Центр им. Гамалеи проведет исследования «Спутника V» с обновленным составом

14.09.2023 800

Минздрав одобрил исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак» с измененным антигенным составом. Также планируется испытания обновленного «Гам-КОВИД-Вак-М» для подростков. В клинических исследованиях до конца 2024 года будут оцениваться безопасность, реактогенность и иммуногенность препаратов.

Минздрав выдал центру им. Гамалеи разрешение на проведение III/IV фазы клинического исследования вакцины для профилактики COVID-19. Соответствующая запись опубликована в Государственном реестре КИ 13 сентября. Разработчик препаратов планирует III/IV фазу прагматического исследования.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, в обоих исследованиях примут участие по 100 добровольцев. Испытания предполагают проводить на базе двух центров: Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова и Городской поликлиники № 64 Департамента здравоохранения города Москвы. Помимо этого, исследовать вакцину «Гам-КОВИД-Вак-М» (для подростков от 12 до 17 лет) также будет Детская городская клиническая больница имени З.А. Башляевой.

Результаты исследования должны быть известны в конце 2024 года.

В протоколе на исследования вакцин с обновленным составом, размещенных в ГРЛС, не указана информация о том, какие именно штаммы включены в препарат.

В июле в интервью «Известиям» директор НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбургуточнил, что обновленная вакцина будет работать против ХВВ-штаммов. ВОЗ рекомендовала адаптировать новые бустеры вакцин от COVID-19 именно к подвариантам XBB.

Ранее Минздрав сообщил, что Центр им. Гамалеи к осени обновит вакцины от COVID-19. В конце августа «ФВ» писал о проведении исследований обновленного «Спутника Лайт».

Согласно ГРЛС, вакцина «Гам-КОВИД-Вак» – это двухкомпонентная комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Препарат содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса 26 и 5 серотипов, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы препараты от Центра Гамалеи со следующими торговыми наименованиями: «Гам-КОВИД-Вак» в виде назальных капель и раствора для внутримышечного введения, «Гам-КОВИД-Вак-М» для внутримышечного введения (предназначена для подростков с 12 лет), «Гам-КОВИД-Вак-Д» (предназначена для детей с 6 лет), а также однокомпонентный «Спутник Лайт» для внутримышечного введения.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Свой совет себе посоветуй: какие “бесценные” наставления дают чиновники врачам

Названы новые сроки готовности программы по возрождению школьной медицины

Не мелочиться: общественники предложили печатать инструкции к лекарствам крупными буквами

Почему лишь каждый четвертый россиянин больше доверяет частной медицине

В России стартовали программы по стимулированию рождаемости

С начала года сервис отзывов о врачах вывел на чистую воду шесть докторов-самозванцев

В России начали готовить водителей для скорой помощи

Почему купить новое медоборудование сложно, а отремонтировать старое - еще труднее?

Медицинский видеолекторий

Кардиология: новые технологии в современной терапии сердца

Лекарства и безопасное вождение автомобиля: мнение эксперта

Сахарный диабет — один из самых мощных факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Как сохранить женское здоровье?

PROздоровье

Косметолог рассазала, как правильно мыть голову

Косметолог раскрыла секреты ухода за руками осенью и зимой

Врач назвала лучшую диету для профилактики инфаркта

Химик-технолог развеяла миф об опасности пальмового масла

Врач назвал заболевания, о которых говорит постоянное желание есть

Будет ли инсульт? Ортопед рассказала, почему опасно хрустеть шеей

Биолог рассказал, какой осенний гриб поможет очистить печень

Терапевт назвал восполняющие водный баланс в организме продукты

Диета на всю жизнь. Как похудеть надолго и не набрать вес обратно

Флеболог назвала способы сохранить ноги красивыми и здоровыми

Нажевать себе язву. Стоматолог перечислила опасности неправильного прикуса

Врач назвала причины появления прыщей на голове

Осенний авитаминоз: каких витаминов не хватает осенью и как это предотвратить

Диетолог перечислила проблемы со здоровьем из-за злоупотребления имбирем

4 вещи, которым дочь научит только папа

Ученые: тренировки во время беременности защищают ребенка от болезней

Новости

Всемирный день фармацевта (World Pharmacists Day)

Опубликован новый проект постановления о национальной базе генетической информации

Реутовские врачи удалили 6-килограммовую опухоль 72-летней женщине

25 сентября Роспотребнадзор проводит Всероссийский «Диктант здоровья»

Велопарковки, игровые площадки и озеленение по рекомендациям аллергологов: как благоустроили территории поликлиник

Подмосковные травматологи прооперировали ребенка с вывихом стопы и переломом обеих лодыжек из-за прыжка на батуте

Почти 200 тыс. жителей Подмосковья прошли углубленную диспансеризацию после COVID-19 в этом году

В Люберцах реаниматологи спасли пациента, который не мог самостоятельно дышать

Искусственный интеллект научился определять еще одну патологию легких

Приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре

Переход к самостоятельной жизни: как программа «Ранний старт» помогает детям с особенностями здоровья

Эксперты Центра диагностики и телемедицины ДЗМ поделились опытом использования ИИ в лучевой диагностике на конференции «3D-технологии в клинической анатомии и медицине»

В Подмосковных поликлиниках помогут семьям, находящимся в трудной жизненной ситуации

В Москве разработали автоматический аппарат для запуска сердца при реанимации

Учёные разрабатывают нейроинтерфейс для ускорения реакций мозга

Центр им. Гамалеи проведет исследования «Спутника V» с обновленным составом