FDA одобрило первый препарат для лечения редкой формы рака яичников c мутацией в гене KRAS

image

12.05.2025 3930

FDA зарегистрировало первый препарат для лечения рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности с мутацией в гене KRAS. Это также первое регистрационное удостоверение для компании Verastem Oncology, владеющей правами на лекарство.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило в ускоренном порядке препарат Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib), предназначенный для лечения рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности (LGSOC) с мутацией в гене KRAS. Об этом говорится в пресс-релизе биотехнологического стартапа Verastem Oncology, которому принадлежит лекарство.

Это первое зарегистрированное средство против редкого онкозаболевания. Как утверждается, пероральная комбинация вскоре станет новым стандартом лечения опухоли яичников, вытеснив химиотерапию.

Стоимость месячного курса препарата составит 48 500 долл. При этом его необходимо принимать полтора года.

Avmapki получил регистрационное удостоверение, показав эффективность на II фазе клинических испытаний. В ней участвовали 57 пациенток, ранее получавших химиотерапию, в том числе на основе платины. Verastem уже приступила к III фазе исследований, где сравнивает свою разработку с химио- и гормонотерапией, которую традиционно назначают при раке яичников.

Verastem основана командой биологов из Массачусетского технологического института в 2010 году с целью выведения на рынок экспериментальных противоопухолевых лекарств. Компания приобрела права на оба активных вещества в составе Avmapki: на defactinib — у фармгиганта Pfizer в 2012 году, на avutometinib — у японского производителя Chugai Pharmaceutical в 2020 году. Первый компонент мешает опухолевым клеткам размножаться и проникать в окружающие ткани, формируя новые очаги, второй — блокирует сигнальный путь RAS/RAF/MEK/MAPK, прекращая бесконтрольное деление клеток.

По данным стартапа, в мире насчитывается около 80 тыс. женщин с диагнозом LGSOC. Эта форма встречается у 2—5% пациенток, страдающих раком яичников. Патология характеризуется высокой смертностью (медиана выживаемости чуть больше десяти лет) и частотой рецидива (возвращается у каждой восьмой после ремиссии).

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
«Пей и молодей»: ученые доказали, что кофе помогает противостоять старению на клеточном уровне
image
Диетолог объяснила, в чем опасность хлеба из рафинированной муки с сахаром
image
Врач предупредила об опасном передающемся от клещей и мух заболевании
image
Диетолог назвала идеальный десерт для тех, кто хочет похудеть
image
Врач раскрыла важное условие для пользы чайного гриба
image
Названы заболевания, которые маскируются за нормальным уровнем холестерина
image
Врач Арсланова рассказала о рисках бесконтрольного приема обезболивающих
image
Правда про вред белой муки. Чем отбеливают муку?
image
Гастроэнтеролог назвала признаки развития болезней печени
image
Какие виды спорта больше всего подходят женщинам: мнение специалиста
image
Врач рассказал, что апноэ создает хроническую нагрузку на сосуды
image
Врач назвал правила, которые помогут избавиться от болей в спине
image
Кардиолог рассказал, почему пожилым нельзя неумеренно снижать давление
image
Вся правда об аденоидах
image
Врач дал рекомендации для борьбы с хрустом в коленях
image
Как правильно ухаживать за лицом летом

Новости

image
14 цифровых маммографов запустили в работу в Подмосковье с начала года
image
Подмосковные врачи спасли 20-летнюю девушку после инсульта
image
Приём заявок на профессиональную премию для среднего медперсонала стартовал в Подмосковье
image
Сергиево-Посадская больница получила новое оборудование для нейрохирургической операционной
image
АО «Медицина» и китайские онкологи наметили сотрудничество в сфере борьбы с раком
image
Почти 230 «земских» медиков планируют привлечь в Подмосковье в этом году
image
Йога, полоса препятствий, петанк: как прошел Московский марафон тренировок
image
Подмосковные врачи спасли мужчину, выпившего химикат от борщевика
image
Ещё 6 единиц тяжелого медоборудования заработало в Подмосковье
image
Доля онлайн-продаж лекарств превысила 1% от общего объема рынка
image
Депутаты попросили Минздрав включить ХОБЛ в систему льготного лекобеспечения
image
Представлен обзор аптечных продаж муколитиков с мая 2024 по апрель 2025 года
image
В Раменском после ремонта открылась поликлиника
image
Почти 790 человек прошли бесплатный онкоскрининг в Подмосковье в выходные
image
Подмосковные врачи помогли женщине с патологией родить здорового ребенка
image
Более 1,4 тыс. человек проверили своё здоровье в парках Подмосковья

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница