Норму об отмене регистрации медизделий без уполномоченного представителя хотят отложить на год

02.06.2026 208

Минздрав РФ предложил продлить переходный период для актуализации сведений об уполномоченных представителях производителей медизделий на год — до 1 сентября 2027 года.

Минздрав России намерен внести изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий, в которых закреплен переход к реестровой модели оформления регистрационных удостоверений (постановление правительства РФ № 1684 от 30.11.2024). Проект постановления проходит общественное обсуждение до 16 июня.

Документом предлагается сдвинуть на год вступление в силу нормы об отмене регистрации медизделия, если у зарубежного производителя нет в России уполномоченного представителя. Переходный период для актуализации сведений об уполномоченных представителях производителей медизделий также хотят продлить на год — до 1 сентября 2027 года.

В пояснительной записке к проекту указано, что подготовка необходимых документов теперь занимает больше времени, и без отсрочки многие зарубежные производители могут остаться без представителей в РФ, что создаст риски для безопасности и оборота их изделий.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Эндокринолог назвала фактор, резко повышающий риск сахарного диабета

Врач рассказал об опасности утягивающего белья

Врач назвала изменения в желчном пузыре после 50 лет

Чем опасна выпечка без упаковки: мнение специалиста

Врач рассказала, что тусклость волос может быть связана со стрессом

Как проверить ребенка на интеллект: советы психолога

Диетолог рассказал, сколько сливочного масла можно съесть в день

Стоматолог назвала привычки, которые сокращают срок службы пломб и коронок

Врач рассказала что есть, чтобы не допустить хронической усталости

Врач перечислил возможные последствия посещения общих бань

Врач рассказал, как смех влияет на гормональный фон

Солярий провоцирует необратимые изменения в структуре дермы: мнение эксперта

Врач назвала группы лекарств, которые могут вызывать сонливость

Врач рассказал, как справиться с летней депрессией

Врач назвала причины, почему жизненно необходимо проверять родинки перед отпуском

Диетолог рассказала, кому опасно есть персики

Новости

Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» рисдиплам на 6 млрд рублей

Российские фармвузы повысили цены на коммерческое обучение

Минздрав РФ обновил порядки мониторинга безопасности и оценки соответствия медизделий

FDA одобрило первый ингаляционный инсулин для детей

Консультативный комитет FDA рекомендовал капивасертиб – препарат компании AstraZeneca для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы с дефицитом PTEN

От фундаментальной науки до практического здравоохранения: новый отечественный препарат «Тирзеро Слим» для контроля веса представлен российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма» на Национальном конгрессе эндокринологов

Иллюзия, что проблема решится сама: доктор Барсегян предупредил россиян о фатальной ошибке при пародонтите

Лорвиква демонстрирует беспрецедентную семилетнюю выживаемость без прогрессирования при ALK-позитивном немелкоклеточном раке легкого

В «АстраЗенека» рассказали о роли ранних академических исследований в разработке препаратов

В «ПандаПарках» стартовал второй этап проекта о детской астме компании «АстраЗенека»

Минздрав России сохранил должность провизора-технолога в новых документах

Правительство РФ расширило перечень лекарств вне закона об обороте спирта

В Минздраве РФ разъяснили порядок отпуска препаратов по электронным рецептам

Минздрав РФ изменил Порядок мониторинга безопасности медизделий

В «ПандаПарках» стартовал второй этап проекта о детской астме компании «АстраЗенека»

Норму об отмене регистрации медизделий без уполномоченного представителя хотят отложить на год