Минздрав намерен обновить Правила надлежащей аптечной практики

image

19.02.2025 3911

Минздрав собирается обновить Правила надлежащей аптечной практики, они заменят документ от 2016 года. В проекте приказа прописаны новые требования к документам, допускается ведение их в электронном виде. Документ также ужесточает требования к фармработникам. В случае утверждения он вступит в силу с 1 сентября.

Минздрав предложил утвердить новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Проект приказа об этом проходитпубличное обсуждение до 6 марта.

Документ заменит Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В новом документе более детализированно прописаны правила дистанционной продажи лекарств, добавлены ссылки на Постановление Правительства РФ № 697 от 16.05.2020, которым регулируется онлайн-торговля препаратами.

Изменяются также документы системы качества, которые ведутся фармацевтическими работниками на бумажных и (или) электронных носителях. Из них планируют исключить документы, описывающие порядок предоставления аптекой фармацевтических услуг, а также лицензию на право осуществления фармдеятельности с приложениями к ней. Минздрав также добавит документы, которые содержат исключительно информацию о выявленных случаях обращения незарегистрированных медизделий, вместо документов о приостановлении и возобновлении реализации товаров аптечного ассортимента, отзыве из обращения лекарств и выявлении случаев обращения незарегистрированных медизделий.

Изменятся и документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими ‎в зависимости от функций, реализуемых субъектом розничной торговли. Новым приказом, в отличие от действующего, допускается ведение этих документов в электронном виде в соответствии с законодательством РФ.

Кроме того, ужесточаются требования к фармацевтическим работникам. Авторы нового приказа предлагают исключить из главы VII пункт, который позволяет сотрудникам без фармобразования или дополнительного профессионального образования в торговле лекарствами заниматься продажей товаров аптечного ассортимента, не относящихся к лекарствам. Эта норма сейчас действует для работников подразделений медорганизаций с лицензией на фармдеятельность в селах без аптек. Из документа исключаются подробные требования к проведению инструктажа сотрудников.

Как следует из пояснительной записки, проект приказа разработан в связи с принятием Федерального закона № 1-ФЗ от 30.01.2024 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», направленным на приведение законодательства РФ в сфере обращения лекарств в соответствие с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать ‎до 1 сентября 2031 года.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать
image
Пять самых распространенных мифов о формировании стопы у детей и профилактике заболеваний стоп: где правда?
image
Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки
image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Об опасных бактериях в стаканчиках для зубных щеток
image
Пора браться за голову: как остановить выпадение волос?
image
Как понять, что ребенку не хватает йода в организме?
image
Врач назвал три опасных метода лечения солнечных ожогов
image
Диета от диабета: как помочь печени диабетикам
image
Как музыка влияет на занятия спортом?
image
Врач объяснила быстрое опьянение на жаре
image
Питание в летний период
image
Врач развеяла миф о зависимости от сахара
image
У растворимого кофе нашли опасное для пожилых свойство: исследование
image
Эндокринолог рассказала о пользе спаржи
image
Врач рассказала, какие орехи самые полезные
image
Нутрициолог назвала полезные свойства зеленого горошка
image
Почему нельзя гладить уличных кошек: мнение эксперта
image
Диетолог рассказала, что креатин может предотвращать возрастные изменения
image
Врач рассказал, недостаток воды в организме может ударить по почкам и сердцу

Новости

image
В исследовании III фазы MATTERHORN добавление дурвалумаба к химиотерапии рака желудка и гастроэзофагеального перехода на ранней стадии привело к снижению риска прогрессирования, рецидива или смерти на 29 % по сравнению со стандартной химиотерапией
image
«Медицина будущего начинается сегодня»: академик Ройтберг на Конгрессе Оргздрав–2025 о будущем медицины
image
Более 560 тыс. жителей Подмосковья проконсультировались с врачом после диспансеризации через Интернет
image
Столичные врачи выходили ребенка, появившегося на свет весом 415 граммов
image
Ювелирные операции. Как в Москве спасают малышей с врожденными пороками сердца
image
Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза
image
Медицинская продукция резидента ОЭЗ «Технополис Москва» получила национальный знак «Сделано в России»
image
Приключения Муравьишки и рассказы о собаках. Шесть книг для семейного чтения
image
В столице откроются два новых центра ментального здоровья
image
Минпромторг разработал правила ведения реестра участников оборота метанола
image
Минздрав обновил правила обеспечения клиник вакцинами по НКПП
image
ФНС получит доступ к системе МДЛП
image
На ПМЭФ обсудили возможности достижения лидерства России на мировом фармрынке
image
Правительство изменило правила ввоза лекарств в Россию
image
Минпромторг завершил работу над проектом перечня стратегически значимых лекарств
image
FDA одобрило первый препарат для профилактики ВИЧ с применением раз в полгода

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница