20.05.2022 2705
Письмо Росздравнадзора от 08.04.2022 № 01и-376/22 "О рекомендациях по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий"
Так, в случае если медицинская организация не имеет возможности использования защищенной сети передачи данных, медицинское изделие должно либо функционировать в составе изолированной технологической сети, либо передача информации между различными компонентами медицинских изделий должна осуществляться с помощью переносных устройств хранения информации.
Кроме этого Росздравнадзором разъяснено, что перед обновлением программного обеспечения медицинского изделия необходимо обеспечивать (при наличии возможности) создание резервных копий используемого программного обеспечения для возможности возврата к ранее установленной его версии.
https://www.consultant.ru/law/hotdocs/75195.html
Источник : Ссылка
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 730-55-50 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница