80% фармработников считают одобрение препарата Biogen от болезни Альцгеймера ошибкой

image

11.06.2021 3280

80% работников биотехнологической и фармацевтической отрасли считают ошибкой одобрение препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера компании Biogen. Об этом свидетельствуют данные опроса, проведенного среди 1,4 тыс. специалистов отрасли.

Согласно опросу, опубликованному изданием Endpoints News, большинство сотрудников и руководителей биотехнологической и фармацевтической промышленности не согласны с одобрением FDA препарата Biogen для лечения болезни Альцгеймера aducanumab.

Издание проанализировало ответы 1,4 тыс. респондентов, собранных 8-9 июня, сразу после одобрения. За него выступили 14,9% опрашиваемых, против — 80,14%. Не смогли сформулировать позицию около 5% респондентов.

Основными критическими замечаниями были: «отсутствие каких-либо четких данных об эффективности, тревожные признаки, связанные с угрозами безопасности, возмутительные сроки завершения IV фазы и цена, которая позволила бы Biogen получить миллиарды долларов от отчаявшихся пациентов».

На прошлой неделе FDA одобрило aducanumab от Biogen под торговой маркой Aduhelm, он стал первым средством от этого заболевания, одобренным за последние 18 лет. Регулятор разрешил препарат, основываясь на данных только одного исследования, которое к тому же было признано эффективным только после пересмотра дополнительных данных, пишет The New York Times.

Тем не менее, Biogen должно провести дополнительное испытание IV фазы, но респонденты Endpoints говорят, что на это уйдет около 9 лет. К тому же при негативном исходе испытания FDA не обязано отзывать одобрение, отмечает NYT.

Ранее консультативный комитет FDA заявлял, что полученные в ходе испытаний данные вызывают серьезные сомнения в эффективности препарата. Специалисты полагают, что, даже если бы препарат мог замедлить снижение когнитивных функций у пациентов, польза от него может не перевешивать риск опухолей и кровотечений в головном мозге, которые aducanumab вызывал в ходе испытаний.

Уже после одобрения это решение раскритиковали аналитики за высокую цену, которую установила Biogen. «Наша единственная проблема здесь связана с годовыми затратами [на Aduhelm] и с тем, может ли шок от цен в 56 тыс. долл. в год усилить контроль над лекарственным ценообразованием», — заявил аналитик Stifel Джефф Прейс, который оценил цену на препарат примерно в 10 тыс. долл. в год.

Aducanumab — моноклональное антитело, которое нацелено на белок амилоид, образующий бляшки в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера, и который считается биомаркером болезни. То есть препарат воздействует не на симптомы, а на причину заболевания. Тем не менее снижение количества амилоида не всегда напрямую влияет на симптомы деменции, пишет NYT.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами
image
Красота из-под полы: серых косметологов не останавливают ни гибель пациентов, ни приговоры
image
Правила уравнения: частным клиникам добавят социальную нагрузку
image
Здоровый работник: с работодателей спросят за необследованных
image
Весеннее обострение: пациенты снова жалуются на перебои с лекарствами
image
Порочная навязчивость: втюхивать пациентам услуги и товары становится накладной

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Микропластик может вызвать аллергию, инфекционные и эндокринные заболевания
image
Офтальмолог рассказал, как сохранить зрение после 40 лет
image
Врач рассказала, какой вред здоровью наносит ультраобработанная пища
image
Врач назвал способы увлажнить глаза без капель
image
Как правильно принимать витамины: советы врача
image
Врач назвала самый опасный вид экранов для зрения детей
image
Врач рассказала, что голодание грозит развитием метаболического ацидоза
image
Нейропсихолог рассказала, дефицит каких витаминов убивает мозг
image
Диетолог дал необычный совет для похудения
image
Врач перечислил три обязательные вакцины в весенний период
image
Винолечение - когда вино полезно?
image
5 коварных фруктов, которые помогают прибавить несколько лишних килограммов
image
Воздух в дефиците: почему появляется постоянная одышка и причем тут стресс?
image
Первые признаки проблем с сердцем
image
Врач назвала два вещества в крови человека, способных разрушить почки
image
Врач назвала связанные с покалыванием в руке заболевания

Новости

image
Роспотребнадзор обнаружил бензол в креме La Roche-Posay
image
В России утвердили перечень запрещенных к контрабанде патогенных биоагентов
image
Фонд борьбы с лейкемией совместно с НМИЦ гематологии Минздрава России провели Открытую дискуссию в рамках Всемирного дня повышения осведомленности об остром миелоидном лейкозе
image
В Наро-Фоминске хирурги спасли пациентку, у которой травма позвоночника привела к серьезным осложнениям
image
Регистрация на легкоатлетическую эстафету по Садовому кольцу продлена до 4 мая
image
Почти на 50% выросла потребность в лекобеспечении онкогематологических пациентов
image
Врач назвала опасные причины урчания в животе
image
ФАС снизила цену на первый российский биоаналог «Стелары»
image
ИИ-компании получили рекордную долю инвестиций в цифровое здравоохранение
image
Аналитики оценили инвестиции в фармотрасль в 2026 году в 77 млрд рублей
image
Правительство увеличило норматив на лекарства и медизделия для льготников на 115 рублей
image
Названа грозящая проблемами с зубами распространенная привычка
image
В столице откроются детские военно-спортивные лагеря к 80-летию Победы — Собянин
image
Мэр Москвы сообщил об открытии спортивного комплекса для незрячих детей
image
Москва ускорит тестирование ИИ-сервисов в медицине благодаря новым разработкам
image
Более 250 робот-ассистированных операций провели в Подмосковье с начала года

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница