Россельхознадзор разработал порядок ввода ветпрепаратов в гражданский оборот

image

26.04.2024 4525

Россельхознадзор разработал приказ, регламентирующий порядок предоставления сведений о сериях и партиях ветпрепаратов для их ввода в гражданский оборот. Служба также планирует отменить порядок проведения выборочного контроля качества лекарств для животных.

Россельхознадзор предложил утвердить порядок предоставления сведений о сериях и партиях ветеринарных лекарств для их выпуска в гражданский оборот в России. Соответствующий проект проходит общественные обсуждения до 17 мая.

Разработанный приказ устанавливает правила предоставления в Россельхознадзор перечня сведений о каждой серии и партии произведенных и импортируемых в Россию ветпрепаратов для их ввода в гражданский оборот.

Сведения о сериях и партиях ветпрепаратов импортеры и производители должны направлять в личный кабинет заявителя в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии (ФГИС «ВетИС»). Система интегрирована с реестром ветпрепаратов, таким образом часть сведений о зарегистрированных препаратах заявители смогут вносить в автоматическом режиме путем выбора соответствующего наименования. Дополнительно ими должны вноситься данные о номере серии (партии), сроке ее годности, объеме выпуска, единицах измерения, количестве доз, фасовке, дате производства и данных производителя, а также первоначальном складе хранения и дате предоставления сведений.

Отдельно будут загружаться документы, предусмотренные ФЗ-61 о качестве препарата: дата и номер сертификата качества, дата и номер подтверждения уполномоченного лица, протокол испытаний первых двух серий новых ветпрепаратов.

В систему также должны будут вноситься реквизиты протокола испытаний ежегодного исследования федеральной лабораторией одной серии ветпрепарата, поступившей в течение года в гражданский оборот.

Информация о поступающих в оборот лекарствах будет публиковаться в течение пяти рабочих дней после поступления сведений на сайте Россельхознадзора.

С принятием документа служба также планирует отменить приказ № 605 от 13.06.2018 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения», чтобы избежать дублирования обязанностей. В новом документе порядок непосредственного проведения службой выборочного контроля не регламентируется.

В случае принятия приказ вступит в силу 1 сентября 2024 года и будет действовать до 1 сентября 2029 года.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты
image
Сексуально неустроенные: с кем россияне обсуждают деликатные проблемы
image
Россиян защитят от подделок презервативов с помощью маркировки
image
В новый нацпроект “Семья” добавят программу по молочным кухням
image
Прослушивание разговоров врачей с пациентами без их согласия признали законным
image
Родители пожаловались в Генпрокуратуру на нарушение конституционных прав непривитых детей
image
Как вернуть деньги за билеты, если поездка не состоялась из-за болезни пассажира или его близкого родственника?

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Почему так важно читать ребенку сказки: объясняет психолог
image
Педиатр назвала лекарства, которые надо взять с ребенком на море
image
Косметолог назвала уколы ботокса безвредными
image
С какого возраста детям можно делать маникюр
image
Сомнолог Полуэктов рассказал о связи снохождения и использования смартфонов перед сном
image
Какая первая помощь нужна при подозрении на ботулизм?
image
Что делать, если ребенок кусается в детском саду?
image
Врач рассказала, какой ингредиент поможет снизить холестерин
image
«Не перегревайте»: безопасно ли жарить еду на сковородке с антипригарным покрытием
image
Можно ли вылечить герпес зубной пастой?
image
Как лечить чесотку?
image
Названы доступные способы замедлить старение
image
Клубника — от холестерина, жимолость — для зрения: какие дачные ягоды самые полезные
image
Врач назвала способ справиться с недержанием мочи
image
Пища для ума: ученые назвали 5 фактов про еду и мозг, которые переворачивают взгляд на питание
image
Врач на расстоянии: почему становится все более популярной телемедицина

Новости

image
В РФ ежегодно проводят свыше 800 тыс. исследований с применением радиофармпрепаратов
image
ФМБА России и исследовательский центр «Моторика» создадут Центр кибернетической медицины и нейропротезирования
image
В инструкцию агомелатина внесли информацию о новых побочных эффектах
image
Разработан порядок доступа Росздравнадзора к регистрационным досье лекарств
image
Фармсубстанции этанола для производства лекарств частично выведут из-под акциза
image
Роспотребнадзор открывает единую горячую линию по вопросам защиты прав граждан, пострадавших от отравления
image
Уже 190 здоровых детей от родителей с ВИЧ родилось в Подмосковье с начала года
image
Почти 80 автомобилей поступят на областную станцию скорой помощи в этом году
image
Лошади, бабочки и умные технологии: как устроен детский центр реабилитации и образования № 7
image
С начала года более 1,5 тыс. детей прошли обследование в Центре слуха НИКИ детства
image
В Балашихинской больнице начали проводить хирургическое лечение заболеваний молочной железы у детей и подростков
image
Помнить историю, чтить героев: какие мероприятия пройдут в столице в ночь на 22 июня
image
Более 470 тыс. россиян прошли диспансеризацию репродуктивного здоровья
image
Долгопрудненские врачи спасли 22-летнего мужчину, перепилившего вместо дерева свою руку
image
Почти 1000 человек приняли участие в «МедЗабеге»
image
Эксперты обсудили диагностические критерии и подходы к терапии функционального головокружения

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница