FDA одобрило первый препарат от неалкогольного стеатогепатита

image

16.03.2024 3146

FDA зарегистрировало первый препарат против неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). Лекарственное средство уменьшило проявления заболевания и фиброза у 26—27% пациентов в ходе исследований.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Rezdiffra (resmetirom) для лечения взрослых с неалкогольным стеатогепатитом, характеризующимся рубцеванием печени от умеренной до прогрессирующей степени. Препарат необходимо принимать, соблюдая диету и подвижный образ жизни, говорится в пресс-релизе регулятора.

«До сих пор не было лекарственного средства, оказывавшего непосредственное воздействие на место повреждения печени, для пациентов с НАСГ, у которых также наблюдаются заметные признаки фиброза печени, — заявил исполняющий обязанности директора отделения иммунологии и воспалительных процессов при Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA Николай Николов. — Благодаря сегодняшнему одобрению препарата Rezdiffra для этих пациентов впервые появится способ лечения этого заболевания при соблюдении диеты и выполнении физических упражнений».

Безопасность и эффективность Rezdiffra, принадлежащего компании Madrigal Pharmaceuticals, оценивались в ходе плацебо-контролируемого исследования фазы III, проводившегося на протяжении 4,5 лет с участием 888 человек. Результаты биопсии печени через год приема препарата показали уменьшение проявлений НАСГ и рубцевания печени у 26—27% испытуемых, которые получали 80 мг лекарства, и у 24—36% пациентов, которым давали 100 мг.

По заявлению производителя, Rezdiffra можно будет приобрести в США со следующего месяца в сети специализированных аптек.

НАСГ является более серьезной формой неалкогольной жировой болезни печени, при котором воспаление органа со временем может привести к образованию рубцов и циррозу. Существует тесная связь между НАСГ и сахарным диабетом 2-го типа. Инсулинорезистентность у больных диабетом может способствовать накоплению жира в печени, что является основным фактором риска для развития НАСГ.

По прогнозам аналитической компании IQVIA, к 2030 году в США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании, Китае и Японии НАСГ будет диагностирован у 100 млн человек.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Жгут венозный кровоост. типа  Эсмарха (индивид. упаковка)

Пространство дискуссий

image
Когда государство займется проблемой профориентирования школьников?
image
Донорам крови хотят дать новые льготы и преференции
image
Стакан наполовину пуст или полон: почему россияне не бросают пить и курить
image
Росздравнадзор получил больше возможностей для проверок аптек и клиник
image
Как закон о декриминализации медицинской деятельности дискриминирует “бесплатных” пациентов
image
В Москве дан старт пилоту дистанционного отслеживания состояния здоровья беременных
image
Аптека выплатила москвичке два миллиона рублей за продажу фальсифицированного онкопрепарата
image
Система маркировки поможет оперативно контролировать цены на лекарства

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Врач рассказала о причинах появления сахарного диабета у детей
image
Назван напиток, способный за месяц лишить человека интеллекта
image
Названы продукты питания, способные вызвать ночные кошмары
image
Биолог рассказала о пользе кабачков
image
Врач назвал две причины неожиданного появления аллергии на пыльцу
image
Диетолог объяснила, кому нельзя есть фрукты натощак
image
Остеопат Воробьевский рассказал, как сохранить здоровье суставов
image
Эксперт рассказал, кому показано грязелечение
image
Ученые создали метод предупреждения осложнений в легких
image
Биолог рассказал, когда ждать массового появления комаров
image
Диетолог назвала продлевающие жизнь продукты
image
Врач: ребенок с гемофилией может родиться у каждого
image
Нутрициолог объяснила, почему нас тянет на сладкое
image
Меньше рисков. Ученые нашли новый способ лечения рака почки
image
ЛОР рассказал о неожиданной опасности синусита
image
Невролог развеяла пять мифов о стрессе

Новости

image
Конкурс Росздравнадзора «Аптечная организация – лидер отрасли». Открыт прием заявок
image
Подмосковные врачи спасли пациента с увеличенной в 20 раз простатой
image
Врачи предупреждают: москитная сетка не спасет ребенка от выпадения из окна
image
Почти 90 единиц ЛОР-оборудования закупят в Подмосковье в этом году
image
Почти 700 тыс. человек прошли исследование на ВИЧ с начала года
image
Роспотребнадзор разработал форму оценочного листа для соискателя лицензии по дезинфекции
image
Занятия по уходу за близкими людьми теперь проводятся в центрах московского долголетия
image
Сергей Собянин обозначил основные направления развития здравоохранения
image
В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан для применения у предлеченных пациентов с метастатическим HR-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы
image
Клинике «Будь Здоров» в Санкт-Петербурге исполнятся 15 лет
image
Луховицкие врачи рассказали, как обувь помогла выявить у женщины тромб
image
С начала года более 120 медицинских специалистов вышли на работу в Подмосковье по программе «Приведи друга»
image
Балашихинские врачи начали выполнять технически сложные урологические операции детям
image
Ростех поставит в 2024 году 70,6 млн доз вакцин против гриппа
image
Почти 70 тыс. справок оформили онлайн жители Подмосковья с начала года
image
Дальневосточные ученые разработали офтальмологический препарат из водорослей

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница