Минздрав России отменил регистрацию оригинального препарата для лечения ВИЧ

11.06.2026 1365

Из ГРЛС исключили РУ 23 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций. Среди препаратов — оригинальное противовирусное средство «Калетра» от AbbVie, предназначенное для лечения ВИЧ, и препарат железа для внутривенного введения «Космофер» от Pharmacosmos.

Минздрав России отменил государственную регистрацию 23 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций.

Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.

Из ГРЛС исключили РУ оригинального препарата «Калетра» (МНН лопинавир+ритонавир) в форме таблеток в дозировке 100мг+25 мг и 200 мг+50 мг и раствора для приема внутрь в дозировке 80 мг/мл+20 мг/мл. Препарат использовался для лечения ВИЧ и был впервые зарегистрирован в России в 2008 году. В ГРЛС зарегистрированы аналоги отечественного и индийского производства.

Также Минздрав РФ отменил регистрацию «Космофера» (МНН железа [III] гидроксид декстран) в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения от Pharmacosmos. Он применялся при тяжелой железодефицитной анемии для быстрого восполнения запасов железа и при непереносимости пероральных препаратов. На рынке осталось одно лекарственное средство с таким МНН от компании «Велфарм».

Кроме того, из ГРЛС исключили РУ «Ремикейда» (МНН инфликсимаб) от MSD. Препарат использовался для лечения ревматоидного артрита, псориаза, воспалительных заболеваний кишечника, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Также отменена регистрация противоопухолевого средства «Спрайсел» (МНН дазатиниб) от Bristol-Myers Squibb. У всех есть отечественные аналоги в ГРЛС.

Также Минздрав РФ отменил регистрацию семи препаратов компании «Тверская фармацевтическая фабрика» и четырех фармсубстанций.

Источник : Ссылка