FDA зарегистрировало первую в истории вакцину против вируса чикунгунья

image

10.11.2023 1898

FDA выдало разрешение на первую в истории вакцину от вируса чикунгунья, распространенного в Африке, Азии и Америке. Регистрация основана на последних данных испытания препарата, которые продемонстрировали высокий уровень его эффективности.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило вакцину против вируса чикунгунья под торговым наименованием Ixchiq. Препарат разработан компанией Valneva. Это первая в истории прививка от передаваемого комарами вирусного заболевания, зарегистрированная американским регулятором, говорится в опубликованном пресс-релизе FDA.

Отмечается, что разрешение было выдано в рамках ускоренной процедуры из-за высокой опасности вируса чикунгунья для жизни людей. Самый высокий риск заражения наблюдается в тропическом и субтропическом регионах Африки, Юго-Восточной Азии и некоторых частях Северной и Южной Америки, где комары — переносчики вируса являются эндемиками. За последние 15 лет было выявлено около 5 млн случаев заболевания.

Ixchiq предназначена для применения среди лиц в возрасте старше 18 лет. Инъекция с препаратом вводится в мышцу однократно. Вакцина содержит ослабленную форму вируса, которая может вызывать у пациентов симптомы, сходные с заболеванием. Согласно данным FDA, наиболее распространенными симптомами чикунгуньи являются высокая температура и изнуряющие боли в суставах, которые могут сохраняться от нескольких месяцев до нескольких лет.

Регистрация вакцины основана на результатах третьей фазы плацебоконтролируемых испытаний препарата с участием более 3,5 тыс. человек, которая началась в 2022 году. Гуморальный иммунный ответ был отмечен у 98,9% пациентов через 28 дней после инъекции Ixchiq. Иммунитет к вирусу чикунгунья сохранился у вакцинированных через шесть месяцев после получения препарата. Исследование опубликовано в журнале Lancet в июне 2023 года.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Пространство дискуссий

image
Оппенгеймер 2.0: искусственный интеллект в здравоохранении сравнили с ядерным оружием
image
Терапевтам разрешили переучиться на эндокринологов за 500-700 часов
image
Заболеваемость корью в России выросла в 288 раз — болеют и дети, и взрослые
image
Pharmtech&Ingrediets – это зеркало процессов, происходящих в отрасли
image
Не стой — иди работай: почему дорогое медицинское оборудование простаивает без дела
image
Недосып у школьников снижает их уровень здоровья и работоспособности на треть
image
Фальсифицированный «Оземпик» наводнил аптеки на фоне ажиотажного спроса на препарат
image
Фармпроизводители просят установить предельно допустимые дозы лекарств для водителей

Медицинский видеолекторий

image
Тактическая медицина в театре военных действий
image
Кардиология: новые технологии в современной терапии сердца
image
Лекарства и безопасное вождение автомобиля: мнение эксперта
image
Сахарный диабет — один из самых мощных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

PROздоровье

image
Сомнолог назвала основные способы борьбы с бессонницей
image
Диетолог рассказала, сколько сахара содержит ложка меда
image
Эндокринолог назвала норму употребления мандаринов в день
image
Чувство ритма рождается на свет вместе с человеком
image
Ученые объяснили, почему во время беременности нужно много разговаривать
image
Что на самом деле означает «0%» на упаковке: пользу или вред?
image
Врач рассказал, что мешает усвоению витаминов
image
Офтальмолог Борзых объяснил, как сохранить зрение при работе за компьютером
image
«Баня не поможет»: Терапевт рассказала, какую простуду нельзя лечить в парной
image
Диетолог рассказала, какая рыба самая полезная и сколько ее нужно съедать
image
Хватает ли вам витамина D?
image
Врач пояснила, когда болезни ЖКТ маскируются под сердце
image
Врач назвала опасные причины появления второго подбородка
image
Бабушкино средство лечит 7 симптомов ОРВИ и гриппа
image
Последствия для мозга необратимы: герпес может провоцировать болезнь Альцгеймера (исследование)
image
Россиян предупредили об ускоряющей старение лица и фигуры ежедневной привычке

Новости

image
На ЮЭФ Сбер рассказал об эффективности комплекса диагностики «Цифровой ФАП»
image
Из Госреестра отозвали шесть регудостоверений лекарств
image
Минздрав может применить санкции за невнесение изменений в инструкции лекарств
image
Для системы маркировки установили случаи запрета продажи БАД
image
Минсельхоз предложил новый индикатор риска нарушений для госконтроля ветпрепаратов
image
FDA одобрило первый препарат для лечения прогрессирующих десмоидных опухолей
image
RNC Pharma сообщила о росте с начала года розничных продаж ветпрепаратов
image
Спрос на ферментные препараты вырос на 9% за девять месяцев
image
Почти 3 тыс. молодых медицинских специалистов получают доплату в Подмосковье
image
В Электростали 53-летней женщине удалили кисту диаметром 20 см
image
О рекомендациях как выбрать мандарины
image
Порядка 3 тыс. человек приняли участие в первом дне онлайн-марафона «Роддом, достойный доверия»
image
Аденоиды на страже детского здоровья
image
Конкурс для диспетчеров скорой помощи стартовал в Подмосковье
image
Для машин скорой помощи закупили 1200 современных дефибрилляторов-мониторов
image
Росздравнадзор обновит чек-лист по лицензированию техобслуживания медизделий

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница