Минздрав намерен обновить Правила надлежащей аптечной практики

image

19.02.2025 3998

Минздрав собирается обновить Правила надлежащей аптечной практики, они заменят документ от 2016 года. В проекте приказа прописаны новые требования к документам, допускается ведение их в электронном виде. Документ также ужесточает требования к фармработникам. В случае утверждения он вступит в силу с 1 сентября.

Минздрав предложил утвердить новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Проект приказа об этом проходитпубличное обсуждение до 6 марта.

Документ заменит Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В новом документе более детализированно прописаны правила дистанционной продажи лекарств, добавлены ссылки на Постановление Правительства РФ № 697 от 16.05.2020, которым регулируется онлайн-торговля препаратами.

Изменяются также документы системы качества, которые ведутся фармацевтическими работниками на бумажных и (или) электронных носителях. Из них планируют исключить документы, описывающие порядок предоставления аптекой фармацевтических услуг, а также лицензию на право осуществления фармдеятельности с приложениями к ней. Минздрав также добавит документы, которые содержат исключительно информацию о выявленных случаях обращения незарегистрированных медизделий, вместо документов о приостановлении и возобновлении реализации товаров аптечного ассортимента, отзыве из обращения лекарств и выявлении случаев обращения незарегистрированных медизделий.

Изменятся и документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими ‎в зависимости от функций, реализуемых субъектом розничной торговли. Новым приказом, в отличие от действующего, допускается ведение этих документов в электронном виде в соответствии с законодательством РФ.

Кроме того, ужесточаются требования к фармацевтическим работникам. Авторы нового приказа предлагают исключить из главы VII пункт, который позволяет сотрудникам без фармобразования или дополнительного профессионального образования в торговле лекарствами заниматься продажей товаров аптечного ассортимента, не относящихся к лекарствам. Эта норма сейчас действует для работников подразделений медорганизаций с лицензией на фармдеятельность в селах без аптек. Из документа исключаются подробные требования к проведению инструктажа сотрудников.

Как следует из пояснительной записки, проект приказа разработан в связи с принятием Федерального закона № 1-ФЗ от 30.01.2024 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», направленным на приведение законодательства РФ в сфере обращения лекарств в соответствие с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать ‎до 1 сентября 2031 года.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
«Пей и молодей»: ученые доказали, что кофе помогает противостоять старению на клеточном уровне
image
Диетолог объяснила, в чем опасность хлеба из рафинированной муки с сахаром
image
Врач предупредила об опасном передающемся от клещей и мух заболевании
image
Диетолог назвала идеальный десерт для тех, кто хочет похудеть
image
Врач раскрыла важное условие для пользы чайного гриба
image
Названы заболевания, которые маскируются за нормальным уровнем холестерина
image
Врач Арсланова рассказала о рисках бесконтрольного приема обезболивающих
image
Правда про вред белой муки. Чем отбеливают муку?
image
Гастроэнтеролог назвала признаки развития болезней печени
image
Какие виды спорта больше всего подходят женщинам: мнение специалиста
image
Врач рассказал, что апноэ создает хроническую нагрузку на сосуды
image
Врач назвал правила, которые помогут избавиться от болей в спине
image
Кардиолог рассказал, почему пожилым нельзя неумеренно снижать давление
image
Вся правда об аденоидах
image
Врач дал рекомендации для борьбы с хрустом в коленях
image
Как правильно ухаживать за лицом летом

Новости

image
14 цифровых маммографов запустили в работу в Подмосковье с начала года
image
Подмосковные врачи спасли 20-летнюю девушку после инсульта
image
Приём заявок на профессиональную премию для среднего медперсонала стартовал в Подмосковье
image
Сергиево-Посадская больница получила новое оборудование для нейрохирургической операционной
image
АО «Медицина» и китайские онкологи наметили сотрудничество в сфере борьбы с раком
image
Почти 230 «земских» медиков планируют привлечь в Подмосковье в этом году
image
Йога, полоса препятствий, петанк: как прошел Московский марафон тренировок
image
Подмосковные врачи спасли мужчину, выпившего химикат от борщевика
image
Ещё 6 единиц тяжелого медоборудования заработало в Подмосковье
image
Доля онлайн-продаж лекарств превысила 1% от общего объема рынка
image
Депутаты попросили Минздрав включить ХОБЛ в систему льготного лекобеспечения
image
Представлен обзор аптечных продаж муколитиков с мая 2024 по апрель 2025 года
image
В Раменском после ремонта открылась поликлиника
image
Почти 790 человек прошли бесплатный онкоскрининг в Подмосковье в выходные
image
Подмосковные врачи помогли женщине с патологией родить здорового ребенка
image
Более 1,4 тыс. человек проверили своё здоровье в парках Подмосковья

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница