Центр им. Гамалеи проведет исследования «Спутника V» с обновленным составом

image

14.09.2023 800

Минздрав одобрил исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак» с измененным антигенным составом. Также планируется испытания обновленного «Гам-КОВИД-Вак-М» для подростков. В клинических исследованиях до конца 2024 года будут оцениваться безопасность, реактогенность и иммуногенность препаратов.

Минздрав выдал центру им. Гамалеи разрешение на проведение III/IV фазы клинического исследования вакцины для профилактики COVID-19. Соответствующая запись опубликована в Государственном реестре КИ 13 сентября. Разработчик препаратов планирует III/IV фазу прагматического исследования.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, в обоих исследованиях примут участие по 100 добровольцев. Испытания предполагают проводить на базе двух центров: Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова и Городской поликлиники № 64 Департамента здравоохранения города Москвы. Помимо этого, исследовать вакцину «Гам-КОВИД-Вак-М» (для подростков от 12 до 17 лет) также будет Детская городская клиническая больница имени З.А. Башляевой.

Результаты исследования должны быть известны в конце 2024 года.

В протоколе на исследования вакцин с обновленным составом, размещенных в ГРЛС, не указана информация о том, какие именно штаммы включены в препарат.

В июле в интервью «Известиям» директор НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбургуточнил, что обновленная вакцина будет работать против ХВВ-штаммов. ВОЗ рекомендовала адаптировать новые бустеры вакцин от COVID-19 именно к подвариантам XBB.

Ранее Минздрав сообщил, что Центр им. Гамалеи к осени обновит вакцины от COVID-19. В конце августа «ФВ» писал о проведении исследований обновленного «Спутника Лайт».

Согласно ГРЛС, вакцина «Гам-КОВИД-Вак» – это двухкомпонентная комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Препарат содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса 26 и 5 серотипов, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы препараты от Центра  Гамалеи со следующими торговыми наименованиями: «Гам-КОВИД-Вак» в виде назальных капель и раствора для внутримышечного введения, «Гам-КОВИД-Вак-М» для внутримышечного введения (предназначена для подростков с 12 лет), «Гам-КОВИД-Вак-Д» (предназначена для детей с 6 лет), а также однокомпонентный «Спутник Лайт» для внутримышечного введения.


Источник: ( https://pharmvestnik.ru )


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Пространство дискуссий

image
Свой совет себе посоветуй: какие “бесценные” наставления дают чиновники врачам
image
Названы новые сроки готовности программы по возрождению школьной медицины
image
Не мелочиться: общественники предложили печатать инструкции к лекарствам крупными буквами
image
Почему лишь каждый четвертый россиянин больше доверяет частной медицине
image
В России стартовали программы по стимулированию рождаемости
image
С начала года сервис отзывов о врачах вывел на чистую воду шесть докторов-самозванцев
image
В России начали готовить водителей для скорой помощи
image
Почему купить новое медоборудование сложно, а отремонтировать старое - еще труднее?

Медицинский видеолекторий

image
Кардиология: новые технологии в современной терапии сердца
image
Лекарства и безопасное вождение автомобиля: мнение эксперта
image
Сахарный диабет — один из самых мощных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
image
Как сохранить женское здоровье?

PROздоровье

image
Косметолог рассазала, как правильно мыть голову
image
Косметолог раскрыла секреты ухода за руками осенью и зимой
image
Врач назвала лучшую диету для профилактики инфаркта
image
Химик-технолог развеяла миф об опасности пальмового масла
image
Врач назвал заболевания, о которых говорит постоянное желание есть
image
Будет ли инсульт? Ортопед рассказала, почему опасно хрустеть шеей
image
Биолог рассказал, какой осенний гриб поможет очистить печень
image
Терапевт назвал восполняющие водный баланс в организме продукты
image
Диета на всю жизнь. Как похудеть надолго и не набрать вес обратно
image
Флеболог назвала способы сохранить ноги красивыми и здоровыми
image
Нажевать себе язву. Стоматолог перечислила опасности неправильного прикуса
image
Врач назвала причины появления прыщей на голове
image
Осенний авитаминоз: каких витаминов не хватает осенью и как это предотвратить
image
Диетолог перечислила проблемы со здоровьем из-за злоупотребления имбирем
image
4 вещи, которым дочь научит только папа
image
Ученые: тренировки во время беременности защищают ребенка от болезней

Новости

image
Всемирный день фармацевта (World Pharmacists Day)
image
Опубликован новый проект постановления о национальной базе генетической информации
image
Реутовские врачи удалили 6-килограммовую опухоль 72-летней женщине
image
25 сентября Роспотребнадзор проводит Всероссийский «Диктант здоровья»
image
Велопарковки, игровые площадки и озеленение по рекомендациям аллергологов: как благоустроили территории поликлиник
image
Подмосковные травматологи прооперировали ребенка с вывихом стопы и переломом обеих лодыжек из-за прыжка на батуте
image
Почти 200 тыс. жителей Подмосковья прошли углубленную диспансеризацию после COVID-19 в этом году
image
В Люберцах реаниматологи спасли пациента, который не мог самостоятельно дышать
image
Искусственный интеллект научился определять еще одну патологию легких
image
Приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре
image
Переход к самостоятельной жизни: как программа «Ранний старт» помогает детям с особенностями здоровья
image
Эксперты Центра диагностики и телемедицины ДЗМ поделились опытом использования ИИ в лучевой диагностике на конференции «3D-технологии в клинической анатомии и медицине»
image
В Подмосковных поликлиниках помогут семьям, находящимся в трудной жизненной ситуации
image
В Москве разработали автоматический аппарат для запуска сердца при реанимации
image
Учёные разрабатывают нейроинтерфейс для ускорения реакций мозга
image
Как отличить деменцию от Альцгеймера и сберечь ясность ума, рассказала подмосковный невролог

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница