Система прослеживаемости сырья проводит до 500 проверок по одной серии МНН

image

14.05.2025 2526

Порядка 450—500 проверок по одной серии одного МНН проводит система прослеживаемости фармсубстанций. Если какая-либо операция не пройдет проверку, это может стать причиной ошибки и невозможности подтвердить статус локализованного препарата.

По одной серии одного МНН система прослеживаемости выполняет 450—500 проверок, и это не предел. Количество проверок может достигать нескольких сотен. Если какая-либо операция не пройдет проверку, происхождение всей серии не будет подтверждено. Об этом рассказал руководитель направления «Фарма» ЦРПТ — оператора системы Егор Жаворонков в ходе заседания «Фармпром и химпром. Синергия для достижения импортозамещения» Российского фармацевтического форума им. Н.А. Семашко, передает корреспондент «ФВ».

«Коллеги постоянно вносят какие-то новые предложения и дополнительные точки контроля. Таким образом, число проверок будет расти, и на каждую из стадий производства мы будем выполнять несколько сотен проверок каждой операции», — сообщил Жаворонков.

По его словам, даже маленькая ошибка в данных на какой-нибудь опудриватель или фиксатор цветности в системе прослеживаемости приведут к ошибке и к тому, что стадия упаковки лекарственного препарата также не будет подтверждена и окажется подсвечена красным цветом, а производитель не увидит свою продукцию в реестре проверенных. Поэтому крайне важно достичь договоренности с поставщиками всех компонентов об их участии во внедрении системы, констатировал эксперт.

Кроме проверок существует система индикаторов риска, которая сверяет регистрационное удостоверение, его статус, лицензии, типы работ, которые осуществляет организация, продолжил докладчик. Это точно так же может повлиять на получение заветной зеленой галочки перед публикацией информации о локализованной серии, отметил Жаворонков.

Эксперимент по прослеживанию сырья для производства лекарственных препаратов проходит с декабря 2023 года до 31 июня 2025 года. Сейчас в нем участвует 71 фарморганизация. В июле планируется ввести систему в промышленную эксплуатацию, сказала, выступая на форуме им. Семашко 13 мая, заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать
image
Пять самых распространенных мифов о формировании стопы у детей и профилактике заболеваний стоп: где правда?
image
Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки
image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Врач назвал симптомы обсессивно-компульсивного расстройства
image
Врач рассказала, что чрезмерное увлечение патчами может испортить кожу
image
Врачи рассказали о мифах о лазерной коррекции зрения
image
Врач рассказал, как избежать обострения варикоза
image
Пластический хирург рассказал, возможно ли полностью избавиться от растяжек
image
Эндокринолог рассказала, почему после 30 сложнее похудеть
image
Врач назвал главную опасность бактерии Helicobacter pylori
image
Сколько ребенок должен пить воды в жару: советы специалиста
image
Айкидо - польза для здоровья
image
Боль в левом боку: от безобидной усталости до неотложного состояния — когда стоит беспокоиться?
image
Врач перечислила продукты для щитовидной железы
image
Семена льна - польза для здоровья
image
Может ли стресс вызвать сахарный диабет? Мнение врача
image
Учёные выяснили, как на мозг влияет привычка откладывать будильник
image
Как ведут себя наши уши и почему?
image
Флеболог назвала главные причины появления утренних отеков

Новости

image
«Здравсити» запустил программу поддержки пациентов с рассеянным склерозом
image
FDA ограничило применение «Опдиво» и «Китруды» при раке верхних отделов ЖКТ
image
Поставки лекарств из ЕС в 2025 году подорожали на 15%
image
Правительство отменило повышенные ввозные пошлины на лечебное питание
image
С Днем медицинского работника!
image
На станции «Воробьевы горы» открылась выставка Российского Красного Креста
image
В столице установили арт-объекты для отправки благодарностей медработникам
image
В Красногорской больнице открылось первое в Подмосковье отделение лечения боли
image
Мэр Москвы: Социальную помощь на дому получают около 90 тысяч горожан
image
«Алтегра»: инновации для жизни
image
Онконастороженность как стратегия борьбы с онкологическими заболеваниями
image
Из «белого списка» исключили квалификационные требования к фармработникам
image
Правительство создало Центр развития ИИ
image
Видновские врачи спасли годовалого ребенка, который выпил жидкость для розжига
image
Более 17 тыс. человек в Подмосковье прошли обучение в школах сахарного диабета
image
Врачи МОДКТОБ избавили подростка от мучительных болей в коленях

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница