В ОЭЗ «Технополис Москва» начали производить образцы клеточных лекарственных препаратов
В ОЭЗ «Технополис Москва» начали производить образцы клеточных лекарственных препаратов
06.05.2025 2882
Уже проходят клинические исследования по трем препаратам, предназначенным для лечения последствий травм позвоночника, суставов и критических ожогов. Это первые подобные испытания в России.
Компания — резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» первой в России приступила к производству образцов высокотехнологичных препаратов для клинических исследований. Лекарственные средства, содержащие выращенные клетки пациентов, планируют использовать для лечения критических ожогов, повреждений суставов и последствий травм спинного мозга. Об этом рассказал заместитель Мэра Москвы по вопросам транспорта и промышленности Максим Ликсутов.
«По распоряжению Мэра Москвы в особой экономической зоне столицы активно развиваются биотехнологии. Инновационные решения в этой области реализует более 20 предприятий. В ОЭЗ заключено восемь офсетных контрактов с городом по выпуску инновационных лекарственных препаратов. Один из резидентов, специализирующийся на создании препаратов на основе соматических клеток человека, приступил к производству образцов для клинических исследований в интересах трех разработчиков — ведущих научных биомедицинских центров страны. Это важный этап в развитии высокотехнологичных методов лечения, в том числе тканевой инженерии в России — прорывного направления персонифицированной регенеративной медицины», — отметил Максим Ликсутов.
Сейчас только у нескольких предприятий в стране есть лицензии на производство высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП), которые будут применять для терапии широкого круга тяжелых заболеваний и состояний. Среди них — критические ожоги, пролежни, трофические язвы, диабетическая стопа, хронические раны, скелетно-мышечные расстройства, повреждения нервной системы и онкологические заболевания.
Первым лицензиатом Минпромторга России в столице стала компания «Акрус Биомед» — резидент ОЭЗ «Технополис Москва», которая в мае 2024 года получила право на выпуск ВТЛП для клинических исследований. Пока еще ни один такой препарат не получил разрешения на применение в нашей стране. Производство организовано по стандарту GMP. Это позволяет отечественным разработчикам клеточных, в том числе тканеинженерных препаратов, создавать на мощностях резидента городской ОЭЗ образцы своей продукции для всех фаз клинических исследований.
«Также компания готовится к выпуску образцов биологического и дермального эквивалентов кожи, созданных на основе разработок Института биологии развития имени Н.К. Кольцова Российской академии наук, и ожидает получения разрешения на клинические исследования для них. Выращенная кожа будет поставляться в столичные клиники и клиники других российских городов. Мощность производства составит до 70 тысяч единиц в год. Инвестиции в проект — свыше 470 миллионов рублей», — добавил Министр Правительства Москвы, руководитель городского Департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолий Гарбузов.
Заместитель директора компании Юрий Суханов рассказал, что уже начались клинические исследования по трем клеточным препаратам, предназначенным для лечения последствий травм позвоночника, суставов и критических ожогов. Это первые подобные испытания в России. Кроме того, сотрудники организации делятся опытом новых биотехнологий со студентами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова. Они читают лекции на единственной в стране кафедре клеточной биомедицины. На базе предприятия также проводят циклы повышения квалификации по клеточной и генной терапии для специалистов государственных учреждений.
Производственную базу на площадке «Печатники» компания создавала с 2019 года. Генеральный директор ОЭЗ «Технополис Москва» Геннадий Дегтев подчеркнул, что организация сделала выбор в пользу этой территории благодаря возможностям особой экономической зоны. Прежде всего, это готовая инфраструктура с подключением к инженерным сетям, которую можно использовать для создания производства по международным стандартам GMP. А статус резидента открывает широкий пакет налоговых льгот, позволяющий направлять больше средств на развитие.
Предприятие продолжает разработку новых клеточных продуктов — наиболее перспективных средств лечения постинфарктных и постинсультных состояний, полиорганной недостаточности, реабилитации после химиотерапии, а также препаратов для активного долголетия.
Оперативно узнавайте главные новости в официальном телеграм-канале города Москвы.
Источник : Ссылка
