Из ГРЛС отозвали РУ на антидепрессант и средство от эректильной дисфункции

image

19.09.2023 1372

Зарубежные и отечественные компании отозвали из Госреестра 11 регистрационных удостоверений (РУ) лекарств и два удостоверения на фармсубстанции. Среди исключенных препаратов есть антидепрессант, средство для лечения эректильной дисфункции, антибиотики, противовирусное средство и некоторые другие.

Из Госреестра исключены 13 регистрационных удостоверений — из них 11 на лекарственные препараты, два на фармацевтические субстанции. Информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС. В числе компаний владельцев: Pierre Fabre, Bayer, Novartis, Pfizer и «Нижфарм». Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Компания Pierre Fabre отозвала из реестра антидепрессант «Иксел» (МНН милнаципран). По данным Росздравнадзора, препарат последний раз вводился в гражданский оборот в 2020 году. В российском реестре зарегистрированных аналогов препарата больше нет.

Из ГРЛС исключен препарат для лечения эректильной дисфункции в таблетках «Левитра» (МНН варденафил) от Bayer. Он также давно не поступал на российский рынок. По данным Росздравнадзора, препарат отсутствует в гражданском обороте с 2021 года. В 2022 году Bayer отозвал «Левитра ОДТ» (таблетки диспергируемые в полости рта). Сейчас в ГРЛС нет больше варденафила производства Bayer. Однако в ГРЛС присутствуют другие компании, производящие варденафил: отечественная «Канонфарма» и Polpharma (Польша).

Компания Pfizer отозвала регудостоверение на препарат «Депо-Провера» (МНН медроксипрогестерон) в форме суспензии для внутримышечного введения. Применяется в качестве средства контрацепции, а также лечения эндометриоза. В реестре зафиксирована запись о другом РУ на это лекарство в такой же лекформе.

Также из реестра отозвано одно РУ на препарат «Дантролен» (МНН дантролен) в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения от ООО «Бисерно» (Россия), но зарегистрировано другое удостоверение на этот же препарат. Дантролен — это миорелаксант для лечения синдрома злокачественной гипертермии.

Был исключен препарат «Гинипрал» (МНН гексопреналин) от Takeda. Лекарство применяется для медикаментозного расслабления мускулатуры матки при преждевременных схватках у беременных женщин. Из реестра был исключен препарат в форме таблеток. «Гинипрал» в виде раствора для в/в введения в России по-прежнему зарегистрирован. Других аналогов в ГРЛС нет.

Из реестра исключены два антибактериальных препарата: «Цефтриаксон» и «Цефотаксим» производства «Нижфарм». В ГРЛС имеются записи об аналогах этих лекарств — в основном российского происхождения.

Из Госреестра исключены следующие лекарственные препараты:

  1. «Энтекавир ШТАДА» (энтекавир) таблетки, РУ — ЛП-№(000317)-(РГ-RU) от 21.07.2021;
  2. «Цефтриаксон» (цефтриаксон), порошок, РУ — ЛСР-000006 от 02.03.2007;
  3. «Цефотаксим» (цефотаксим), порошок, РУ — ЛСР-000004 от 02.03.2007;
  4. «Такросел» (такролимус), капсулы, РУ — ЛП-001697 от 04.05.2012;
  5. «Рисперидон» (рисперидон), таблетки, РУ — ЛСР-005102/10 от 01.06.2010;
  6. «Левитра» (варденафил), таблетки, РУ — ЛП-№(000297)-(РГ-RU) от 13.07.2021;
  7. «Ксимелин» (ксилометазолин), спрей, РУ — П N015643/02 от 23.03.2009;
  8. «Иксел» (милнаципран), капсулы, РУ — П N011787/01 от 21.09.2011;
  9. «Депо-Провера» (медроксипрогестерон), суспензия для внутримышечного введения, РУ — П N013671/01 от 30.12.2011;
  10. «Дантриум» (дантролен), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, РУ — ЛП-№(000910)-(РГ-RU) от 20.06.2022;
  11. «Гинипрал» (гексопреналин), таблетки, РУ — П N015664/01 от 25.03.2009.

Из Госреестра также исключены следующие фармсубстанции:

  1. «Кандесартана цилексетил» (кандесартан), субстанция-порошок, РУ — ФС-001623 от 15.03.2017;
  2. «Бортезомиб» (бортезомиб), субстанция-порошок, РУ — ФС-001669 от 05.07.2017.

Источник : Ссылка


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Пространство дискуссий

image
Названы новые сроки готовности программы по возрождению школьной медицины
image
Не мелочиться: общественники предложили печатать инструкции к лекарствам крупными буквами
image
Почему лишь каждый четвертый россиянин больше доверяет частной медицине
image
В России стартовали программы по стимулированию рождаемости
image
С начала года сервис отзывов о врачах вывел на чистую воду шесть докторов-самозванцев
image
В России начали готовить водителей для скорой помощи
image
Почему купить новое медоборудование сложно, а отремонтировать старое - еще труднее?
image
Можно ли россиянам отказаться от сбора биометрии после 1 сентября?

Медицинский видеолекторий

image
Кардиология: новые технологии в современной терапии сердца
image
Лекарства и безопасное вождение автомобиля: мнение эксперта
image
Сахарный диабет — один из самых мощных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
image
Как сохранить женское здоровье?

PROздоровье

image
4 вещи, которым дочь научит только папа
image
Ученые: тренировки во время беременности защищают ребенка от болезней
image
Диетолог назвала продукты для быстрого похудения
image
Ребенок-"сова" и ребенок-"жаворонок" - чем кормить?
image
Серьезней, чем вы думаете: чем аукнется ребенку зависимость от гаджетов
image
Назван указывающий на проблемы с сердцем неожиданный симптом
image
Парацетамол при беременности: можно ли, зачем и сколько
image
Возможные осложнения беременности можно спрогнозировать с помощью перенатального генетического теста
image
Названы способы справиться с сонливостью во время рабочего дня
image
Остеопатия поможет избавить ребенка от последствий родовой травмы?
image
Как влияют электронные приборы на ребенка до трех лет?
image
Вне времени: ученые о восприятии реальности в период стресса
image
Лучший заменитель кофе, который принесет только пользу
image
Нарушения мозгового кровообращения: факторы риска
image
Холод и дефицит витаминов: чем еще опасна зима для беременных
image
Антибиотики могут сказаться на развитии ребенка

Новости

image
Эксперты Центра диагностики и телемедицины ДЗМ поделились опытом использования ИИ в лучевой диагностике на конференции «3D-технологии в клинической анатомии и медицине»
image
В Подмосковных поликлиниках помогут семьям, находящимся в трудной жизненной ситуации
image
В Москве разработали автоматический аппарат для запуска сердца при реанимации
image
Учёные разрабатывают нейроинтерфейс для ускорения реакций мозга
image
Как отличить деменцию от Альцгеймера и сберечь ясность ума, рассказала подмосковный невролог
image
Солнечногорские нейрохирурги прооперировали мужчину со стрелой в голове
image
В МОНИКИ на 30% увеличат количество проводимых операций в этом году
image
Столичные нейрохирурги сыграли в баскетбол со своими пациентами — профессиональными спортсменами
image
В Москве с начала года провели более шести миллионов лучевых исследований
image
Правительство утвердило правила закупки лекарств и медицинских изделий фондом «Защитники Отечества» для участников специальной военной операции
image
Российские ученые предложили новый подход к борьбе с болезнью Альцгеймера
image
Эксперт предложил ввести лицензирование для продавцов БАД
image
Минпромторг хочет изменить правила заключения специальных инвестконтрактов
image
Менее половины врачей проходили обучение по работе с электронными рецептами
image
Депутат Петров предложил прокуратуре не тратить время на проверки аптек
image
Продажи небрендированных тонометров выросли за год в шесть раз

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница