Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах

image

08.07.2025 891

Госдума приняла закон о перечне СЗЛС. Документ закрепляет понятие стратегически значимых лекарств.

Госдума приняла сразу во втором и третьем, окончательном чтении законопроект о закреплении понятия перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Сам перечень, порядок и критерии его формирования предстоит утвердить правительству. Соответствующая информация опубликована в системе обеспечения законодательной деятельности. Изменения внесены в статью 4 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств». Законопроект начнет действовать с 1 сентября 2025 года.

«Важное нововведение, потому что перечень стратегически значимых лекарственных средств позволит обеспечивать нашу страну теми препаратами, которые более всего востребованы для лечения тех или иных заболеваний, и за счет их производства на территории России, — прокомментировал итоги голосования в своем телеграм-канале глава Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов. — Закон позволит расширить технологический суверенитет фармотрасли за счет предоставления преимущества тем компаниям, которые локализовали полный цикл производства стратегически важных лекарств в нашей стране».

В самом законе четко предусмотрены только цель создания перечня — определение приоритетов для локализации и полномочия правительства для создания порядка и критериев формирования перечня, констатировал эксперт ВСП Алексей Федоров. По его словам, принятие закона является необходимым условием для утверждения правительством критериев формирования перечня СЗЛС и, соответственно, пересмотра уже существующего перечня.

«В действующей редакции постановления № 1875 правило «второй лишний» для стратегически значимых препаратов полного цикла, включенных в перечень после 1 января 2025 года, будут применяться только с сентября 2027 года», — напомнил Федоров.

Законодательное закрепление такого термина, как «стратегически значимые лекарственные средства», закладывает основы для лекарственной безопасности на перспективу, переход на полный цикл производства лекарств и фармацевтической субстанции, заложенный стратегией «Фарма-2030», отметил председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин.

Это стратегический документ, принятие которого в отрасли ждали, отметил генеральный директор Ассоциации российский производителей Виктор Дмитриев.

«Но это только первый шаг, теперь весь фокус на постановлении правительства и других подзаконных актах, которые призваны регламентировать сами критерии формирования перечня. Большая межведомственная работа в этом направлении сейчас ведется с участием бизнеса», — подчеркнул Дмитриев.

Окончательная редакция понятия СЗЛС сформулирована регуляторами с учетом мнений отраслевого сообщества, в том числе «Р-Фарм», обратил внимание директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков.

«Принятые законодательные изменения создают основу для расширения мер поддержки российских производителей, локализующих разработку и выпуск лекарств, в том числе с помощью таких инструментов, как существенные ценовые преференции и механизм «второй лишний», — сказал Быков. — В нашем портфеле есть ряд собственных инновационных разработок, производимых по полному циклу, а также дженериков, локализованных до стадии производства АФС. Эти препараты входят в перечень ЖНВЛП или имеют перспективы включения в него и формируемый перечень СЗЛС. Мы надеемся, что в дальнейшем они смогут претендовать на преференции национального режима при участии в госзакупках».

По его словам, важно, чтобы при разработке критериев был соблюден баланс между задачами импортозамещения и поддержанием конкурентной среды: необходимо учитывать интересы производителей, запустивших проекты по локализации еще в рамках программы «Фарма-2020». Такой подход позволит обеспечить устойчивое развитие отрасли и расширить доступ пациентов к качественным, эффективным и безопасным лекарственным средствам, убежден Быков.

Ассоциация «Инфарма» активно участвует в разработке критериев для перечня СЗЛС и поддерживает текущий подход, основанный на ограниченном списке препаратов, сообшил «ФВ» глава ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. По его оценке, такой формат способствует стабильности фармрынка, снижает риски для производителей и помогает сохранить баланс между доступностью лекарств для пациентов и здоровой конкуренцией.

«Важно крайне аккуратно подходить к рассмотрению вопроса о расширении перечня препаратов, попадающих под действие правила «второй лишний». Увеличение списка может спровоцировать монополизацию рынка и рост цен на лекарства», — убежден эксперт.

В связи с этим в перспективе в рамках совершенствования перечня «Инфарма»предлагает:

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Налог на вредные привычки: ВОЗ призвала повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие напитки
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Диетолог рассказала об опасности разрезанных арбузов
image
Врач назвал три вещи, которые категорически нельзя делать в жару
image
Врач перечислил болезни, которые обостряются в жару
image
Врач рассказала, почему в жару опасно пить воду из пластиковых бутылок
image
Почему в жару возникают отеки? Отвечает терапевт
image
ИИ вместо диетолога: женщины массово начали худеть с помощью ChatGPT
image
Можно ли купаться в море при простуде? Советы врачей
image
Фазы сна: врач объяснил, как устроен наш сон и что нарушает его циклы
image
Причины насморка в летнюю жару
image
Сезонный аллергический ринит: диагностика и лечение
image
Раскрыты четыре способа употреблять вызывающие вздутие продукты без последствий
image
Раскрыто простое и эффективное правило для борьбы с ленью
image
Назван порядок действий при тепловом ударе
image
Врач рассказала о неочевидном симптоме гастрита
image
Биолог назвал смертельно опасные сорняки на даче
image
Врач назвала симптомы солнечного удара

Новости

image
Офтальмолог перечислила главные опасности для глаз летом
image
Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
image
Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
image
Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
image
Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ
image
Тегопразан – представитель нового класса кислотосупрессоров
image
Аптекам нужны дополнительно 60 тысяч фармацевтов к 2030 году
image
С начала года в Подмосковье заработало 37 новых рентген-аппаратов
image
Комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином может стать новым стандартом первой линии терапии распространенного и метастатического рака пищевода
image
Фармасинтез-Тюмень принял ведущих врачей-эндокринологов из разных регионов.
image
Специалисты МОНИИАГ поделились опытом роботической хирургии с врачами из Китая и Индии
image
Врачи Центра Рошаля спасли 14-летнюю девочку, у которой в глазу вырос волос
image
Более 6 млн электронных рецептов на льготные лекарства оформили в Подмосковье
image
Московские врачи оформили более 75 миллионов электронных рецептов за четыре года
image
Неонатальный скрининг в Подмосковье прошли почти 33 тыс. новорожденных
image
Видновские врачи спасли 3-летнюю девочку, которая решила попробовать гель от муравьев

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница