FDA одобрило комбинированный антибиотик Pfizer и AbbVie для лечения устойчивых инфекций

image

11.02.2025 4475

FDA одобрило комбинированный антибиотик Emblaveo для лечения сложных внутрибрюшных инфекций, разработанный совместно AbbVie и Pfizer и показавший высокую эффективность против устойчивых бактерий в клинических испытаниях. Препарат, сочетающий азтреонам и авибактам, появится на американском рынке в III квартале 2025 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило антибиотик Emblaveo (азтреонам + авибактам) для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций. Его разработали компании AbbVie и Pfizer.

Согласно опубликованному пресс-релизу  препарат будет использоваться в сочетании с антибиотиком метронидазолом для борьбы с различными грамотрицательными бактериями. В их числе — кишечная палочка (E. coli), клебсиелла пневмонии (Klebsiella pneumoniae), клебсиелла окситока (Klebsiella oxytoca), энтеробактер (Enterobacter cloacae), цитробактер (Citrobacter freundii) и серрация (Serratia marcescens). Они производят особые ферменты — металло-β-лактамазы (MBL), которые защищают их от воздействия большинства антибиотиков.

В составе Emblaveo два действующих вещества:

Регулятор вынес решение на основе результатов III фазы исследования REVISIT с участием 422 пациентов. Emblaveo показал сопоставимую эффективность с меропенемом — стандартом лечения тяжелых инфекций. Спустя 28 дней терапии выздоровление наступило у 76% испытуемых, принимавших новую разработку, и у 74% — в контрольной группе.

AbbVie планирует начать поставки Emblaveo на американский рынок в III квартале этого года. Компании принадлежат права на коммерциализацию препарата в США и Канаде, в то время как Pfizer — в остальных странах мира. В апреле 2023 года антибиотик получил одобрение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Антимикробная резистентность — серьезная угроза для общественного здравоохранения. По данным исследования в медицинском журнале The Lancet, в 2021 году от инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями, умерло около 1,14 млн человек. К 2050 году показатель смертности может увеличиться до 39 млн случаев. По мнению Всемирной организации здравоохранения, растущая невосприимчивость микроорганизмов к лекарствам не только затрудняет борьбу с ними, но и существенно повышает риски для здоровья пациентов при проведении хирургических операций, родов и химиотерапий.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Что вызывает изжогу: мнение эксперта
image
Диетолог назвала продукты, провоцирующие мигрень
image
Врач назвала продукты, которые помогут ребенку заговорить
image
Гастроэнтеролог рассказала о пользе кефира
image
Какие огурцы можно и нельзя при гастрите: советы эксперта
image
Врач рассказала, что стоит есть на ужин для здорового сна
image
Как облегчить головную боль без таблеток: рекомендации эксперта
image
Врач назвала болезни, при которых нельзя пить кофе
image
Терапевт назвала ранние признаки деменции
image
Врач рассказала, как по языку понять о проблемах с ЖКТ
image
Врач рассказал, что при стенозе коронарных артерий нужна срочная операция
image
Врач назвала неочевидные симптомы гормонального сбоя
image
Врач рассказала о способах замедлить процессы старения
image
Как сделать кофе полезнее: рекомендации диетолога
image
Врач рассказала о причинах, из-за которых на зубах постоянно появляется кариес
image
Кардиолог рассказал о скрытой опасности гипертонии

Новости

image
Да здравствует Победы Май! Священный праздник Доблести и Славы!
image
Врачи Центра интегративной медицины избавили женщину от аллергии, которой она страдала 10 лет
image
Смертность от туберкулеза в Подмосковье снизилась на 50% с начала года
image
Уже более 2 млн человек проверили свое здоровье в Подмосковье с начала года
image
8 мая отмечается Всемирный день борьбы с раком яичников
image
Динамика продаж аптечной продукции на маркетплейсах начала замедляться
image
Новые правила работы с метанолом вступят в силу с сентября
image
Минздрав изменил порядок подачи заявок на лекобеспечение подопечных «Круга добра»
image
Депутаты предложили Минздраву сделать вакцинацию от аллергии бесплатной
image
Выросло число отказов в периодической аккредитации фармспециалистов
image
Академик Святослав Медведев: Мозг мощнее любого суперкомпьютера. Но как работает - непонятно!
image
Отдых под открытым небом: как правильно организовать пикник и пожарить шашлык
image
Начался прием заявок на третий открытый чемпионат Москвы по кибатлетике
image
К 80-летию Победы Главархив Москвы открыл новую онлайн-выставку «Мы победили!»
image
Окружить заботой: как социальные координаторы помогают пациентам столичных больниц
image
Врачи Центра Рошаля извлекли дротик из черепа мальчика

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница