01.06.2021 6242

В случаях осложнений, низкой эффективности пероральных антидиабетических средств и значительной декомпенсации диабета второго типа, 20-25% людей с этим заболеваниям может быть рекомендовано дополнительное лечение инсулином. Инсулинотерапия - это эффективный метод контроля диабета, который, однако, имеет ряд существенных недостатков: необходимость постоянного контроля за уровнем глюкозы и сложность в расчёте необходимой дозы препарата. Ошибки при его использовании могут стать причиной серьёзных осложнений, включая гипер и гипогликемию или диабетический кетоацидоз.

Учёные всего мира непрерывно работают над тем, чтобы сделать инсулинотерапию более безопасной и удобной для пациентов. За последние десятилетия в этой области удалось добиться существенного прогресса: улучшилось качество самого инсулина, появились препараты разной продолжительности действия, более удобные способы доставки инсулина, например, инсулиновая помпа.

В настоящий момент международная команда специалистов из США, Канады, Дании, Великобритании, Польши, Бельгии и Италии тестирует эффективность и безопасность новой инъекционной формы инсулина, которую пациенты смогут применять лишь один раз в неделю.

Результаты первых двух фаз испытаний показывают, что он может заменить современные пролонгированные инсулины, которые приходится вводить один раз в день или чаще.
Инсулинотерапия очень эффективна, но не всегда удобна в применении

Инсулин Icodec

Новый тип инсулина, получивший название Icodec, имеет длительный период полувыведения, -196 часов, что даёт возможность применять его лишь один раз в неделю.

Два его исследования соответствовали критериям испытаний "фазы 2" (всего их обычно четыре), для которой характерно участие большего числа участников-добровольцев (от 100 до 300), при этом упор в ней делается уже не на безопасности (фаза 1), а на эффективности препарата.

В новых испытаниях принимали участие люди, использующие в лечение диабета не только инсулин, но и пероральные препараты для снижения уровня глюкозы, такие как метформин. Добровольцы были случайным образом распределены по группам получения дополнительных доз инсулина и других лекарственных средств (рандомизированы).

При этом и исследователи, и участники знали, какой вид лечения применяется в каждом конкретном случае (открытое испытание).

В первом исследовании принимали участие 205 человек с диабетом второго типа из США, Германии, Венгрии, Польши, Испании, Хорватии и Словакии, которые на тот момент не использовали инсулин.

В течение двух недель обследования, 16 недель лечения и 5 недель последующего наблюдения, были проверены три способа корректировки и оптимизации доз нового инсулина. Целью был подбор её оптимального уровня, при котором поддержание уровня сахара сочетается с минимизацией основного побочного эффекта инсулина, - гипогликемии.

Во втором исследовании участвовали 154 человека из США, Канады, Чехии, Италии и Германии, которые уже использовали в лечении инсулин. Учёные наблюдали за ними в течение 23 недель, и оценивали оптимальный метод перехода от ежедневных инъекций к еженедельным.

Оба исследования показали, что инсулин Icodec столь же эффективен, как и стандартные ежедневные инъекции инсулина гларгин (Лантус).

Исследователи обнаружили, что переход от ежедневной инъекционной формы инсулина к еженедельной проходил безопасно и хорошо переносился участниками.

Кроме того, те из них, кто использовал двойную дозу инсулина Icodec в качестве первой инъекции, быстрее достигли оптимальных целевых уровней глюкозы.

Простота и удобство

Руководители исследования считают, что полученные результаты могут повысить качество жизни людей, использующих инъекционный инсулин, особенно тех, кому в течение дня требуется несколько доз препарата.

Кроме того, этот вариант лечения упростит уход за больными диабетом, которым временно или постоянно требуется посторонняя помощь.

Перспективы ограничения

Несмотря на столь обнадёживающие результаты испытаний инсулина Icodec на этапе фазы 2, ожидать его широкого применения в лечении диабета пока преждевременно.

Во-первых, при изучении перехода от ежедневного к еженедельному использованию новой формы инсулина были исключены люди с различными сопутствующими заболеваниями, а так же те, кто принимает другие типы пероральных сахароснижающих средств.

Кроме того, авторы исследований отмечают, что выборка добровольцев не может быть репрезентативной для тех, кто принимает инсулин впервые. Не учитывалась информация и о расово-этническом составе участников.

Один из руководителей программы испытаний д-р Ильдико Лингвей возлагает большие надежды на третью фазу исследований, которая должна подтвердить уже полученные результаты эффективности и безопасности инсулина Icodec.

"Обширная программа фазы 3, включает в себя шесть видов исследований, которые должны будут оценить реакцию на препарат пациентов с диабетом первого и второго типов, людей принимающих инсулин впервые, а также других категорий людей с диабетом.

Тем не менее потребуется ещё минимум два года, прежде чем еженедельная терапия инсулином появится на рынке и станет общедоступной". 

Остаётся надеяться, что полученные на данный момент результаты будут подтверждены.

Внимание! В данном материале речь идёт о перспективных научных разработках. Самолечение недопустимо. Посоветуйтесь с врачом!

Будьте здоровы! 

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"