Что нужно сделать для повышения дженериковой конкуренции?

Что нужно сделать для повышения дженериковой конкуренции?

image

05.07.2019 7402

Предпринимаются новые действия и обеспечивает выполнение действующих нормативных требований для усиления конкуренции на рынке дженериков для обеспечения доступа пациента к лекарственному средству.

«Анализ показал, что, если на рынке обращаются три или более зарегистрированных дженериков, пациенты в США получают доступ к существенно более доступным лекарствам», – заявил официальный представитель агентства.

Регулятор может увеличить конкуренцию на фармрынке, одобряя дженерики. После принятия в 2012 г. поправок к Закону о сборах с заявителей регистрации дженериковых препаратов эффективность процесса одобрения дженериков значительно повысилась.

По оценке регулятора, 843 дженерика, одобренных в соответствии с ANDA в 2017 г., позволили сэкономить 17 млрд долл. (14,95 млрд евро) благодаря снижению цен из-за возросшей дженериковой конкуренции.

Заявители регистрации дженериков могут добиваться одобрения со стороны FDA для вывода дженерика на рынок до истечения срока действия патента на соответствующий оригинальный препарат, включив в регистрационную заявку заявление о том, что патент является недействительным или что дженерик не нарушает патентных прав оригинального препарата.

"Фармацевтический вестник" - ( Ссылка )


Комплектация и поставка гуманитарных грузов лекарственных препаратов на Донбас.

Медицинский видеолекторий

 

Популярные публикации

 
Гепарин р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Новости

 
 


 
 
 

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   medargo@yandex.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница