Минздрав одобрил препарат для поддерживающей терапии рака яичников

26.05.2023 12279

Минздрав одобрил препарат «Зеюла» (МНН нирапариб) от компании GSK. Лекарство применяется в качестве поддерживающей терапии взрослых с распространенным раком яичников, чувствительным к препаратам платины. Впервые препарат был одобрен FDA в 2017 году.

Компания GSK получила регистрационное удостоверение на препарат нирапариб. Информация об этом размещена в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарство было разработано компанией Tesaro, которую в 2018 году выкупила GSK. В реестре инструкция по медицинскому применению препарата пока недоступна.

На официальном сайте препарата указано, что лекарство показано для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, которые полностью или частично реагируют на химиотерапию на основе платины.

Лекарство выпускается в капсулах в дозировке 100 мг. По данным реестра, производитель готовой формы препарата – «Мэйн Фарма Инк».

Упаковщиком указана компания «Шарп Корпорейшн».

Нирапариб относится к ингибиторам поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP). Ингибирование ферментативной активности PARP приводит к повреждению ДНК и гибели клеток. Нирапариб индуцирует цитотоксичность в опухолевых клеточных линиях с дефицитом BRCA1/2 и без него.

При раке яичников также применяют другой PARP-ингибитор – олапариб (бренд «Линпарза»). Однако этот препарат показан только при наличии мутаций BRCA-генов, в то время как нирапариб подходит и для остальных.

Рекомендуемая доза приема нирапариба составляет 300 мг один раз в день. Наиболее серьезные побочные реакции, перечисленные на сайте препарата, это: миелодиспластический синдром (МДС) и острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

В США препарат нирапариб был одобрен в 2017 году. Одобрение основано на результатах клинических исследований. После терапии Zejula выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с мутацией гена BRCA составила 21 месяц, тогда как у больных, получивших плацебо, – 5,5 месяца. На официальном сайте препарата «Зеюла» указано, что он исследовался на 733 женщинах, у которых был диагностирован распространенный рак яичников. В исследовании измеряли среднюю выживаемость без прогрессирования. Выяснилось, что «Зеюла» снижал риск прогрессирования заболевания или смерти на 38% по сравнению с плацебо.

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Стоматолог рассказала, стоит ли соглашаться на серебрение зубов детям

Диетолог назвала последствия употребления бекона

Психиатр рассказала, что пробуждение с помощью серии будильников чревато неврозом

К чему может привести постоянное ношение наушников: мнение врача

Врач рассказала, почему нельзя самостоятельно лечить варикоз

Врач перечислила ошибки при ортодонтическом лечении

Врач рассказала, что сезонная аллергия без лечения рискует стать круглогодичной

Кофе с маслом не полезнее, чем кофе с молоком: мнение специалиста

Психолог назвала способ отличить лень от выгорания

Диетолог рассказал, масло какой жирности лучше покупать

Врач назвал правила долгого путешествия без отеков и тромбозов

Как курение влияет на анализы: мнение эксперта

Почему постоянно чешется нос: мнение специалиста

Диетолог рассказала, как сделать бобы полезнее

«Тревога — в гастрит, а контроль — в мигрень»: Психолог рассказала, как непрожитые эмоции перерастают в хронические болезни

Как сохранить зрение на долгие годы: рассказывает офтальмогог

Новости

Минздрав РФ планирует провести эксперимент по лекарственному страхованию

FDA разрешит компаниям опираться на предыдущие исследования при регистрации препаратов

Норму об отмене регистрации медизделий без уполномоченного представителя хотят отложить на год

Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» рисдиплам на 6 млрд рублей

Российские фармвузы повысили цены на коммерческое обучение

Минздрав РФ обновил порядки мониторинга безопасности и оценки соответствия медизделий

FDA одобрило первый ингаляционный инсулин для детей

Консультативный комитет FDA рекомендовал капивасертиб – препарат компании AstraZeneca для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы с дефицитом PTEN

От фундаментальной науки до практического здравоохранения: новый отечественный препарат «Тирзеро Слим» для контроля веса представлен российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма» на Национальном конгрессе эндокринологов

Иллюзия, что проблема решится сама: доктор Барсегян предупредил россиян о фатальной ошибке при пародонтите

Лорвиква демонстрирует беспрецедентную семилетнюю выживаемость без прогрессирования при ALK-позитивном немелкоклеточном раке легкого

В «АстраЗенека» рассказали о роли ранних академических исследований в разработке препаратов

В «ПандаПарках» стартовал второй этап проекта о детской астме компании «АстраЗенека»

Минздрав России сохранил должность провизора-технолога в новых документах

Правительство РФ расширило перечень лекарств вне закона об обороте спирта

Минздрав одобрил препарат для поддерживающей терапии рака яичников