Минздрав отменил регистрацию трех противоопухолевых препаратов
Минздрав отменил регистрацию трех противоопухолевых препаратов
17.04.2025 4461
Из ГРЛС исключили РУ на семь препаратов. Среди них противоопухолевые средства «Имновид» и «Ревлимид» от швейцарской Celgene и «Теватаксел» от Teva. Также отменили РУ препарата «Бенфогамма 150» от Wörwag Pharma. В ГРЛС отсутствуют другие монопрепараты с таким МНН.
Из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключили регистрационные удостоверения (РУ) на семь лекарственных препаратов. Минздрав отменил регистрацию на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно ГРЛС. Наличие аналогов по МНН анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ антибиотика «Амосин» (МНН амоксициллин) от компании «Полло» в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. На рынке осталось множество лекарственных средств с таким МНН как отечественного, так и зарубежного производства в виде монопрепаратов и в комбинации с клавулановой кислотой.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию препарата «Бенфогамма 150» (МНН бенфотиамин) от немецкой компании Wörwag Pharma. Бенфотиамин – это жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). В ГРЛС не осталось монопрепаратов с таким МНН, однако есть содержащие его комбинированные средства, а также монопрепараты тиамина.
Также из реестра исключили РУ двух противоопухолевых препаратов от швейцарской компании Celgene: «Имновида» (МНН помалидомид) и «Ревлимида» (МНН леналидомид). На рынке остались девять аналогов «Имновида» и 17 аналогов «Ревлимида».
Отменена и регистрация противодиабетического препарата «Диабефарм» (МНН гликлазид) от «Фармакор Продакшн» и противоопухолевого средства «Теватаксел» (МНН паклитаксел) от Teva. У обоих препаратов есть аналоги в ГРЛС.
Источник : Ссылка
