FDA отозвало разрешение на использование препарата из рекомендаций Минздрава России
FDA отозвало разрешение на использование препарата из рекомендаций Минздрава России
01.02.2023 2831
Американское FDA отозвало разрешение на экстренное использование препарата против COVID-19 «Эвушелд». Он оказался неэффективен против 90% циркулирующих вариантов SARS-CoV-2.
Американский регулятор FDA отозвал разрешение на экстренное использование препарата против COVID-19 от AstraZeneca «Эвушелд» на основе моноклональных антител. По данным агентства, лекарство не обеспечивает защиту от 90% вариантов коронавируса.
«Сегодняшние действия по ограничению использования «Эвушелда» направлены на предотвращение многочисленных побочных эффектов [на препарат], таких как аллергические реакции, — пишет FDA. — Менее 10% циркулирующих в США вариантов, вызывающих инфекцию, чувствительны к [этому] продукту».
В официальном сообщении компании уточняется, что «Эвушелд» не нейтрализует субварианты «Омикрона» BQ.1, BQ.1.1, BF.7, BF.11, BA.5.2.6, BA.4.6, BA.2.75.2, XBB и XBB.1.5.1, на которые сейчас приходится большая доля новых случаев заражений COVID-19 в США.
AstraZeneca заявила, что уже испытывает моноклональные антитела нового поколения для доконтактной профилактики. Компания надеется, что они смогут нейтрализовывать все варианты SARS-CoV-2. Ожидается, что они появятся на рынке во второй половине 2023 года.
Препарат был одобрен FDA в конце 2021 года. Он предназначался для предотвращения инфекций COVID-19 у людей со слабой иммунной системой или тех, у кого возникли побочные эффекты после получения вакцин против коронавируса.
В России препарат был зарегистрирован в ноябре прошлого года. «Эвушелд» можно использовать людям с ослабленным иммунитетом, а также пациентам с коронавирусной инфекцией легкой и средней степеней тяжести, у которых присутствует риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы. Лекарство предлагается в 17-й версии рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19 в качестве средства для профилактики заболевания.
Источник: ( Ссылка )
Медицинский видеолекторий
Популярные публикации
Новости
Контакты
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 730-55-50 medargo@yandex.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница