Из ГРЛС отозвали РУ на антидепрессант и средство от эректильной дисфункции

image

19.09.2023 8339

Зарубежные и отечественные компании отозвали из Госреестра 11 регистрационных удостоверений (РУ) лекарств и два удостоверения на фармсубстанции. Среди исключенных препаратов есть антидепрессант, средство для лечения эректильной дисфункции, антибиотики, противовирусное средство и некоторые другие.

Из Госреестра исключены 13 регистрационных удостоверений — из них 11 на лекарственные препараты, два на фармацевтические субстанции. Информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС. В числе компаний владельцев: Pierre Fabre, Bayer, Novartis, Pfizer и «Нижфарм». Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Компания Pierre Fabre отозвала из реестра антидепрессант «Иксел» (МНН милнаципран). По данным Росздравнадзора, препарат последний раз вводился в гражданский оборот в 2020 году. В российском реестре зарегистрированных аналогов препарата больше нет.

Из ГРЛС исключен препарат для лечения эректильной дисфункции в таблетках «Левитра» (МНН варденафил) от Bayer. Он также давно не поступал на российский рынок. По данным Росздравнадзора, препарат отсутствует в гражданском обороте с 2021 года. В 2022 году Bayer отозвал «Левитра ОДТ» (таблетки диспергируемые в полости рта). Сейчас в ГРЛС нет больше варденафила производства Bayer. Однако в ГРЛС присутствуют другие компании, производящие варденафил: отечественная «Канонфарма» и Polpharma (Польша).

Компания Pfizer отозвала регудостоверение на препарат «Депо-Провера» (МНН медроксипрогестерон) в форме суспензии для внутримышечного введения. Применяется в качестве средства контрацепции, а также лечения эндометриоза. В реестре зафиксирована запись о другом РУ на это лекарство в такой же лекформе.

Также из реестра отозвано одно РУ на препарат «Дантролен» (МНН дантролен) в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения от ООО «Бисерно» (Россия), но зарегистрировано другое удостоверение на этот же препарат. Дантролен — это миорелаксант для лечения синдрома злокачественной гипертермии.

Был исключен препарат «Гинипрал» (МНН гексопреналин) от Takeda. Лекарство применяется для медикаментозного расслабления мускулатуры матки при преждевременных схватках у беременных женщин. Из реестра был исключен препарат в форме таблеток. «Гинипрал» в виде раствора для в/в введения в России по-прежнему зарегистрирован. Других аналогов в ГРЛС нет.

Из реестра исключены два антибактериальных препарата: «Цефтриаксон» и «Цефотаксим» производства «Нижфарм». В ГРЛС имеются записи об аналогах этих лекарств — в основном российского происхождения.

Из Госреестра исключены следующие лекарственные препараты:

  1. «Энтекавир ШТАДА» (энтекавир) таблетки, РУ — ЛП-№(000317)-(РГ-RU) от 21.07.2021;
  2. «Цефтриаксон» (цефтриаксон), порошок, РУ — ЛСР-000006 от 02.03.2007;
  3. «Цефотаксим» (цефотаксим), порошок, РУ — ЛСР-000004 от 02.03.2007;
  4. «Такросел» (такролимус), капсулы, РУ — ЛП-001697 от 04.05.2012;
  5. «Рисперидон» (рисперидон), таблетки, РУ — ЛСР-005102/10 от 01.06.2010;
  6. «Левитра» (варденафил), таблетки, РУ — ЛП-№(000297)-(РГ-RU) от 13.07.2021;
  7. «Ксимелин» (ксилометазолин), спрей, РУ — П N015643/02 от 23.03.2009;
  8. «Иксел» (милнаципран), капсулы, РУ — П N011787/01 от 21.09.2011;
  9. «Депо-Провера» (медроксипрогестерон), суспензия для внутримышечного введения, РУ — П N013671/01 от 30.12.2011;
  10. «Дантриум» (дантролен), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, РУ — ЛП-№(000910)-(РГ-RU) от 20.06.2022;
  11. «Гинипрал» (гексопреналин), таблетки, РУ — П N015664/01 от 25.03.2009.

Из Госреестра также исключены следующие фармсубстанции:

  1. «Кандесартана цилексетил» (кандесартан), субстанция-порошок, РУ — ФС-001623 от 15.03.2017;
  2. «Бортезомиб» (бортезомиб), субстанция-порошок, РУ — ФС-001669 от 05.07.2017.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Нутрициолог рассказала, почему постоянно хочется есть
image
Врач рассказал, какую обувь лучше не носить часто летом
image
Врач рассказала, что стресс напрямую влияет на микробиом кишечника
image
Врач рассказал, что через шампур для шашлыков можно заразиться столбняком
image
Эксперт назвал самые частые травмы в майские праздники
image
Что вызывает изжогу: мнение эксперта
image
Диетолог назвала продукты, провоцирующие мигрень
image
Врач назвала продукты, которые помогут ребенку заговорить
image
Гастроэнтеролог рассказала о пользе кефира
image
Какие огурцы можно и нельзя при гастрите: советы эксперта
image
Врач рассказала, что стоит есть на ужин для здорового сна
image
Как облегчить головную боль без таблеток: рекомендации эксперта
image
Врач назвала болезни, при которых нельзя пить кофе
image
Терапевт назвала ранние признаки деменции
image
Врач рассказала, как по языку понять о проблемах с ЖКТ
image
Врач рассказал, что при стенозе коронарных артерий нужна срочная операция

Новости

image
Да здравствует Победы Май! Священный праздник Доблести и Славы!
image
Врачи Центра интегративной медицины избавили женщину от аллергии, которой она страдала 10 лет
image
Смертность от туберкулеза в Подмосковье снизилась на 50% с начала года
image
Уже более 2 млн человек проверили свое здоровье в Подмосковье с начала года
image
8 мая отмечается Всемирный день борьбы с раком яичников
image
Динамика продаж аптечной продукции на маркетплейсах начала замедляться
image
Новые правила работы с метанолом вступят в силу с сентября
image
Минздрав изменил порядок подачи заявок на лекобеспечение подопечных «Круга добра»
image
Депутаты предложили Минздраву сделать вакцинацию от аллергии бесплатной
image
Выросло число отказов в периодической аккредитации фармспециалистов
image
Академик Святослав Медведев: Мозг мощнее любого суперкомпьютера. Но как работает - непонятно!
image
Отдых под открытым небом: как правильно организовать пикник и пожарить шашлык
image
Начался прием заявок на третий открытый чемпионат Москвы по кибатлетике
image
К 80-летию Победы Главархив Москвы открыл новую онлайн-выставку «Мы победили!»
image
Окружить заботой: как социальные координаторы помогают пациентам столичных больниц
image
Врачи Центра Рошаля извлекли дротик из черепа мальчика

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница