Минздрав одобрил исследование первого биоаналога равулизумаба

03.09.2025 1034

Компания «Генериум» получила разрешение на проведение сравнительного клинического исследования равулизумаба GNR-118 и «Ултомириса» при однократном введении здоровым добровольцам. Испытания пройдут на базе Сеченовского университета.

В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась запись о начале I фазы исследования первого отечественного биоаналога равулизумаба GNR-118 от компании «Генериум». Планируется сравнить фармакокинетику, безопасность и иммуногенность GNR-118 и «Ултомириса» производства Alexion Europe после однократного введения здоровым добровольцам в дозировке 300 мг. Ожидается, что в испытаниях примут участие 64 человека.

Исследование равулизумаба пройдет на базе Сеченовского университета. Испытания планируется завершить до конца 2026 года.

«Ултомирис» производит дочерняя компания AstraZeneca Alexion Europe. Препарат появился на российском рынке в 2023 году. «Ултомирис» входит в перечень орфанных и используется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии, атипичного гемолитико-уремического синдрома, генерализованной миастении гравис и заболевания спектра оптиконевромиелита.

На заседании комиссии Минздрава по лекарственным перечням в августе равулизумаб вызвал больше всего споров. В итоге препарат решили не включать в Перечень ЖНВЛП.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Путешествие к здоровью: российские клиники хотят лечить больше иностранных пациентов

И поучат, и полечат: как будут работать школьные медпункты в новом учебном году

На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат

Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА

Процедурный нигилизм: производители медицинских изделий уклоняются от ввода в гражданский оборот

Липучка рубль штучка: почему пластыри с ГЛП-1 не помогут в похудении

Начали за здравие: почему россияне перестали рваться в санатории

ОРВИ 2025: Минздрав обновил правила лечения взрослых

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Диетолог раскрыл секрет долголетия: эти 3 гарнира замедляют старение и чистят сосуды

Почему закладывает уши и как избавиться от заложенности?

Промываем и обрабатываем: почему не стоит игнорировать царапины от домашних животных

Врач раскрыла опасный миф о суточной норме белка

Учёные выявили ключевое изменение погоды, которое заставляет людей стареть быстрее

Как поддержать иммунитет осенью

Почему появляются вертикальные полосы на ногтях?

Сколько сушёного манго можно съесть без вреда для здоровья? Отвечает нутрициолог

Назван неочевидный способ взять под контроль давление

Офтальмолог рассказала, когда ни в коем случае нельзя надевать контактные линзы

Польза баклажанов

Развеян популярный миф об энергетиках

Врач перечислил опасные последствия резкого снижения суточной нормы калорий

Химик развеяла популярные мифы о вреде для здоровья от одноразовой посуды

Почему после еды хочется спать: мнение врача

Врач рассказала, чем опасен избыток кальция для зубов

Новости

Министр здравоохранения Подмосковья поздравил коллектив Центра Рошаля с годовщиной открытия

Подмосковные врачи успешно удалили женщине миому весом более 3,5 килограммов

На площадке форума «Москва 2030» почетный статус присвоили более чем 150 врачам

Подмосковный нарколог рассказал, как курение в подростковом возрасте приводит к наркомании

Москвичи помогут бойцам СВО в рамках благотворительной акции «Сила поддержки»

С начала года от родителей с ВИЧ родилось почти 220 здоровых детей

Почти 3,5 млн человек прошли диспансеризацию и профосмотры в Подмосковье

Около 150 спортсменов из разных регионов страны примут участие в фестивале водных видов спорта «Открытая вода»

В Госдуме сформулировали определение искусственного интеллекта

Разработана концепция развития общего рынка лекарств в ЕАЭС

В КДЦ Ромашково открылся аптечный пункт госсети «Мособлмедсервис»

Врачи Центра интегративной медицины помогли женщине с необычными симптомами

Жители Подмосковья всё чаще выбирают льготные лекарства вместо денежной компенсации

Более 32 тыс. человек прошли обучение в школах сахарного диабета в Подмосковье

Всероссийская кампания по вакцинации от гриппа началась в России

Минздрав одобрил исследование первого биоаналога равулизумаба