Совет ЕЭК принял единые Правила проведения инспекций систем фармаконадзора

15.04.2024 15127

Совет ЕЭК принял единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарственных препаратов. Документ устанавливает единый подход к процедуре проведения инспекции и исключает повторные проверки каждым из инспекторатов государств — членов ЕАЭС.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) дополнил решение Совета ЕЭК № 83 от 03.11.2016 Правилами проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС, сообщили в пресс-службе ЕЭК.

Органы государств ЕАЭС проверяют системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарств в соответствии с законодательством государств-членов. Из-за этого подходы к проведению инспекций могут разниться, что ведет к возможному непризнанию в отдельных странах ЕАЭС результатов таких инспекций.

Документ, принятый советом ЕЭК, устанавливает единый подход к процедуре проведения инспекции и взаимодействию уполномоченных органов государств-членов. Кроме того, проведение повторных инспекций производителей лекарств каждым из инспекторатов государств-членов исключается.

«Изменения направлены на сохранение в обращении на фармацевтическом рынке Союза лекарственных препаратов, обладающих доказанно положительным профилем соотношения «польза – риск», и исключение из оборота и производства лекарств, представляющих угрозу общественному здоровью и благополучию населения», — заявил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Невролог рассказал, можно ли остановить процесс потери памяти

Насколько безопасны напитки со льдом в жару для здоровья: мнение эксперта

Врач рассказала, обязательно ли пить воду сразу после кофе

Что может спровоцировать сыпь на коже летом: мнение специалиста

Онколог Ивашков объяснил, как отличить деменцию от обычной забывчивости

Тревожный подросток: рекомендации родителям

Раскрыта неожиданная причина проблем с засыпанием

Онколог объяснил, в каких случаях нужно посещать солярий

Сомнолог объяснил, как спать днем, чтобы не просыпаться в состоянии зомби

Уборка как тренировка: остеопат объяснил, почему болит спина после мытья полов и как этого избежать

Родители рискуют потерять своих детей из-за тренда на коктейли с корвалолом

Мясников объяснил, почему МРТ недопустимо делать без назначения врача

В восстановлении после инсульта важен психологический настрой

Раскрыто неожиданное последствие одной бессонной ночи для работы мозга

Можно использовать как тренажер: врач — о пользе обуви с раздельными пальцами

Минздрав перевыполнил план по привлечению россиян к ЗОЖ

Новости

Госдума РФ зафиксировала порог УСН для малого бизнеса на уровне 20 млн руб. до 2029 года

АФП ЕАЭС просит переходный период для подтверждения полного цикла производства лекарств

Утверждена программа ДПО по специальности «Фармация» на 504 часа

Центр лекобеспечения закупит 22 препарата по программе ВЗН

Вычурная дороговизна: Как пациентов защитят от навязывания платных услуг

Треть выпускников медицинских вузов и колледжей уходят на альтернативные рынки труда

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Инъекции ботулотоксина обеспечивают высокую эффективность лечения при дигитальной ишемии, связанной с системным склерозом

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

Минсельхоз РФ доработал обновленные правила надлежащей аптечной практики для ветпрепаратов

Индивидуальные медизделия исключат из порядка расчета НМЦК при закупках

Фармпром не готов к переходу на реестровую модель подтверждения российского происхождения

Минздрав РФ предложил изменить правила ввоза медизделий по жизненным показаниям

В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

Совет ЕЭК принял единые Правила проведения инспекций систем фармаконадзора