АФПЕАЭС предложила закрепить термин «отечественный инновационный препарат»

image

20.03.2025 4336

В основу определения российского инновационного лекарственного препарата должны быть положены следующие критерии: новое МНН (при отсутствии — химическое или группировочное наименование), наличие патента на изобретение, относящееся к химическому соединению (охраняющее фармакологически активное действующее вещество), производство по полному циклу на территории России. Такое предложение внесла Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС.

Участники Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС предлагают законодательно закрепить определение «российский инновационный лекарственный препарат». Соответствующее предложение содержится в аналитическом обзоре «Регуляторные модели определения отечественного инновационного лекарственного препарата», который был направлен в Госдуму. Документ опубликован на сайте организации, первым обратил внимание «ФВ».

«За последние десять лет предложения по введению определения термина «инновационный лекарственный препарат» обсуждались не один раз на различных дискуссионных платформах, в том числе в рамках заседаний экспертных советов Госдумы и на крупнейших форумах пациентских организаций. Тем не менее, за это время участникам профессионального сообщества так и не удалось согласовать однозначные подходы к определению термина», — отметил председатель правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин.

Статью 4 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» предлагается дополнить следующим определением: «Инновационный лекарственный препарат, производство которого на всех стадиях технологического процесса осуществляется на территории Российской Федерации, — это лекарственный препарат для медицинского применения, фармакологически активное действующее вещество которого защищено патентом на изобретение, относящееся к химическому соединению, в том числе описанному общей структурной формулой, все стадии производства которого, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории Российской Федерации».

В аналитическом обзоре АФПЕАЭС представлены различные подходы, включая использование балльно-рейтинговой системы для оценки инновационности, а также опыт Китайской Народной Республики в части классификации лекарственных препаратов. Особое внимание уделено вопросам локализации производства и необходимости стимулирования отечественных разработчиков. Документ призван стать основой для дальнейших обсуждений и разработки нормативных актов, направленных на поддержку инновационного развития фармацевтической отрасли России.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать
image
Пять самых распространенных мифов о формировании стопы у детей и профилактике заболеваний стоп: где правда?
image
Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки
image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Врач назвал симптомы обсессивно-компульсивного расстройства
image
Врач рассказала, что чрезмерное увлечение патчами может испортить кожу
image
Врачи рассказали о мифах о лазерной коррекции зрения
image
Врач рассказал, как избежать обострения варикоза
image
Пластический хирург рассказал, возможно ли полностью избавиться от растяжек
image
Эндокринолог рассказала, почему после 30 сложнее похудеть
image
Врач назвал главную опасность бактерии Helicobacter pylori
image
Сколько ребенок должен пить воды в жару: советы специалиста
image
Айкидо - польза для здоровья
image
Боль в левом боку: от безобидной усталости до неотложного состояния — когда стоит беспокоиться?
image
Врач перечислила продукты для щитовидной железы
image
Семена льна - польза для здоровья
image
Может ли стресс вызвать сахарный диабет? Мнение врача
image
Учёные выяснили, как на мозг влияет привычка откладывать будильник
image
Как ведут себя наши уши и почему?
image
Флеболог назвала главные причины появления утренних отеков

Новости

image
«Здравсити» запустил программу поддержки пациентов с рассеянным склерозом
image
FDA ограничило применение «Опдиво» и «Китруды» при раке верхних отделов ЖКТ
image
Поставки лекарств из ЕС в 2025 году подорожали на 15%
image
Правительство отменило повышенные ввозные пошлины на лечебное питание
image
С Днем медицинского работника!
image
На станции «Воробьевы горы» открылась выставка Российского Красного Креста
image
В столице установили арт-объекты для отправки благодарностей медработникам
image
В Красногорской больнице открылось первое в Подмосковье отделение лечения боли
image
Мэр Москвы: Социальную помощь на дому получают около 90 тысяч горожан
image
«Алтегра»: инновации для жизни
image
Онконастороженность как стратегия борьбы с онкологическими заболеваниями
image
Из «белого списка» исключили квалификационные требования к фармработникам
image
Правительство создало Центр развития ИИ
image
Видновские врачи спасли годовалого ребенка, который выпил жидкость для розжига
image
Более 17 тыс. человек в Подмосковье прошли обучение в школах сахарного диабета
image
Врачи МОДКТОБ избавили подростка от мучительных болей в коленях

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница