Россельхознадзор разработал порядок ввода ветпрепаратов в гражданский оборот

26.04.2024 3354

Россельхознадзор разработал приказ, регламентирующий порядок предоставления сведений о сериях и партиях ветпрепаратов для их ввода в гражданский оборот. Служба также планирует отменить порядок проведения выборочного контроля качества лекарств для животных.

Россельхознадзор предложил утвердить порядок предоставления сведений о сериях и партиях ветеринарных лекарств для их выпуска в гражданский оборот в России. Соответствующий проект проходит общественные обсуждения до 17 мая.

Разработанный приказ устанавливает правила предоставления в Россельхознадзор перечня сведений о каждой серии и партии произведенных и импортируемых в Россию ветпрепаратов для их ввода в гражданский оборот.

Сведения о сериях и партиях ветпрепаратов импортеры и производители должны направлять в личный кабинет заявителя в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии (ФГИС «ВетИС»). Система интегрирована с реестром ветпрепаратов, таким образом часть сведений о зарегистрированных препаратах заявители смогут вносить в автоматическом режиме путем выбора соответствующего наименования. Дополнительно ими должны вноситься данные о номере серии (партии), сроке ее годности, объеме выпуска, единицах измерения, количестве доз, фасовке, дате производства и данных производителя, а также первоначальном складе хранения и дате предоставления сведений.

Отдельно будут загружаться документы, предусмотренные ФЗ-61 о качестве препарата: дата и номер сертификата качества, дата и номер подтверждения уполномоченного лица, протокол испытаний первых двух серий новых ветпрепаратов.

В систему также должны будут вноситься реквизиты протокола испытаний ежегодного исследования федеральной лабораторией одной серии ветпрепарата, поступившей в течение года в гражданский оборот.

Информация о поступающих в оборот лекарствах будет публиковаться в течение пяти рабочих дней после поступления сведений на сайте Россельхознадзора.

С принятием документа служба также планирует отменить приказ № 605 от 13.06.2018 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения», чтобы избежать дублирования обязанностей. В новом документе порядок непосредственного проведения службой выборочного контроля не регламентируется.

В случае принятия приказ вступит в силу 1 сентября 2024 года и будет действовать до 1 сентября 2029 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Илона Броневицкая: «Там, где плохо с собаками, плохо и со всем остальным»

Двадцать человек пойдут под суд за ввоз в Россию и продажу незарегистрированных лекарств на миллиард рублей

И от давления, и от облысения: как побочные эффекты одних лекарств помогают создавать другие препараты

Как не попасть на удочку нутрициолога-недоучки и сохранить здоровье

Россиян пугают пандемией холеры

Когда государство займется проблемой профориентирования школьников?

Донорам крови хотят дать новые льготы и преференции

Стакан наполовину пуст или полон: почему россияне не бросают пить и курить

Медицинский видеолекторий

Синдром дырявого кишечника

Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции

Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии

Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

Эндокринолог развеяла пять главных мифов о питании детей

Панические атаки при подготовке к экзаменам: как помочь ребенку?

Россиян предупредили о главных факторах риска развития меланомы

Геронтолог Конев: После 75 лет за руль садиться категорически нельзя

Врач рассказал, для каких людей стресс наиболее опасен

В чем польза чабреца?

Названо заболевание челюсти, на которое могут указывать головные боли

Эксперт по коже рассказала, как избежать раздражения после бритья

Стало известно, как ожирение может предотвратить деменцию

Врач рассказала, какие витамины надо пить не только зимой

Названы продукты, снижающие воспаление в организме пожилых людей

Россиянам рассказали о серьезной болезни, которая возникает из-за неудобной позы за рулем

5 причин есть овсянку на завтрак каждый день

Врач объяснил, могут ли народные средства вылечить астму

Трихолог пояснила, можно ли беременным красить волосы

Можно ли простудиться, если мыть голову холодной водой?

Новости

Депутаты предложили ограничить размер штрафа за нарушение прав потребителей

В России количество новых международных КИ упало на 85%

Минздрав намерен обновить порядок разработки фармакопейных статей

Жуковские врачи спасли жизнь пациенту с насморком, которым оказалась жидкость, вытекающая из головного мозга

Более 140 аппаратов ИВЛ закупят для подмосковных больниц в этом году

Лобненские врачи спасли жизнь 48-летнему мужчине с ножевым ранением сердца

Почти 150 тыс. ЭКГ дистанционно расшифровали сотрудники кардиопульта областной станции скорой помощи с начала года

Биохимики разработали универсальную вакцину от коронавирусов на базе наноконтейнеров

В России раскрыли различия в "упаковке" ДНК разных типов клеток мозга

Более 4 тыс. раз жители Подмосковья узнали о самочувствии родственника в больнице по номеру 122

В Долгопрудном врачи спасли мужчину, который едва не сломал шею, упав с лестницы

Стяги, звезды и стелы: как украсили Москву ко Дню Победы

Минздрав обновит порядок и сроки размещения на сайте данных о регистрации лекарств

Минздрав зарегистрировал вакцину «Бэби-Хиб» от гемофильной инфекции

Перечень закупаемых «Кругом добра» препаратов пополнили белумосудил и алпелисиб

Россельхознадзор разработал порядок ввода ветпрепаратов в гражданский оборот