Минздрав одобрил препарат для поддерживающей терапии рака яичников

image

26.05.2023 6798

Минздрав одобрил препарат «Зеюла» (МНН нирапариб) от компании GSK. Лекарство применяется в качестве поддерживающей терапии взрослых с распространенным раком яичников, чувствительным к препаратам платины. Впервые препарат был одобрен FDA в 2017 году.

Компания GSK получила регистрационное удостоверение на препарат нирапариб. Информация об этом размещена в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарство было разработано компанией Tesaro, которую в 2018 году выкупила GSK. В реестре инструкция по медицинскому применению препарата пока недоступна.

На официальном сайте препарата указано, что лекарство показано для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, которые полностью или частично реагируют на химиотерапию на основе платины.

Лекарство выпускается в капсулах в дозировке 100 мг. По данным реестра, производитель готовой формы препарата – «Мэйн Фарма Инк».

Упаковщиком указана компания «Шарп Корпорейшн».

Нирапариб относится к ингибиторам поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP). Ингибирование ферментативной активности PARP приводит к повреждению ДНК и гибели клеток. Нирапариб индуцирует цитотоксичность в опухолевых клеточных линиях с дефицитом BRCA1/2 и без него.

При раке яичников также применяют другой PARP-ингибитор – олапариб (бренд «Линпарза»). Однако этот препарат показан только при наличии мутаций BRCA-генов, в то время как нирапариб подходит и для остальных.

Рекомендуемая доза приема нирапариба составляет 300 мг один раз в день. Наиболее серьезные побочные реакции, перечисленные на сайте препарата, это: миелодиспластический синдром (МДС) и острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

В США препарат нирапариб был одобрен в 2017 году. Одобрение основано на результатах клинических исследований. После терапии Zejula выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с мутацией гена BRCA составила 21 месяц, тогда как у больных, получивших плацебо, – 5,5 месяца. На официальном сайте препарата «Зеюла» указано, что он исследовался на 733 женщинах, у которых был диагностирован распространенный рак яичников. В исследовании измеряли среднюю выживаемость без прогрессирования. Выяснилось, что «Зеюла» снижал риск прогрессирования заболевания или смерти на 38% по сравнению с плацебо.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Что вызывает изжогу: мнение эксперта
image
Диетолог назвала продукты, провоцирующие мигрень
image
Врач назвала продукты, которые помогут ребенку заговорить
image
Гастроэнтеролог рассказала о пользе кефира
image
Какие огурцы можно и нельзя при гастрите: советы эксперта
image
Врач рассказала, что стоит есть на ужин для здорового сна
image
Как облегчить головную боль без таблеток: рекомендации эксперта
image
Врач назвала болезни, при которых нельзя пить кофе
image
Терапевт назвала ранние признаки деменции
image
Врач рассказала, как по языку понять о проблемах с ЖКТ
image
Врач рассказал, что при стенозе коронарных артерий нужна срочная операция
image
Врач назвала неочевидные симптомы гормонального сбоя
image
Врач рассказала о способах замедлить процессы старения
image
Как сделать кофе полезнее: рекомендации диетолога
image
Врач рассказала о причинах, из-за которых на зубах постоянно появляется кариес
image
Кардиолог рассказал о скрытой опасности гипертонии

Новости

image
Да здравствует Победы Май! Священный праздник Доблести и Славы!
image
Врачи Центра интегративной медицины избавили женщину от аллергии, которой она страдала 10 лет
image
Смертность от туберкулеза в Подмосковье снизилась на 50% с начала года
image
Уже более 2 млн человек проверили свое здоровье в Подмосковье с начала года
image
8 мая отмечается Всемирный день борьбы с раком яичников
image
Динамика продаж аптечной продукции на маркетплейсах начала замедляться
image
Новые правила работы с метанолом вступят в силу с сентября
image
Минздрав изменил порядок подачи заявок на лекобеспечение подопечных «Круга добра»
image
Депутаты предложили Минздраву сделать вакцинацию от аллергии бесплатной
image
Выросло число отказов в периодической аккредитации фармспециалистов
image
Академик Святослав Медведев: Мозг мощнее любого суперкомпьютера. Но как работает - непонятно!
image
Отдых под открытым небом: как правильно организовать пикник и пожарить шашлык
image
Начался прием заявок на третий открытый чемпионат Москвы по кибатлетике
image
К 80-летию Победы Главархив Москвы открыл новую онлайн-выставку «Мы победили!»
image
Окружить заботой: как социальные координаторы помогают пациентам столичных больниц
image
Врачи Центра Рошаля извлекли дротик из черепа мальчика

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница