Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах

image

08.07.2025 307

Госдума приняла закон о перечне СЗЛС. Документ закрепляет понятие стратегически значимых лекарств.

Госдума приняла сразу во втором и третьем, окончательном чтении законопроект о закреплении понятия перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Сам перечень, порядок и критерии его формирования предстоит утвердить правительству. Соответствующая информация опубликована в системе обеспечения законодательной деятельности. Изменения внесены в статью 4 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств». Законопроект начнет действовать с 1 сентября 2025 года.

«Важное нововведение, потому что перечень стратегически значимых лекарственных средств позволит обеспечивать нашу страну теми препаратами, которые более всего востребованы для лечения тех или иных заболеваний, и за счет их производства на территории России, — прокомментировал итоги голосования в своем телеграм-канале глава Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов. — Закон позволит расширить технологический суверенитет фармотрасли за счет предоставления преимущества тем компаниям, которые локализовали полный цикл производства стратегически важных лекарств в нашей стране».

В самом законе четко предусмотрены только цель создания перечня — определение приоритетов для локализации и полномочия правительства для создания порядка и критериев формирования перечня, констатировал эксперт ВСП Алексей Федоров. По его словам, принятие закона является необходимым условием для утверждения правительством критериев формирования перечня СЗЛС и, соответственно, пересмотра уже существующего перечня.

«В действующей редакции постановления № 1875 правило «второй лишний» для стратегически значимых препаратов полного цикла, включенных в перечень после 1 января 2025 года, будут применяться только с сентября 2027 года», — напомнил Федоров.

Законодательное закрепление такого термина, как «стратегически значимые лекарственные средства», закладывает основы для лекарственной безопасности на перспективу, переход на полный цикл производства лекарств и фармацевтической субстанции, заложенный стратегией «Фарма-2030», отметил председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин.

Это стратегический документ, принятие которого в отрасли ждали, отметил генеральный директор Ассоциации российский производителей Виктор Дмитриев.

«Но это только первый шаг, теперь весь фокус на постановлении правительства и других подзаконных актах, которые призваны регламентировать сами критерии формирования перечня. Большая межведомственная работа в этом направлении сейчас ведется с участием бизнеса», — подчеркнул Дмитриев.

Окончательная редакция понятия СЗЛС сформулирована регуляторами с учетом мнений отраслевого сообщества, в том числе «Р-Фарм», обратил внимание директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков.

«Принятые законодательные изменения создают основу для расширения мер поддержки российских производителей, локализующих разработку и выпуск лекарств, в том числе с помощью таких инструментов, как существенные ценовые преференции и механизм «второй лишний», — сказал Быков. — В нашем портфеле есть ряд собственных инновационных разработок, производимых по полному циклу, а также дженериков, локализованных до стадии производства АФС. Эти препараты входят в перечень ЖНВЛП или имеют перспективы включения в него и формируемый перечень СЗЛС. Мы надеемся, что в дальнейшем они смогут претендовать на преференции национального режима при участии в госзакупках».

По его словам, важно, чтобы при разработке критериев был соблюден баланс между задачами импортозамещения и поддержанием конкурентной среды: необходимо учитывать интересы производителей, запустивших проекты по локализации еще в рамках программы «Фарма-2020». Такой подход позволит обеспечить устойчивое развитие отрасли и расширить доступ пациентов к качественным, эффективным и безопасным лекарственным средствам, убежден Быков.

Ассоциация «Инфарма» активно участвует в разработке критериев для перечня СЗЛС и поддерживает текущий подход, основанный на ограниченном списке препаратов, сообшил «ФВ» глава ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. По его оценке, такой формат способствует стабильности фармрынка, снижает риски для производителей и помогает сохранить баланс между доступностью лекарств для пациентов и здоровой конкуренцией.

«Важно крайне аккуратно подходить к рассмотрению вопроса о расширении перечня препаратов, попадающих под действие правила «второй лишний». Увеличение списка может спровоцировать монополизацию рынка и рост цен на лекарства», — убежден эксперт.

В связи с этим в перспективе в рамках совершенствования перечня «Инфарма»предлагает:

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Налог на вредные привычки: ВОЗ призвала повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие напитки
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Врач рассказала, когда опасно спать с мокрой головой
image
Как правильно хранить лекарства в летнюю жару: советы специалиста
image
Диетолог рассказала, что разборчивость в еде у детей может быть наследственной
image
В чем опасность кондиционеров во время жары: мнение эксперта
image
Врач назвала продукты, богатые антиоксидантами
image
Врач рассказала, как пережить жару без ущерба для здоровья
image
Как снизить «плохой» холестерин без лекарств: советы эксперта
image
Эндокринолог назвала «рабочую» дозировку Омега-3
image
Дерматолог рассказала, как получить витамин D на солнце без риска
image
Как уберечь организм от образования тромбов в жару: рекомендации специалиста
image
Врач рассказал, что частое употребление кофе может привести к сонливости
image
«Мы не должны доказывать болезнь»: как в России живут люди с синдромом Элерса-Данло
image
Раскрыт первый признак приближения старости
image
Один неприятный побочный эффект гормональных контрацептивов объяснили
image
Кардиолог предупредил об опасности бани для некоторых людей
image
Россиянам рассказали о приводящих к зуду в ушах болезнях

Новости

image
Иностранные компании зарегистрировали в России два орфанных препарата
image
ФАС согласовала цену на первый отечественный дженерик «Фостера»
image
Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» четыре препарата
image
Минздрав определил особенности категорирования объектов КИИ
image
Подмосковный врач рассказала, как справиться со стрессом, если ваш рейс задержали
image
В МОДКТОБ спасли подростка, который наткнулся на мангал
image
Робот Светлана обработала более 4 млн звонков с начала года
image
Более 130 тыс. жителей отдаленных территорий проверили здоровье в мобильных комплексах
image
Почти 240 тыс. жителей Подмосковья прошли онкоскрининг полости рта
image
Количество центров женского здоровья в Москве выросло до 11 — Собянин
image
Средние траты на одного покупателя в e-com за год выросли на треть
image
Минздрав отменил регистрацию оригинального противоэпилептического препарата
image
Аналитики подсчитали аптечные продажи ненаркотических анальгетиков в январе — апреле 2025 года
image
Статистически и клинически значимые результаты исследования III фазы BATURA дают новые основания рассматривать будесонид + сальбутамол в качестве стандартной терапии, применяемой «по потребности» для купирования приступов бронхиальной астмы
image
Расходы пациентов на противоопухолевые препараты увеличились более чем в два раза
image
Фонд «Врачебное братство» продолжает поддерживать врачей в рамках Благотворительной программы «Помощь медицинским работникам в оплате расходов на обследование, лечение и реабилитацию»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница