Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий

image

29.10.2025 1834

Производители ряда медизделий и средств реабилитации будут подтверждать статус продукции по балльной системе, проект документа разработал Минпромторг РФ. Для рынка это означает как преимущества в госзакупках, так и новые вызовы, связанные с необходимостью регулярного подтверждения локализации и модернизации производств.

Минпромторг России предложил внедрить балльную систему для оценки уровня локализации производства медицинских изделий и технических средств реабилитации. Проект постановления проходит публичное обсуждение до 25 ноября.

Изменения предлагается внести в приложение к Постановлению Правительства РФ № 719 от 17.07.2015, которое устанавливает критерии подтверждения локализации продукции. В нем перечислены технологические операции и материалы с присвоением баллов, а также определены суммарные пороги по годам.

Как сообщили «ФВ» в Baikal Communications Group, проект сильно повлияет, например, на производителей протезно-ортопедической продукции, где доля импортных комплектующих и материалов на данный период доходит до 60%.

Для отечественных и локализованных производителей ориентация на политику импортозамещения дает преимущество в госзакупках и стимул для наращивания локальной технологической базы. Однако введение балльной системы несет и риски. По действующим правилам реестровая запись, подтверждающая локализацию, не бессрочна: она действительна в течение 3 лет (5 лет, если она сформирована на основании актов экспертизы, которую выдает ТПП РФ). Так, производителям нужно каждые 3–5 лет подтверждать российское происхождение продукции.

Кроме того, производитель обязан ежегодно до 1 апреля отчитываться о произведенной и проданной продукции, иначе запись о ней из реестра будет исключена. При этом сами требования к локализации меняются достаточно часто, что создает трудности для производителей.

«Минпромторг сообщает, что проект был предварительно обсужден с российскими производителями. Однако у участников рынка, которые не участвовали в обсуждении на площадке регулятора, остается возможность направить замечания и предложения до 25 ноября. Максимальное вовлечение заинтересованных сторон может помочь учесть отраслевые особенности и минимизировать издержки интеграции новой системы, сопряженной с модернизацией производств», — считают эксперты.

В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 января 2026 года, одновременно с балльной системой для подтверждения локализации производства фармацевтической продукции.

Балльная система оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли в России начнет действовать с 1 января 2026 года.

Как сообщили в пресс-службе правительства, главная цель введения новой системы оценки происхождения товаров — расширение ассортимента препаратов, выпускаемых на территории России, а также создание дополнительных стимулов для развития отрасли и освоения перспективных технологий производства лекарств.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Тихая война XXI века: бактерии, которые мы сами сделали неуязвимыми
image
Что стар, что мал: в России построят отдельные клиники для пожилых пациентов?
image
По первому разряду: общественные места оборудуют дефибрилляторами
image
Поставить заслон раку: в России начали производить отечественную вакцину от ВПЧ
image
Судьбу нации решают гормоны: скрытые угрозы, о которых должен знать каждый
image
НМИЦ превратят в фабрики здоровья и увеличат их численность
image
Черная метка для вредной еды: как спасти нацию от ожирения
image
Пять способов, как сдержать рост цен на лекарства, от депутатов Госдумы

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Врач предупредила о последствиях сна менее шести часов в сутки
image
Врач рассказала, что будет, если зимой не носить шапку
image
Биотехнологии рассказала, что кухонные губки могут быть рассадником кишечных инфекций
image
Диетолог рассказала о пользе какао при малоподвижном образе жизни
image
Как сжигать больше калорий на прогулках: советы врача
image
Врач назвала продукты, снижающие риск деменции
image
Врач рассказала, почему опасно игнорировать кариес у детей
image
Диетолог рассказала, кому лучше ограничить употребление икры
image
Вредит ли шапка волосам: мнение трихолога
image
Как понять, что пора принимать антибиотики: мнение специалиста
image
Как сохранить здоровые зубы: советы стоматолога
image
Рак и остеопороз: причины и диагностика
image
Врач описала идеальный завтрак и обед для человека с больной печенью
image
Почему витамины не работают? Нутрициолог указала на главную причину
image
Врач назвал важную прививку, которую необходимо сделать осенью
image
Как избежать остеопороза или минимизировать его последствия

Новости

image
Тепло, радость и энергия: как столичные НКО помогают ветеранам СВО и их семьям
image
FDA начнет одобрять лекарства против редких болезней без результатов испытаний на людях
image
Инспектирование производителей по национальным правилам GMP отменили
image
В системе маркировки запустили автоматическую проверку происхождения фармсубстанций
image
Нейрохирурги Центра Рошаля спасли маленького мальчика с опасным внутричерепным абсцессом
image
555 почетных доноров появилось в этом году в Подмосковье
image
Интерактивные занятия в честь Международного дня слепых пройдут в «Биокластере»
image
О чем говорят наши глаза: подмоскосковный врач рассказала, что регулярные визиты к офтальмологу могут спасти не только зрение
image
С начала года в Подмосковье расширенный неонатальный скрининг прошли почти 56 тыс. новорожденных
image
Более 50 приборов для проверки организма поступили в подмосковные Центры здоровья
image
Более 10 миллионов рублей направили участники программы «Миллион призов» на помощь незрячим и слабовидящим детям
image
В России отобрали 118 лучших практик развития донорства
image
Во всем виновата плесень: подмосковные врачи спасли подростка от сильнейшей аллергии на многоразовую бутылку
image
12 ноября – Всемирный день борьбы с пневмонией
image
Оборотные штрафы грозят компаниям за просрочку перехода значимых объектов КИИ на российское ПО
image
Семь фармкомпаний вошли в рейтинг лучших работодателей России 2025 года от Forbes

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница