у людей в возрасте от 15 до 29 лет
image
Мы его теряем: почему российские пациенты «исчезают» на пути из больницы в поликлинику
image
Тихий прогульщик: чем и кому опасна микоплазменная пневмония
image
Тело в аренду: сколько зарабатывают добровольцы, участвующие в испытании лекарств
image
Совсем как настоящее: Минздрав обвинили в допуске на российский рынок антибиотика по поддельным документам
image
Не время закрываться: почему депутаты предложили сохранить аптечные ГУП и МУП
image
Капельница отменяется: почему больничный ассортимент лекарств исчезает из аптек
image
Тем, кто часто берет больничный, придется пройти врачебную комиссию

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Иммунолог рассказал, как поддержать иммунитет зимой
image
Россиянам объяснили, как избежать привыкания к каплям для носа
image
Причины и признаки заболеваний печени — проверьте себя
image
Врач ответила, опасно ли пить шампанское с пеплом от записки в Новый год
image
Холодец. Польза и вред
image
Оставить стресс, переживания за порогом
image
Установлена неожиданная причина развития болезни Альцгеймера
image
Польза и вред красного вина: gолное руководство
image
Врач объяснила, с чем может быть связана сухость губ
image
Врач рассказала, что дети до трех лет должны спать в новогоднюю ночь
image
Врач рассказала, что избыточное потребление сахара вызывает воспаление в кишечнике
image
Врач рассказала, что подросткам с морбидным типом ожирения могут назначить оперативное лечение
image
Врач посоветовал заменить салат оливье полезным продуктом
image
Врач напомнила о способах защиты от инфекции
image
Психолог назвал способы борьбы с предновогодним стрессом
image
Зачем у беременных и кормящих удлиняется кишечник

Новости

image
Тестирование, экзаменационные станции и собеседование. Как получают статус «московский врач»
image
Мурашко рассказал о разработке новой платформы для создания вакцин
image
Минздрав разработал кодекс этики применения ИИ в медицине
image
Заместитель министра здравоохранения Подмосковья провел встречу с коллективом Раменской подстанции скорой помощи
image
Сертификаты Национального института качества Росздравнадзора получили 17 медучреждений Московской области
image
Детские травматологи удалили многочисленные кисты из колена 8-летнего мальчика и спасли его от хромоты
image
С начала года в Подмосковье оформили через Интернет более 410 тыс. медсправок
image
Балашихинские врачи удалили у женщины 10-сантиметровое образование с жидкостью
image
Почетный статус «московский врач» по новым правилам присвоили первым 104 специалистам
image
Росздравнадзор предложил продлить работу межведомственной комиссии по дефектуре
image
Комиссия Минздрава рекомендовала исключить из Перечня ЖНВЛП восемь препаратов
image
Ужесточения на рынке БАД коснулись только добросовестных производителей
image
Минздрав отменил регистрацию не имеющего аналогов в России препарата
image
В Подмосковье репродуктивную диспансеризацию прошли более 445 тыс. человек
image
Истринские врачи спасли мужчину с разрывами внутренних органов после падения с лестницы
image
Воскресенские врачи удалили из мозга 23-летней девушки 10-сантиметровый тромб

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница