Росздравнадзор продлевает срок упрощенного ведения реестра КИ медизделий

27.07.2026 207

Срок действия реестра разрешений на клинические испытания медизделий продлят на два года. Росздравнадзор подготовил изменения в приказ № 4484.

Росздравнадзор предложил продлить срок ведения реестра разрешений на клинические испытания (КИ) медицинских изделий. Изменения вносятся в приказ № 4484 от 22.07.2025. Срок его действия истекает 31 декабря 2026 года, надзорный орган предлагает продлить его на два года.

Порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия был утвержден в августе 2025 года. Он отменил действие приказа Росздравнадзора № 2525 от 14.04.2014. По новым правилам записи вносятся в реестр в день принятия решения о выдаче разрешения на проведение КИ медизделия (ранее этот срок составлял три дня), а также вместо производителя медизделия уведомление о начале испытания может подать уполномоченный представитель через личный кабинет на портале госуслуг.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Трихолог рассказала, как часто нужно мыть голову летом

Врач перечислил полезные и вредные свойства яблочного уксуса

Педиатр назвал тревожные признаки набора веса у подростка

Почему летом возникают отеки: мнение эндокринолога

Врач рассказала, почему опасно спать рядом с телефоном

О каких тяжелых недугах говорит головная боль: мнение эксперта

Врач перечислила риски косметологических процедур при гормональном сбое

Трихолог рассказал о вреде дождевой воды для волос

Врач назвал БАДы и травы, способные разрушать печень

Почему возникает сильная тяга к сладкому: мнение специалиста

Врач рассказал, какие болезни могут скрываться за непереносимостью лактозы

Косметолог рассказала, что после получения ожога стоит принять прохладный душ

Как правильно организовать рабочее место: советы специалиста

Врач раскрыла, почему летом тахикардия возникает даже у здоровых людей

Баня летом: как часто можно париться, польза и противопоказания

Мифы и правда о мозге: можно ли отрастить новые извилины и как помогает памяти ходьба

Новости

FDA одобрило первое обезболивающее на основе парацетамола и напроксена натрия

В Европе результаты половины КИ публикуют с нарушением правил раскрытия информации

Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону

Законопроект о научных консультациях при разработке лекарств получил отрицательный отзыв

Роспатент отменил все патенты на препарат от муковисцидоза «Трикафта»

Центр лекобеспечения планирует закупить незарегистрированный коагулянт из-за риска дефектуры

АМФП предложила оптимизировать контроль таможенной стоимости лекарств из Перечня ЖНВЛП

Госдума РФ окончательно одобрила законопроект об ужесточении контроля за фармпроизводствами

Госдума РФ приняла законопроект об упрощении системы закупок по 44-ФЗ

Росстат отчитался об индексе фармпроизводства за полугодие

Роспатент предложили наделить правом блокировать продажу лекарств при патентных спорах

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» препарат от СМА за 3,7 млрд рублей

Минздрав РФ разработал порядок оценки особо значимых лекарств для ускоренной регистрации

«Необходима постоянная стимуляция»: эксперты — о загадках мозга, его возможностях и ясности ума

Росздравнадзор продлевает срок упрощенного ведения реестра КИ медизделий