Совет ЕЭК принял единые Правила проведения инспекций систем фармаконадзора

Совет ЕЭК принял единые Правила проведения инспекций систем фармаконадзора

15.04.2024 15210

Совет ЕЭК принял единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарственных препаратов. Документ устанавливает единый подход к процедуре проведения инспекции и исключает повторные проверки каждым из инспекторатов государств — членов ЕАЭС.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) дополнил решение Совета ЕЭК № 83 от 03.11.2016 Правилами проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС, сообщили в пресс-службе ЕЭК.

Органы государств ЕАЭС проверяют системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарств в соответствии с законодательством государств-членов. Из-за этого подходы к проведению инспекций могут разниться, что ведет к возможному непризнанию в отдельных странах ЕАЭС результатов таких инспекций.

Документ, принятый советом ЕЭК, устанавливает единый подход к процедуре проведения инспекции и взаимодействию уполномоченных органов государств-членов. Кроме того, проведение повторных инспекций производителей лекарств каждым из инспекторатов государств-членов исключается.

«Изменения направлены на сохранение в обращении на фармацевтическом рынке Союза лекарственных препаратов, обладающих доказанно положительным профилем соотношения «польза – риск», и исключение из оборота и производства лекарств, представляющих угрозу общественному здоровью и благополучию населения», — заявил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни

Жаркий прием: почему летняя погода опасна для здоровья

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Влияют ли магнитные бури на человека: мнение специалиста

Врач рассказал, что для лучшей защиты репелленты стоит нанести на кожу и одежду

Спасли зрение и жизнь: В Склифе впервые в России провели уникальную операцию при аневризме

Опасный захватчик. Как навсегда избавиться от плесени в квартире

Холодный лимонад приведет к ангине? Какие напитки можно детям в жару

Недостаток одного витамина связали с повышенным риском кариеса

Врач назвала опасность бессонных ночей летом

Врач предупредила россиян о повышенном риске заражения грибком летом

Врач рассказала, как предотвратить осложнения при болезнях сердца

На пляж не берём: Эти продукты превращаются в рассадник бактерий уже через пару часов на солнце

Без риска для здоровья: как безопасно охладиться в жару без фонтанов

Когда укус слепня, осы или пчелы грозит госпитализацией: Ответ инфекциониста

Физиология работает иначе: зачем есть горячую пищу в жаркую погоду

Психолог объяснил, почему в гостях тянет к еде при отсутствии голода

Раскрыт снижающий риск рака у женщин рацион питания

Можно ли вылечить насморк морской водой?

Новости

Правительство РФ утвердило правила проверки карточек с лекарствами на маркетплейсах

Центр лекобеспечения объявил 16 аукционов на закупку гемостатиков и противоопухолевых лекарств

Роспотребнадзор обновил правила проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз

Минпромторг рассказал о росте доли отечественных лекарств от рака

Минздрав РФ поддержал включение лекарств в Перечень ЖНВЛП по отдельным показаниям

ЕЭК обновила электронные формы регистрационных досье

Утверждена программа ДПО по специальности «Фармацевтическая технология»

Минздрав РФ разработал изменения в Положение о Росздравнадзоре

Утверждены изменения в правила локализации для рентгеновской техники

Росздравнадзор призвал ужесточить контроль за температурой хранения лекарств

Минздрав РФ утвердил программу ДПО «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Росздравнадзор прекратил оборот трех лекарств иностранного производства

В Институте ядерной медицины в Химках прошла международная конференция по клиническому применению тераностики в онкологии

Офтальмолог назвал опасности для глаз, подстерегающие в дачный сезон

ФАС России признала «Алкой-фарм» нарушителем из-за оформления упаковки БАД

Минздрав РФ утвердил программу ДПО по специальности «Фармацевтическая технология»

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница