Минздрав продлил положение о комиссии по дефектуре препаратов из-за санкций

image

07.04.2025 4834

Минздрав продлил действие Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за введения санкций. Положение будет действовать до конца 2027 года, за исключением некоторых пунктов.

Минздрав издал приказ № 128н от 17.03.2025 об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за санкций в отношении России.

Согласно документу, дефектурные препараты должны включатся в соответствующий перечень в течение 10 рабочих дней со дня принятия решения комиссией. Комиссия принимает решения не только об определении дефектуры, но и о выдаче разрешения на временное использования незарегистрированных препаратов, если у них есть аналоги в России. Также комиссия решает разрешать ли продажу и применение лекарств в упаковке, предназначенной для других стран и отменяет ранее выданные разрешения если дефицит устранен.

Дефицит устанавливается при наличии одного или нескольких из следующих критериев:

В комиссию входят представители Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы (ФТС), Росздравнадзора, Федеральной антимонопольной службы (ФАС) и других ведомств — не менее 11 человек. Также для консультаций могут привлекаться эксперты без права голоса.

Сведения о препарате, в отношении которого поступило предложение о признании дефектуры, публикуются в реестре на сайте Минздрава в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей не позднее чем за шесть рабочих дней до начала заседания. Субъекты обращения лекарств могут участвовать в обсуждении комиссии при направлении сведений об этом не позднее чем за три рабочих дня до начала заседания.

Комиссия проводит заседания по мере необходимости, но не позднее 20 дней после подачи документов. Решения принимаются большинством голосов, однако, для некоторых вопросов требуется единогласие. Результаты оформляются в виде заключений и публикуются на сайте Минздрава.

Решение об отмене дефектуры в случае ее устранения принимается не ранее чем через 9 месяцев после включения препарата в перечень дефектурных.

Основные положения документа действуют до 31 декабря 2027 года, некоторые пункты — до конца 2025 года.

Минздрав возобновил порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов на фоне санкций в марте 2024 года. Прежний приказ № 339н от 19.05.2022 перестал действовать в конце 2023 года, а новая комиссия работает до 31 декабря 2024 года.

Ранее Росздравнадзор предложил продлить до 1 января 2028 года работу межведомственной комиссии по определению дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать
image
Пять самых распространенных мифов о формировании стопы у детей и профилактике заболеваний стоп: где правда?
image
Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Стоматолог рассказал, чем опасно длительное отсутствие пломбы в зубе
image
Офтальмохирург рассказал, почему появляется головокружение при ношении очков
image
Диетолог назвала жимолость недооценённым суперфудом
image
Врач рассказала, сколько детям можно есть мороженого
image
Диетолог рассказал, почему после 30 лет молоко начинает вредить
image
Врач назвал неочевидные симптомы болезней почек
image
Врач рассказала о пользе йоги для здоровья
image
Врач назвал профессии, у которых выше риск развития деменции после выхода на пенсию
image
Врач рассказала о последствиях длительного голодания
image
Диетолог Королева: Свежевыжатый сок нужно выпить в первый час после отжима
image
Врач объяснила, почему нельзя есть ягоды и фрукты с плесенью, даже если срезать всё «лишнее»
image
В чем отличие патологической тревоги от обычного стресса
image
Заместительная гормональная терапия
image
Врач рассказала о вреде красного мяса
image
Люди платят тысячи рублей за то, чтобы их закопали в перегной. Зачем они это делают и чего ждут от спа-процедур в компосте?
image
Врач рассказал, что людям с гипертонией пить столовую минералку не стоит

Новости

image
Маркетплейсы будут блокировать нелегальные товары по данным системы маркировки
image
Для «Круга добра» закупили препарат «Коселуго» на 110,9 млн рублей
image
Фармспециалисты смогут пройти периодическую аккредитацию после трех лет отработки c наставником
image
«Круг добра» изменил показания к применению препаратов vosoritide, одевиксибат и maralixibat
image
Аналитики подсчитали продажи ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента по итогам 2024 года
image
«Ингосстрах» открыл клинику «Будь Здоров» на юге России
image
40% процедур в косметологии – это сочетание аппаратных процедур и инъекций
image
Подмосковные травматологи спасли мальчика, сломавшего две руки
image
Как прошел Международный день йоги на ВДНХ
image
Подмосковные хирурги удалили грибковое тело из носа женщины
image
В выходные в парках Подмосковья свое здоровье проверили 550 человек
image
С начала года восстановительное лечение в санаторном отделении НИКИ детства прошли почти 540 детей
image
В исследовании III фазы MATTERHORN добавление дурвалумаба к химиотерапии рака желудка и гастроэзофагеального перехода на ранней стадии привело к снижению риска прогрессирования, рецидива или смерти на 29 % по сравнению со стандартной химиотерапией
image
«Медицина будущего начинается сегодня»: академик Ройтберг на Конгрессе Оргздрав–2025 о будущем медицины
image
Более 560 тыс. жителей Подмосковья проконсультировались с врачом после диспансеризации через Интернет
image
Столичные врачи выходили ребенка, появившегося на свет весом 415 граммов

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница