Компания "Петровакс Фарм" локализовала полный цикл производства орфанного препарата

image

16.12.2024 5550

Компания «Петровакс Фарм» сообщает о регистрации локального препарата для лечения болезни Фабри — Фабагал® (агалсидаза бета), произведенного по полному циклу. Это первый в России орфанный препарат, для которого осуществлен трансфер технологии производства субстанции. Проект реализован совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Начало поставок локально произведенного препарата планируется в 1 квартале 2025 года. Эффективность технологии позволит выпускать Фабагал® в количествах, достаточных для обеспечения терапией всех российских пациентов с болезнью Фабри, получающих ферментозаместительную терапию агалсидазой бета.
«Мы стремимся сделать доступными в России инновационные решения для лечения социально значимых заболеваний. Проект по трансферу технологии производства субстанции препарата Фабагал® от клеточной линии завершен в кратчайшие сроки – всего за два года. Сегодня мы можем быть уверены, что все пациенты смогут получить качественное лечение вне зависимости от внешних обстоятельств», - рассказал Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм». 
Проект по локализации полного цикла производства препарата Фабагал® в России стартовал в 2022 году. В апреле 2024 года компания «Петровакс Фарм» совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи завершила один из ключевых этапов проекта — биосинтез субстанции с использованием продуцента на основе клеточной линии. Вывод препарата на рынок позволит сделать терапию этого редкого заболевания более доступной. Стоимость Фабагала уже на 40% ниже, чем на другой имеющийся на рынке препарат с аналогичным МНН.
«Своевременное начало лечения позволяет замедлить прогрессирование заболевания и предотвратить развитие тяжелых осложнений со стороны сердца, почек, нервной и пищеварительной систем. Чем раньше будет диагностирована болезнь Фабри, тем больше шансов у пациента на долгую и полноценную жизнь. Семейный и селективный скрининг позволяют выявить заболевание на ранних стадиях», - рассказал Сергей Валентинович Моисеев, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, директор Клиники им. Е.М. Тареева, заведующий кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России.
Широкомасштабный проект кардиологического скрининга, который помогает своевременно диагностировать болезнь Фабри, проводится в России в 2024 года. Его инициатором выступил Медико-генетический научный центр им. Бочкова совместно с компанией «Петровакс Фарм». Благодаря проекту каждый врач из любого региона страны может заказать по телефону горячей линии бесплатный молекулярно-генетический анализ для своего пациента при наличии у него факторов риска. Этот социально значимый проект крайне важен для ранней диагностики заболевания, что позволяет вовремя начать терапию.
Фабагал® применяется в мировой клинической практике с 2014 года. В России он был зарегистрирован в августе 2023 года на основании результатов клинических исследований с участием как здоровых добровольцев, так и пациентов с болезнью Фабри. До полного завершения трансфера технологии производства препарат импортировался из Южной Кореи.
В этом году уже 47 пациентов начали терапию препаратом Фабагал®. По словам Сергея Валентиновича Моисеева, все пациенты, которые начали получать терапию в Клинике им. Е.М. Тареева, отреагировали на терапию хорошо.
 

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования
image
За продажу энергетиков детям будут штрафовать и в перспективе, вероятно, - сажать
image
Пять самых распространенных мифов о формировании стопы у детей и профилактике заболеваний стоп: где правда?
image
Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки
image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Врач рассказал, когда сны сигнализируют о проблемах со здоровьем
image
Врач рассказала о неожиданных проявлениях аллергии у взрослых
image
Врач рассказал, какую пользу для здоровья приносят прогулки
image
Действительно ли пастеризованное молоко лишено полезных свойств: мнение гастроэнтеролога
image
Как не навредить здоровью свежевыжатым соком: советы диетолога
image
Врач рассказала, кому стоит отказаться от клубники
image
Врач-ортодонт рассказал о рисках детского бруксизма
image
Как исправить осанку: рекомендации специалиста
image
Ортопед назвал 5 продуктов, которые защитят суставы
image
Врач предупредила об опасности приема антибиотиков во время беременности
image
Врач Рохас назвал группы людей, которым следует отказаться от ибупрофена
image
Прививки для кошек: какие обязательны, а какие - нет - советы ветеринаров
image
Пробиотики и пребиотики: нужны ли они людям на самом деле
image
Чем полезна дыхательная гимнастика
image
Россиян предупредили о коварстве родинок на лице
image
Диетолог назвала правила завтрака для эффективного похудения при лишнем весе

Новости

image
ЕЭК утвердила рекомендации использования данных реальной клинической практики
image
ФАС отменила согласование цены на «Диплам» для лечения СМА
image
FDA внедрило систему экспресс-регистрации лекарств за один-два месяца
image
Записи в реестре российской промпродукции будут аннулировать за непредставление отчетов
image
Минпромторг предложил 30%-ную преференцию для производителей по полному циклу
image
Представлен обзор аптечных продаж седативных препаратов в 2024 году
image
Видновские врачи спасли жизнь 7-летнему мальчику, выпившему препарат от гипертонии
image
В столице назвали лучшую медсестру по итогам конкурса «Московские мастера»
image
Московский онкологический форум — 2025 открылся в столице
image
Больницы Подмосковья получили 90 единиц офтальмологического оборудования с начала года
image
Более 250 тыс. раз робот Светлана напомнила пациентам о визите к врачу
image
Эндокринологи НИКИ детства не допустили развития тяжелых осложнений у подростка с редким диагнозом
image
Здоровье и долголетие начинается с клетки
image
Более 1000 человек приняли участие в ежегодном благотворительном МедЗабеге
image
Более 1,4 тыс. медиков трудоустроились в подмосковные больницы по программе «Приведи друга»
image
Госдума приняла в третьем чтении закон о запрете вывесок на иностранных языках

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница