Минздрав РФ увеличил число индикаторов риска по контролю за оборотом медизделий

Минздрав РФ увеличил число индикаторов риска по контролю за оборотом медизделий

29.07.2026 654

Минздрав РФ предложил добавить четыре новых индикатора риска для контроля обращения медизделий. Росздравнадзор может получить дополнительные «триггеры» для выборочных проверок производителей и поставщиков.

Минздрава РФ представил проект изменений в приказ № 368н от 17.07.2023, который расширяет перечень индикаторов риска для контроля обращения медизделий. В него предлагают добавить новые индикаторы риска, по которым Росздравнадзор будет определять, где повышена вероятность нарушений.

Среди индикаторов:

длительное отсутствие сообщений в АИС о неблагоприятных событиях от медорганизаций «высокого» риска,
отсутствие изменений в регдосье медизделия более 10 лет для классов риска 2б и 3,
расхождения между данными в ЕИС закупок и госреестре медизделий,
несоответствие маркировки фактическим данным о производственных площадках.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Кому стоит проверять давление на ногах: мнение специалиста

Пульмонолог перечислила основные признаки ХОБЛ

В воде дачного бассейна могут появиться микроорганизмы: мнение эксперта

Постоянный просмотр рилсов может навредить развитию ребенка: мнение невролога

Гастроэнтеролог рассказала, какую воду категорически нельзя пить

Объяснена причина депрессивного настроения после отпуска

Исследователи рассказали о пользе 20-минутных прогулок на природе

Невролог раскрыла простой лайфхак для быстрого засыпания

Психиатр предупредил об опасных причинах сильной тревоги

Эксперты рассказали о пользе и рисках пилатеса со щенками

Сукхасана, или «поза счастья»: противопоказания, особенности и польза упражнения

Онколог разрешил мыться при простуде с невысокой температурой

Врач назвала полезные для автомобилистов продукты

Врач рассказал, что наносить SPF-крем каждые два часа для защиты от солнца

Гастроэнтеролог назвала опасные для печени БАДы

Когда заложенность уха после самолета может говорить о баротравме: мнение эксперта

Новости

АРФП призвала ускорить принятие поправок в постановление о национальном режиме при госзакупках

Минпромторг РФ окончательно отказался от национального GMP

Центр лекобеспечения опять не смог закупить селексипаг для «Круга добра»

Врач рассказала, как выбрать зубную пасту

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» восемь препаратов

Минздрав РФ представил инструкцию по получению разрешений на проведение КИ

Минпромторг РФ предложил ужесточить требования к участникам оборота метанола

Минэкономразвития настаивает на досудебной блокировке оборота спорных лекарств через Роспатент

FDA одобрило первый в мире препарат от СДВГ нового типа

Роспотребнадзор сообщил о блокировке сайтов по продаже БАД с мухоморами

Минздрав РФ не поддержал идею наделения Роспатента новыми полномочиями на фармрынке

Экспертный совет фонда «Круг добра» расширил перечень заболеваний

Росздравнадзор продлевает срок упрощенного ведения реестра КИ медизделий

FDA одобрило первое обезболивающее на основе парацетамола и напроксена натрия

В Европе результаты половины КИ публикуют с нарушением правил раскрытия информации

Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница