В Госдуме обсудили порядок формирования и размер нового перечня СЗЛС

image

12.02.2025 3197

Завершение работы над критериями включения в перечень СЗЛС ожидается к концу февраля, сообщили в Минпромторге. Представители фармацевтической отрасли разошлись во мнениях по поводу критериев включения препаратов в новый список и возможных последствий для рынка. Эксперты предостерегли, чтобы на выходе не получился второй Перечень ЖНВЛП, в котором содержится 700 с лишним позиций.

Критерии включения в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) не должны быть слишком широкими, чтобы он не превратился в ЖНВЛП 2.0, отметил директор по вопросам индустриальной политики Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) Александр Мартыненко. Ничего плохого не будет, если этот список получится большим, парировал президент компании «Активный Компонент» Александр Семенов. Дискуссия вокруг новой редакции СЗЛС развернулась в ходе «круглого стола», который прошел накануне в Госдуме по инициативе Комитета ГД по охране здоровья, передает корреспондент «ФВ».

О том, что работа над критериями формирования списка находится в завершающей стадии, рассказала замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева. Позиции ведомства и ФАС близки, но с Минздравом остаются несколько дискуссионных вопросов.

«Думаю, до конца февраля мы их точно урегулируем, а потом покажем вам, до чего мы договорились; далее, как мы и планировали, проект критериев переложим на конкретный перечень и проверим, не упустили ли мы чего-то, действительно ли все критерии охватывают те препараты, которые должны в этот перечень попасть. После этого запустим проект постановления на регламентные процедуры согласования», — отметила замминистра.

При формировании перечня СЗЛС не следует монополизировать уже устоявшиеся рынки локальных производств готовой лекарственной формы, предостерег Мартыненко. То есть те рынки, где нет рисков дефектуры, где есть несколько локальных отечественных производителей готовой лекарственной формы, есть конкурентный рынок, где доля локальных производителей готовой лекарственной формы превышает 50%.

«Для четкого и недвусмысленного подтверждения локальности каждой произведенной субстанции из перечня СЗЛС мы считаем логичным предусмотреть подход, который уже реализован в рамках Решения Совета ЕЭК № 105 от 23.11.2020 «Об утверждении Правил определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок», — продолжил эксперт. — Документ содержит перечень условий, производственных и технологических операций, при выполнении которых товар считается происходящим из государств — стран ЕАЭС, но в свое время фармотрасль не вошла в это решение».

«Это крайне важный ориентир для нас, чтобы запускать те самые лекарственные препараты по полному циклу. Мы считаем, что нужно взять за основу перечень из 215 МНН, который сейчас уже существует, и расширить его за счет тех препаратов, которые наиболее востребованы в социально значимых нозологиях, — сказал Семенов. — Это ВИЧ, диабет, высокозатратные нозологии, сердечно-сосудистые и онкологические заболевания, болезни легких. Также это вакцины, моноклональные антитела, препараты крови, лекарства, применяемые при трансплантации органов».

По его словам, следует обратить внимание на те препараты, которые приобретались в рамках госзакупок на протяжении не менее трех лет. 

Применение правила «второй лишний» может привести к сокращению или остановке производства компаний, которые производят инновационные биотехнологические лекарственные средства без возможности дальнейшего углубления производства и выпуска активных фармсубстанций на территории России в связи с экономической нецелесообразностью, высказал опасение исполнительный директор ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма» Вадим Кукава. Чтобы не допустить развитие негативных последствий, он предложил перенести срок вступления в силу вышеназванного механизма для производителей активных фармацевтических субстанций по перечню СЗЛС на 1 сентября 2027 года.

«Это нужно сделать для того, чтобы обеспечить беспрерывное обеспечение пациентов данными группами препаратов в отсутствие альтернатив на рынке в рамках МНН, — подчеркнул эксперт. — По нашему мнению, велик риск того, что производители биотехнологических лекарственных препаратов полного цикла в силу сложности производства указанных лекарственных препаратов могут не обеспечить годовую потребность в полном объеме».

По его словам, предварительно следовало бы оценить риски сокращения или остановки производств и снижения доходов в отдельных регионах в 2025 году в связи с высоким риском нереализации товара и последующими затратами на его уничтожение, что приведет к сокращению выручки, рабочих мест и налоговых поступлений в субъектах. По оценкам экспертов «Инфарма», такие риски наиболее велики в Калужской, Московской и Ленинградской областях, Москве.

«Есть серьезные опасения полагать, что при формировании списков СЗЛС не будут учитываться интересы регионов, в которых размещены производства лекарственных средств с разными стадиями локализации. Предлагается создать действенный механизм автоматического включения представителей регионов в лице сенаторов в принятие решений в отношении формирования списка СЗЛС, а также межведомственную рабочую группу для мониторинга правоприменения вновь принятых нормативных актов в части закупки лекарственных препаратов, чтобы оценить их влияние на обеспечение пациентов», — заявил Кукава.

Модератор «круглого стола», депутат Госдумы Александр Петров назвал это «серьезным заявлением» и попросил оформить его в виде официального обращения и направить в комитет. Он также поддержал идею Кукавы создать рабочую группу, напомнив, что такая работа активно велась на старте системы маркировки лекарств. 

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Лекарства отдельно, деньги отдельно: каких россиян хотят лишить льготы
image
Правила уравнения: частным клиникам добавят социальную нагрузку
image
Мест нет: в России стали открывать меньше аптек
image
Пять лет с начала пандемии: “длинный ковид” не отступает
image
Спиртовая настройка: Росздравнадзор вскрыл нарушения у фармацевтических оптовиков
image
Пилюля из коровника: новые правила хранения лекарств вызвали споры
image
Чем лечиться будем: российских фармпроизводителей призвали активнее разрабатывать современные лекарства
image
Штрафбат: депутаты ополчились против медицинских страховых компаний

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Как правильно подобрать линзы и очки: рекомендации специалиста
image
Нутрициолог рассказала о пользе и вреде халвы
image
Врач рассказал, что делать при выпадении волос весной
image
Врач рассказала о самых популярных мифах о витаминах и БАДах
image
Врач рассказал, какие привычки помогут сохранить здоровье сердца весной
image
Причина ухудшения сна весной
image
Иммунолог Болибок объяснил, как отличить ротавирус от отравления
image
Раскрыта не связанная с деменцией причина ухудшения памяти
image
Названы пять самых полезных супов
image
Врач рассказала, что средиземноморская диета помогает замедлить деменцию
image
Нутрициолог рассказал, какие продукты не рекомендуются при бессоннице
image
Врач рассказал об изменениях в самочувствии при диабете
image
Врач рассказала о правилах ухода за полостью рта
image
Трихолог рассказала, как защитить волосы от внешних факторов
image
Употребление какие продуктов сделают кожу гладкой: мнение специалиста
image
Врач рассказал, как избавиться от боли в шее при сидячей работе

Новости

image
Совет ЕЭК утвердил Концепцию развития общего рынка лекарственных средств
image
FDA одобрило использование «Тремфеи» для лечения болезни Крона
image
Совет ЕЭК утвердил изменения в требования к инструкциям по применению лекарств и ОХЛП
image
Минздрав намерен снизить временную нетрудоспособность. Чаще всего причиной нетрудоспособности становятся инфекции
image
Компания «ЭГИС» стала лауреатом премии People Motivation Awards 2025 за лучшую программу благополучия сотрудников
image
ГК Фармасинтез начнет экспорт лекарств в Северную Африку
image
Почти 20 тыс. раз робот Светлана предложила продлить рецепт на льготные лекарства
image
Подмосковный нарколог рассказал, как вейпинг разрушает зубы
image
Почти 14 тыс. телемедицинских консультаций провели пациентам в ФАПах в этом году
image
Реабилитация и поддержка семьи: как в Москве помогают детям с синдромом Дауна
image
В Подмосковье отремонтировали еще одну поликлинику и корпус больницы
image
Врачи Центра Рошаля извлекли ключ от игрушки из кишечника 2-летнего ребенка
image
Люберецкие врачи спасли ослепшую из-за падения женщину
image
Более 30% женщин в Подмосковье выбирают партнерские роды
image
В Москве стало доступнее оперативное лечение кардиологических и сосудистых заболеваний
image
Госдума отклонила законопроект о свободном использовании относящихся к лекарствам изобретений

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница