15.05.2025 597

Первая партия оригинального инновационного препарата Арейма® (камрелизумаб) поступила на российский рынок. Препарат был зарегистрирован в стране в ноябре 2024 года для терапии рака носоглотки и пищевода. Он стал прорывом в лечении рака носоглотки, для которого до этого была доступна только химиотерапия.

Моноклональное антитело камрелизумаб стимулирует противоопухолевый иммунитет в результате блокирования PD-1 рецептора и реактивирования опухоль-специфичных цитотоксических Т-лимфоцитов. 

Этот таргетный препарат способен существенно улучшить прогнозы пациентов с раком носоглотки и пищевода, так как, по мнению экспертов, обладает рядом преимуществ по сравнению с лекарственными средствами предыдущего поколения. 

«Внедрение в клиническую практику современных препаратов для лечения онкологических заболеваний, таких как камрелизумаб, — это уникальная возможность продлить и повысить качество жизни пациентов. Поэтому мы стремимся обеспечивать россиян новыми биофармацевтическими решениями, которые позволяют значительно улучшить результаты лечения при сравнительной экономической доступности. Новые терапевтические подходы помогают успешно решать медицинские проблемы, которые еще вчера были непреодолимыми при терапии рака», — рассказал Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».

До регистрации препарата российским пациентам с раком носоглотки была доступна только химиотерапия. При этом одногодичная летальность составляла 45%.[1] Применение нового метода лечения может кардинально изменить ситуацию. Так, согласно исследованию CAPTAIN-1st, использование камрелизумаба позволило достоверно увеличить показатели общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования и снизить риск смерти на 49%[2]. 

Камрелизумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином уже включен в практические рекомендации[3] Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки и рака пищевода. Советы экспертов также рекомендовали включить новый иммуноонкологический препарат в Клинические рекомендации по раку пищевода и по раку носоглотки.

В неоадъювантной терапии рака пищевода, который входит в четверку самых трудноизлечимых болезней, применение комбинации камрелизумаба с химиотерапией способствовало уменьшению риска прогрессирования или смерти на 31%, по данным исследования ESCORT [4].

«Петровакс Фарм» планирует полную локализацию производства камрелизумаба согласно лицензионному соглашению с китайской компанией Jiangsu Hengrui. 

Справочная информация

«Петровакс Фарм» – российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты, биоаналоги и брендированные дженерические лекарственные средства. Собственный R&D-центр для проведения доклинических исследований позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год и соответствуют стандартам GMP ЕАЭС и EС. На производственных участках осуществляется выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств в одноразовых шприцах, ампулах, флаконах в жидких, мягких и твердых лекарственных формах. «Петровакс Фарм» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune. Компания – один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.

Арейма® (камрелизумаб) – иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России для лечения местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином, а также лечения рецидивирующего и метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином. Препарат прошел международные клинические исследования, в том числе, в России[5]. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов.

[1] В. М. Мерабишвили, З.А.-Г. Раджабова и др. Опухоли головы и шеи. № 3, 2024

[2] Yang, Y. et al., 2021, The Lancet Oncology, 22(8), pp.1162-1174

[3] Л. В. Болотина et al. ОПУХОЛИ ГОЛОВЫ И ШЕИ. Практические рекомендации RUSSCO. Ссылка

[4] Jing Huang, Jianming Xu, et al; Lancet Oncol, 2020, DOI:  https: //doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30110-8;

[5] https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab

Другие публикации в этой рубрике: PROздоровье

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"