27.11.2025 343

Фармацевтический комплекс компании «Петровакс Фарм» подтвердил соответствие производства и cистемы менеджмента качества (СМК) правилам GMP EU. Сертификат GMP выдан по итогам инспекционного аудита Государственного института контроля качества лекарственных средств Словакии (State Institute for Drug Control — SIDC). Его получение позволяет компании продолжать поставки продукции в Словакию и создаёт возможности для дальнейшего развития экспорта в странах ЕС.

Фармацевтический комплекс компании «Петровакс Фарм» подтвердил соответствие производства и cистемы менеджмента качества (СМК) правилам GMP EU. Сертификат GMP выдан по итогам инспекционного аудита Государственного института контроля качества лекарственных средств Словакии (State Institute for Drug Control — SIDC). Его получение позволяет компании продолжать поставки продукции в Словакию и создаёт возможности для дальнейшего развития экспорта в странах ЕС.
Современный производственный комплекс «Петровакс Фарм» расположен в Московской области и действует в соответствии со стандартами GMP ЕАЭС и ЕU. На предприятии осуществляется синтез фармсубстанций, а также производство стерильных и нестерильных препаратов в различных лекарственных формах. «Петровакс Фарм» стал первой российской биотехнологической компанией, получившей сертификат GMP EU в 2012 году. 
«GMP-сертификация — это не только подтверждение высокого уровня работы нашего предприятия, но и стратегически важный фактор для долгосрочного присутствия на европейском рынке. Несмотря на непростые условия прохождения аудита, нам удалось продемонстрировать стабильность, открытость и полное соответствие международным стандартам», — отметила Регина Ибрагимова, директор завода «Петровакс Фарм».
В 2025 году предприятию впервые за длительный период предстояло пройти полноценный аудит по правилам GMP EU, включающий комплексную подготовку, предоставление полного пакета документации и проведение инспекции. Успешное завершение аудита подтвердило соответствие производственных процессов компании строгим европейским требованиям.
«Петровакс Фарм» более 15 лет экспортирует препарат Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, в Словакию, где он пользуется высоким спросом: потребление препарата на душу населения в четыре раза выше, чем в России. Компания рассматривает возможности расширения экспортного портфеля. 
Полученный в 2025 году сертификат GMP укрепляет позиции «Петровакс Фарм» на рынке Словакии, поддерживает стабильность текущих поставок и способствует развитию экспортного направления в странах Евросоюза, а также позволяет обеспечить доступность препаратов на рынке стран ЕС.

Справочная информация 
«Петровакс Фарм» — российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты и вакцины, биотехнологические препараты и брендированные воспроизведенные лекарственные средства. Собственный R&D-центр позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год. На производственных участках осуществляется выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств в различных лекарственных формах. «Петровакс Фарм» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune. Компания — один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.

 

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"