Росздравнадзор зарегистрировал более трех тысяч медизделий в 2022 году

image

01.02.2023 4946

В 2022 году Росздравнадзор зарегистрировал 3041 медицинское изделие. Большая их часть была зарегистрирована в рамках исполнения Постановления Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В 2022 году в стране было зарегистрировано 3041 медицинское изделие. Об этом сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. Большая часть медизделий (2612) была зарегистрирована в рамках исполнения Постановления Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Из них для 59 медицинских изделий была применена одноэтапная процедура регистрации, введенная постановлением № 552 от 01.04.2022.

Кроме того:

- 234 медизделия зарегистрировано в рамках постановления № 299 от 18.03.2020 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»;
- 158 – в рамках постановления № 430 от 03.04.2020 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»;
- 16 – в рамках постановления № 552 от 01.04.2022 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (раздел II);
- 15 – в рамках постановления № 552 от 01.04.2022 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (раздел III);
- 6 – в рамках Евразийского экономического союза.
В надзорном органе добавили, что принятые правительством в 2022 году меры позволили оперативно вводить в гражданский оборот все необходимые для обеспечения доступной медицинской помощи населения медицинские изделия.

Как ранее сообщал Росздравнадзор, в рамках ускоренной процедуры в 2022 году в России было зарегистрировано 423 медицинских изделия.

В начале апреля правительство определило особенности обращения медизделий в случае их дефицита, которые в том числе предусматривали сокращение срока их регистрации с 50 до 22 рабочих дней. Также документ регламентирует упрощенный порядок внесения изменений в регдосье на медизделие.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Почему нельзя запивать алкоголь газировкой
image
Раскрыты причины боли при метеоризме
image
Cкрытые опасности органической косметики
image
Генетик рассказала, что витамин D может замедлять процессы старения через влияние на длину теломер
image
На какую косметику не стоит тратить деньги: мнение врача
image
Врач рассказала, что ромашка снижает свертываемость крови и может вызывать сонливость
image
Врач рассказала, почему после долгого сна болит голова
image
Врач рассказала о мифе синдрома дырявого кишечника
image
Врач назвал лучший источник омега-3 для человека
image
Врач рассказала, что снизит давление на 2-10 пунктов
image
Хирург рассказал, что должно насторожить после пластики
image
Что делать при потере голоса: советы эксперта
image
Офтальмолог рассказала об опасности ношения линз в период аллергии
image
Академик рассказал, как правильно лечить ишемию
image
Вредит ли острая пища желудку: мнение гастроэнтеролога
image
Врач перечислил главные факторы снижения слуха у пожилых людей

Новости

image
Более трех тысяч горожан приняли участие в экологическом исследовании
image
11 миллионов медицинских изделий для оказания экстренной помощи изготовила столичная компания
image
Собянин: Московским медикам доступно более 130 программ повышения квалификации
image
Роспотребнадзор напоминает родителям о правилах выбора лагеря для отдыха детей
image
Эксперты обсудили цены, интеллектуальную собственность и стратегию развития фармотрасли
image
Обновленный перечень СЗЛС предложили разбить на два раздела
image
Депутаты внесут в Госдуму законопроект о ежегодной выплате для фармработников
image
Сергей Глаголев раскрыл подробности готовящейся стратегии лекарственного обеспечения
image
В «Долине Физтеха» будут производить препараты для терапии близорукости
image
Центр лекобеспечения закупит «Идельвион» для «Круга добра» на 87 млн рублей
image
Правительство расширило перечень заболеваний для применения препаратов офф-лейбл
image
Диета довела до анорексии: врачи НИКИ детства спасли девушку с критически низкой массой тела
image
Феноменальная память и моментальная реакция: кто и как может стать оператором службы 112
image
Уже более 1 тыс. человек прошли обучение в школах паллиативного пациента в Подмосковье
image
Спасение, обучение, добровольчество: как московские студенты-спасатели помогают людям
image
Более 300 тыс. человек прошли репродуктивную диспансеризацию в Подмосковье

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница