16.06.2025 641

В мае 2025 года на территории РФ было зарегистрировано новое показание для препарата Талценна® (талазопариб). Теперь он может применяться в комбинации с энзалутамидом для лечения взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), которым не показана химиотерапия.

Рак предстательной железы (РПЖ) — одно из наиболее распространенных онкологических заболеваний среди мужчин. По данным ВОЗ, РПЖ занимает четвертое место по количеству случаев заболеваемости в мире (например, 1,5 млн. случаев в 2022 году). В России на его счету – первое место по числу новых случаев онкологических заболеваний у мужчин (19,1%) . При мКРРПЖ опухоль продолжает расти, несмотря на проводимую гормональную терапию и достижение кастрационного уровня андрогенов в крови – этот вид заболевания часто характеризуется агрессивным течением и низким уровнем выживаемости пациентов.
Талценна® (талазопариб) — ингибитор PARP, который уже на протяжении нескольких лет широко применяется в России для лечения взрослых пациентов с HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющих мутации в генах BRCA1/2. Благодаря нему у врачей появилась возможность сделать больше для таких пациентов – улучшить результаты лечения благодаря персонифицированному подходу с использованием инновационной таргетной терапии, позволяющей отложить назначение менее эффективной опции – химиотерапии, на более поздние линии. Эффективность и безопасность талазопариба в лечении метастатического HER2- РМЖ, связанного с герминальными мутациями в генах BRCA, были продемонстрированы в ходе рандомизированного КИ III фазы EMBRACA: было показано достоверное снижение риска прогрессирования или смерти на 46% по сравнению со стандартной химиотерапией; медиана ВБП составила 8,6 мес. 
Талазопариб с 2022 года входит в перечень ЖНВЛП . Это подтверждает его значимость в терапии онкологических заболеваний и обеспечивает доступность для пациентов в рамках государственных программ лекарственного обеспечения, что особенно важно для больных с тяжелыми формами рака, требующими длительного и дорогостоящего лечения. Регистрация нового показания расширяет возможности применения талазопариба в рамках льготного обеспечения, позволяя большему числу пациентов с распространенными в России онкологическими диагнозами получать современную и эффективную терапию.
Новое показание одобрено по результатам международного клинического исследования III фазы TALAPRO-2. Согласно его данным, комбинация талазопариб+ энзалутамид увеличила медиану общей выживаемости (ОВ) почти на 9 месяцев по сравнению с энзалутамидом+плацебо (в популяции без отбора по статусу мутаций HRR) . Медиана ОВ в группе талазопариб + энзалутамид составила 45,8 месяцев, и на данный момент это самая продолжительная медиана OВ, зарегистрированная в клинических исследованиях при мКРРПЖ6.
В ходе исследований было отмечено снижение риска прогрессирования или смерти на 37%6. Полный ответ на терапию отмечался у 38% пациентов при первичном анализе эффективности6. Также в исследовании TALAPRO-2 был продемонстрирован управляемый профиль безопасности терапии6.
Регистрация нового показания препарата Талценна® в комбинации с энзалутамидом открывает новые возможности лечения для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которым не показана химиотерапия, способствуя значительному увеличению выживаемости, снижению риска прогрессирования заболевания и достижению полного ответа на терапию у части пациентов. Это важное достижение, которое поможет многим пациентам с этим серьезным заболеванием улучшить их прогноз.

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"