Завершены вторую фазу клинического исследования препарата от меланомы

image

16.11.2023 1526

Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител нурулимаб + пролголимаб в первой линии терапии нерезектабельной или метастатической меланомы. Сейчас на рынке для лечения меланомы представлены моноклональные антитела иностранных компаний.

«Биокад» запустила исследование II фазы OBERTON в 2019 году. Это международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное рандомизированное исследование. Оно оценивает эффективность и безопасность терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) с продолжением терапии препаратом пролголимаб в сравнении с монотерапией препаратом пролголимаб в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Исследование проводится в России и Беларуси.

Пролголимаб и нурулимаб — это фиксированная комбинация оригинальных отечественных моноклональных антител против рецептора PD-1 (пролголимаб) и рецептора CTLA-4 (нурулимаб) в соотношении 3 : 1.

Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой (III стадии) или метастатической меланомой (IV стадии) кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания.

На протяжении исследования фиксированная комбинация нурулимаб + пролголимаб показала благоприятный профиль безопасности. Оценка параметров эффективности проведена в соответствии с критериями RECIST. Комбинация нурулимаб + пролголимаб, которая содержит в составе в три раза больше ингибитора PD-1, чем ингибитора CTLA-4, доказала статистически значимое преимущество над монотерапией пролголимабом: медиана ВБП 12,2 (4,9–НД) месяцев группы терапии нурулимаб + пролголимаб по сравнению с 2,8 (1,5—4,7) месяцев группы пролголимаб (95% ДИ 0,36—0,90, ОР 0,5). Результаты опубликованы в журнале «Современная онкология» и представлены на XXVII Российском онкологическом конгрессе.

В 2022 году Минздрав выдал «Биокаду» разрешение на проведение III фазы исследования OCTAVA.

В России зарегистрированы анти-PD-1 моноклональные антитела пембролизумаб и ниволумаб и анти-CTLA-4 ипилимумаб.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Пространство дискуссий

image
Почему аптеки не хотят продавать некоторые лекарства
image
Вероника Янковская: «Психолог помогает бизнесу сохранить человеческое лицо»
image
Оппенгеймер 2.0: искусственный интеллект в здравоохранении сравнили с ядерным оружием
image
Терапевтам разрешили переучиться на эндокринологов за 500-700 часов
image
Заболеваемость корью в России выросла в 288 раз — болеют и дети, и взрослые
image
Pharmtech&Ingrediets – это зеркало процессов, происходящих в отрасли
image
Не стой — иди работай: почему дорогое медицинское оборудование простаивает без дела
image
Недосып у школьников снижает их уровень здоровья и работоспособности на треть

Медицинский видеолекторий

image
Тактическая медицина в театре военных действий
image
Кардиология: новые технологии в современной терапии сердца
image
Лекарства и безопасное вождение автомобиля: мнение эксперта
image
Сахарный диабет — один из самых мощных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

PROздоровье

image
Названа причина появления приступов мигрени
image
Врач развеял популярный миф о полезном для зрения продукте
image
Назван безопасный и эффективный метод похудения
image
На Землю обрушилась магнитная буря: как себя защитить
image
Офтальмолог развеяла миф о пользе черники и моркови для зрения
image
Ученые выяснили, как за одну минуту улучшить работу мозга при долгом сидении
image
Можно ли беременным ананас
image
Офтальмолог: лазерная хирургия — единственный способ радикально улучшить зрение
image
Врач рассказала, чем «кесарята» на самом деле отличаются от других детей
image
Офтальмолог Денисюк назвала самую распространенную патологию зрения
image
Врачи объяснили, почему нужно снижать и сахар, и вес
image
Врач считает, что гранат лечит почти все болезни
image
Ученые определили скорость ходьбы, снижающую риск развития диабета
image
Диетолог: поздний ужин приводит к хронической усталости
image
Ученые назвали продукты, которые продлевают жизнь
image
Врач назвала самые вредные продукты для женщин

Новости

image
Сергей Собянин рассказал о развитии столичной системы здравоохранения
image
В Подмосковья установили 26 новых маммографов за 2 года
image
Почти 3 месяца в больнице. Дубненские врачи спасли женщину с многочисленными переломами после ДТП
image
Показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией в Подмосковье снизился на 7,4% за 3 года
image
Покончить со СПИДом возможно?
image
Более 340 здоровых детей от матерей с ВИЧ появились на свет в Подмосковье с начала года
image
1 декабря – Всемирный день борьбы со СПИДом
image
Умные алгоритмы помогли московским врачам расшифровать почти пять миллионов ЭКГ
image
В РФ создали препарат со стволовыми клетками для лечения травмы спинного мозга
image
Минтруд подготовил правила хранения аптечек для сотрудников
image
Эксперты здравоохранения сформулировали инициативы по охране женского репродуктивного здоровья
image
FDA может одобрить первый ветпрепарат для увеличения срока жизни собак
image
RNC Pharma сообщила о росте производства лекарств в октябре
image
FDA проводит проверку CAR-T-клеточных терапий на фоне госпитализаций и смертей пациентов
image
Росстат сообщил о росте производства вакцин и сывороток
image
Исследование подтвердило наличие генетической предрасположенности к курению

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница